Retrospektivní sběr dat pro korelační studii mezi rakovinou žaludku a klinickými a laboratorními proměnnými (HP-RETROSS)
17. ledna 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Jedná se o observační, retrospektivní, případovou kontrolu, jedno centrum, národní studie, která zahrnuje sběr anamnestických, klinických a terapeutických údajů u pacientů s diagnózou rakoviny žaludku histologickým vyšetřením na patologické anatomické jednotce (Prof.
D'errico) v období 2016–2020.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Odpovídající lékařské záznamy budou analyzovány za účelem odvození informací o sociodemografických charakteristikách a rizikových faktorech zahrnutých subjektů.
Každý případ bude spárován se dvěma kontrolami vybranými z pacientů, kteří provedli biopsii žaludku s relativním histologickým vyšetřením během endoskopického vyšetření provedeného na IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria v Bologni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Saranno úvahy o eliggbibili ad přijímá nella raccolta dati tutti i pazienti con diagnostika carcinoma gastrico (casi) o che abbiano effettuato un esame istologico gastrico (controlli) rilevati nell'archivio elettronicO eTologia dal 2016 a 2020.
Popis
Případy kritérií pro zařazení:
- Età > 18 let.
- Diagnosi Istologica di Carcinom Gastrico
- Ottentimento del Consenso Informato.
Ovládací prvky kritérií zařazení:
- Età > 18 let.
- Esecuzione di indagine endoscopica gastrica con relativo esame istologico (mucosa sana, gastrite acuta, gastrite cronica con o senza infezione da Helicobacter pylori, metaplasia střevní)
- Ottenimento del consenso informato.
Kritéria pro vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírka dat
Časové okno: 2016-2020
|
Hlavním cílem studie je vytvořit sbírku klinických a laboratorních údajů, které nám umožní popsat výskyt rakoviny žaludku v našem centru a identifikovat rizikové faktory spojené s onemocněním (H.
infekce pylori, kouření, alkohol, strava a BMI).
|
2016-2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interakce dat při vývoji rakoviny žaludku
Časové okno: 2016-2020
|
Sekundárním cílem studie je znát, analyzovat a popisovat údaje shromážděná s cílem vyhodnotit jejich možnou interakci o vývoji žaludeční neoplastické patologie a navrhnout budoucí budoucí případovou kontrolu.
|
2016-2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giulia Fiorini, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-RETROSS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacient s rakovinou žaludku
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy