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Retrospektive Datenerfassung für eine Korrelationsstudie zwischen Magenkrebs und klinischen und Laborvariablen (HP-RETROSS)

17. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dies ist eine beobachtende, retrospektive, Fallkontrolle, ein Zentrale nationale Studie, die die Sammlung von anamnestischen, klinischen und therapeutischen Daten von Patienten beinhaltet, bei denen bei der histologischen Untersuchung auf der pathologischen Anatomie-Einheit Patienten diagnostiziert wurden (Prof. D'Errico) im Zeitraum 2016-2020.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die entsprechenden medizinischen Unterlagen werden analysiert, um Informationen zu den soziodemografischen Merkmalen und Risikofaktoren der eingeschlossenen Probanden abzuleiten. Jeder Fall wird mit zwei Kontrollpersonen gepaart, die von Patienten ausgewählt wurden, die während einer endoskopischen Untersuchung, die bei der IRCCS Azienda Ospedaliero-Univeritaria von Bologna durchgeführt wurde, eine Magenbiopsie mit relativer histologischer Untersuchung durchgeführt haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Saranno erwägt, bei der Recherche alle Daten und Patienten mit der Diagnose eines Magenkarzinoms (Katastrophenkarzinoms) zu behandeln, oder er hat von 2016 bis 2020 im elektronischen Archiv des Pathologischen Anatomieinstituts eine entsprechende Magenkrebserkrankung (Kontrolle) durchgeführt.

Beschreibung

Fälle mit Einschlusskriterien:

  • Età > 18 Jahre.
  • Istologische Diagnose des Magenkarzinoms
  • Ottenimento del consenso informato.

Einschlusskriterien Kontrollen:

  • Età> 18 anni.
  • Esecuzione di indagine endoscopica gastrica con relativo esame istologico (Schleimhautentzündung, akuter Gastritus, chronischer Gastritus ohne Infektion mit Helicobacter pylori, intestinale Metaplasie)
  • Ottenimento del Consenso Informato.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenerfassung
Zeitfenster: 2016-2020
Das Hauptziel der Studie besteht darin, eine Sammlung klinischer und Labordaten zu erstellen, die es uns ermöglicht, die Inzidenz von Magenkrebs in unserem Zentrum zu beschreiben und mit der Krankheit verbundene Risikofaktoren zu identifizieren (H. Pylori-Infektion, Rauchen, Alkohol, Ernährung und BMI).
2016-2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dateninteraktion bei der Entwicklung von Magenkrebs
Zeitfenster: 2016-2020
Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die gesammelten Daten zu kennen, zu analysieren und zu beschreiben, um ihre mögliche Wechselwirkung zur Entwicklung der neoplastischen Pathologie der Magens zu bewerten und eine zukünftige prospektive Fallkontrollstudie zu entwerfen.
2016-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Giulia Fiorini, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patient mit Magenkrebs

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