- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06788704
Tadalafil codziennie używany po TURP
25 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Wpływ Tadalafilu w dawce 5 mg na erekcję i długotrwałe przechowywanie Objawy ze strony dolnych dróg moczowych po przezcewkowej resekcji prostaty: randomizowane badanie kontrolowane
Aby ocenić wpływ wczesnego tadalafilu 5 mg raz na dobę na trwałe przechowywanie objawów dolnych dróg moczowych (LUT) i funkcji erekcji po resekcji prostaty (TURP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
270
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 44749
- Elsayed Abdelhalim Elsayed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aktywni seksualnie pacjenci płci męskiej przeszli TURP
Opis
Kryteria włączenia:
- aktywni seksualni mężczyźni
Kryteria wykluczenia:
- nieaktywni seksualnie mężczyźni
- Pacjenci z sercem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent recytuje tadalafil 5 mg raz na dobę wcześnie po TURP
|
Pacjent otrzymuje tadalafil w dawce 5 mg raz dziennie wcześnie po zabiegu
|
|
Pacjent recytuje placebo raz na dobę wcześnie po TURP
|
Pacjent otrzymuje placebo raz dziennie wcześnie po zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń funkcję erekcji
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Korzystanie z wyniku Iiefa
|
Jeden miesiąc
|
|
Oceń funkcję erekcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik Usine IIEF
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń objawy przechowywania
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Korzystanie z wyniku IPSS
|
Jeden miesiąc
|
|
Oceń objawy przechowywania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Korzystanie z wyniku IPSS
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Zaburzenie erekcji
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki urologiczne
- Inhibitory fosfodiesterazy 5
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Tadalafil
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tadalafil daily used post turp
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .