- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06788704
Tadalafil daglig brukt post turp
25. januar 2025 oppdatert av: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Effekten av tadalafil 5 mg på ereksjon og vedvarende lagring nedre urinveis symptomer etter transuretral reseksjon av prostata: en randmisert kontrollert studie
For å vurdere effekten av tidlig tadalafil 5 mg en gang daglig på vedvarende lagring av nedre urinveis symptomer (LUTs) og erektil funksjon etter transuretral reseksjon av prostata (TURP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
270
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44749
- Elsayed Abdelhalim Elsayed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Seksuelt aktive mannlige pasienter gjennomgikk TURP
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- seksuelt aktive menn
Eksklusjonskriterier:
- seksuelt inaktive menn
- hjertepasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienten får tadalafil 5 mg én gang daglig tidlig etter turp
|
Pasienten får tadalafil 5 mg én gang daglig tidlig etter turp
|
|
Pasient recive placebo en gang daglig tidlig post turp
|
Pasienten får placebo én gang daglig tidlig etter turp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere erektil funksjon
Tidsramme: En måned
|
Bruker IIEF-score
|
En måned
|
|
Vurder erektil funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk IIEF-poengsum
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere lagringssymptomer
Tidsramme: En måned
|
Bruker IPSS Score
|
En måned
|
|
Vurdere lagringssymptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruker IPSS-score
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Erektil dysfunksjon
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Vasodilaterende midler
- Urologiske midler
- Fosfodiesterase 5-hemmere
- Fosfodiesterasehemmere
- Tadalafil
Andre studie-ID-numre
- Tadalafil daily used post turp
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .