- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06788704
Tadalafil Denně používaný Post Turp
25. ledna 2025 aktualizováno: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Účinek tadalafilu 5 mg na erekci a přetrvávající skladování s nižšími příznaky močových cest po transuretrální resekci prostaty: randizovaná kontrolovaná studie
Posoudit účinek časného tadalafilu 5 mg jednou denně na přetrvávající příznaky močových cest (LUT) a erektilní funkci po transuretrální resekci prostaty (TURP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
270
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44749
- Elsayed Abdelhalim Elsayed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Sexuálně aktivní mužští pacienti podstoupili TURP
Popis
Kritéria zahrnutí:
- sexuální aktivní muži
Kritéria vyloučení:
- sexuálně neaktivní muži
- srdeční pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient Recive tadalafil 5 mg jednou denně předčasný po Turp
|
Pacient Recive tadalafil 5 mg jednou denně předčasný po Turp
|
|
Pacient Recive Placebo jednou denně předčasně po Turp
|
Pacient Recive Placebo jednou denně předčasně po Turp
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte erektilní funkci
Časové okno: Jeden měsíc
|
Použití skóre IIEF
|
Jeden měsíc
|
|
Posoudit erektilní funkci
Časové okno: 3 měsíce
|
Použijte skóre IIEF
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit příznaky skladování
Časové okno: Jeden měsíc
|
Pomocí skóre IPSS
|
Jeden měsíc
|
|
Posoudit příznaky skladování
Časové okno: 3 měsíce
|
Použití skóre IPSS
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Duševní poruchy
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Erektilní dysfunkce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Vazodilatační činidla
- Urologické prostředky
- Inhibitory fosfodiesterázy 5
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Tadalafil
Další identifikační čísla studie
- Tadalafil daily used post turp
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .