- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06788704
Tadalafil utilisé quotidiennement après Turp
25 janvier 2025 mis à jour par: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
L'effet du tadalafil 5 mg sur l'érection et le stockage persistant des symptômes des voies urinaires inférieures après résection transurétrale de la prostate : un essai contrôlé randomisé
Évaluer l'effet du tadalafil précoce 5 mg une fois par jour sur le stockage persistant des symptômes des voies urinaires plus faibles (LUTS) et la fonction érectile après résection transurétrale de la prostate (TURP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
270
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Zagazig, Egypte, 44749
- Elsayed Abdelhalim Elsayed
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients masculins actifs sexuels ont subi un turp
La description
Critères d'intégration :
- hommes actifs sexuels
Critères d'exclusion :
- hommes inactifs sexuels
- patients cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Le patient reçoit 5 mg de tadalafil une fois par jour au début de la crise.
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Patient Recive Tadalafil 5mg une fois par jour tôt après Turp
|
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Le patient reçoit un placebo une fois par jour au début de la crise.
|
Patient Recive Placebo Une fois par jour tôt après Turp
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la fonction érectile
Délai: Un mois
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En utilisant le score IIEF
|
Un mois
|
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Évaluer la fonction érectile
Délai: 3 mois
|
Score Usine IIEF
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer les symptômes de stockage
Délai: Un mois
|
En utilisant le score IPSS
|
Un mois
|
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Évaluer les symptômes de stockage
Délai: 3 mois
|
En utilisant le score IPSS
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Les troubles mentaux
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Dysérection
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents vasodilatateurs
- Agents urologiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Tadalafil
Autres numéros d'identification d'étude
- Tadalafil daily used post turp
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .