- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06789341
Retrospektive Datenerfassung für eine Korrelationsstudie zwischen Magenkrebs und klinischen und Laborvariablen (HP-RETROSS)
17. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dies ist eine beobachtende, retrospektive, Fallkontrolle, ein Zentrale nationale Studie, die die Sammlung von anamnestischen, klinischen und therapeutischen Daten von Patienten beinhaltet, bei denen bei der histologischen Untersuchung auf der pathologischen Anatomie-Einheit Patienten diagnostiziert wurden (Prof.
D'Errico) im Zeitraum 2016-2020.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die entsprechenden medizinischen Unterlagen werden analysiert, um Informationen zu den soziodemografischen Merkmalen und Risikofaktoren der eingeschlossenen Probanden abzuleiten.
Jeder Fall wird mit zwei Kontrollpersonen gepaart, die von Patienten ausgewählt wurden, die während einer endoskopischen Untersuchung, die bei der IRCCS Azienda Ospedaliero-Univeritaria von Bologna durchgeführt wurde, eine Magenbiopsie mit relativer histologischer Untersuchung durchgeführt haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Saranno erwägt, bei der Recherche alle Daten und Patienten mit der Diagnose eines Magenkarzinoms (Katastrophenkarzinoms) zu behandeln, oder er hat von 2016 bis 2020 im elektronischen Archiv des Pathologischen Anatomieinstituts eine entsprechende Magenkrebserkrankung (Kontrolle) durchgeführt.
Beschreibung
Fälle mit Einschlusskriterien:
- Età > 18 Jahre.
- Istologische Diagnose des Magenkarzinoms
- Ottenimento del consenso informato.
Einschlusskriterien Kontrollen:
- Età> 18 anni.
- Esecuzione di indagine endoscopica gastrica con relativo esame istologico (Schleimhautentzündung, akuter Gastritus, chronischer Gastritus ohne Infektion mit Helicobacter pylori, intestinale Metaplasie)
- Ottenimento del Consenso Informato.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Datenerfassung
Zeitfenster: 2016-2020
|
Das Hauptziel der Studie besteht darin, eine Sammlung klinischer und Labordaten zu erstellen, die es uns ermöglicht, die Inzidenz von Magenkrebs in unserem Zentrum zu beschreiben und mit der Krankheit verbundene Risikofaktoren zu identifizieren (H.
Pylori-Infektion, Rauchen, Alkohol, Ernährung und BMI).
|
2016-2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dateninteraktion bei der Entwicklung von Magenkrebs
Zeitfenster: 2016-2020
|
Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die gesammelten Daten zu kennen, zu analysieren und zu beschreiben, um ihre mögliche Wechselwirkung zur Entwicklung der neoplastischen Pathologie der Magens zu bewerten und eine zukünftige prospektive Fallkontrollstudie zu entwerfen.
|
2016-2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Giulia Fiorini, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-RETROSS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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