- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06780618
Os efeitos do arroz integral comparado ao arroz branco nas alterações pós-prandiais nos níveis de IL-6 e MDA em trabalhadores sedentários
Os efeitos do consumo de arroz integral em comparação com o arroz branco nas alterações pós-prandiais nos níveis de interleucina-6 e malondialdeído em trabalhadores sedentários
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o arroz integral e o arroz branco afetam o estresse oxidativo e a inflamação em trabalhadores de escritório que não praticam muito exercício. A principal questão que pretende responder é:
Comer arroz integral altera os níveis de MDA e IL-6 de maneira diferente do que comer arroz branco em pessoas que não praticam muito exercício?
Os participantes irão:
Ser entrevistado para coletar dados pessoais, histórico médico, hábitos de vida e padrões alimentares.
Ser medido para calcular o Índice de Massa Corporal (IMC). Ser entrevistado para preencher um questionário para avaliar seu nível de atividade física na última semana.
Ser entrevistado para registrar todos os alimentos e bebidas consumidos nas últimas 24 horas. Amostras de sangue serão coletadas duas vezes, antes e depois de consumir a refeição da pesquisa.
Receba uma refeição de pesquisa composta por arroz (marrom ou branco), ovos mexidos e ensopado de tofu que deve ser finalizado em 15 a 20 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rizqa F Putri, MD
- Número de telefone: +62 81325090874
- E-mail: rizqafebriliany@gmail.com
Locais de estudo
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-
-
Jakarta, Indonésia
- Recrutamento
- Faculty of Medicine University of Indonesia
-
Contato:
- Rizqa F Putri, MD
- Número de telefone: +62 81325090874
- E-mail: rizqafebriliany@gmail.com
-
Contato:
- Wulandari Taradita, MD
- Número de telefone: +62 82112409854
- E-mail: wulantardit@gmail.com
-
Contato:
- Wulandari Taradita, MD
-
Contato:
- Rizqa F Putri, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- funcionários administrativos saudáveis,
- idade 21-59 anos,
- índice de massa corporal normal (18,5-22,9 kg/m2),
- baixa atividade física (≤600 METs minutos/semana),
- e consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- gravidez/amamentação/menopausa,
- consumo de medicamentos fitoterápicos e/ou suplementos nas 24 horas anteriores à coleta de dados,
- história de DM, DCV, câncer e doenças autoimunes,
- vegano,
- fumar/beber álcool,
- e alergia a ingredientes alimentares de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: arroz integral
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150 g de arroz integral da variante Aek Sibundong de uma só vez
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Comparador de Placebo: arroz branco
|
150 g de arroz branco da variante Setra Ramos de uma só vez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os efeitos do consumo de arroz integral em comparação com o arroz branco nas alterações pós-prandiais nos níveis de interleucina-6 e malondialdeído em trabalhadores sedentários
Prazo: Processo de inscrição para preencher o tamanho da amostra em 2 semanas. A intervenção será concluída em 1 dia.
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Processo de inscrição para preencher o tamanho da amostra em 2 semanas. A intervenção será concluída em 1 dia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wulandari Taradita, MD, Department of Nutrition Faculty of Medicine University of Indonesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-10-1628
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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