Ретроспективный сбор данных для корреляционного исследования между раком желудка и клиническими и лабораторными переменными (HP-RETROSS)
17 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Это обсервационное, ретроспективное, одноцентровое, национальное исследование «случай-контроль», предполагающее сбор анамнестических, клинических и терапевтических данных пациентов с диагнозом рак желудка при гистологическом исследовании в отделении патологической анатомии (проф.
Д'Эррико) в период 2016-2020 гг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Соответствующие медицинские карты будут проанализированы для получения информации о социально-демографических характеристиках и факторах риска включенных субъектов.
Каждый случай будет в сочетании с двумя контролями, выбранными от пациентов, которые провели биопсию желудка с относительным гистологическим исследованием во время эндоскопического исследования, проведенного на IRCCS Asienda ospedaliero-Universitaria из Болонья.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы тщательно рассмотрели изящные и подробные сведения о всех данных и пациентах с диагнозом карциномы желудка (casi) или о том, что было сделано с помощью этого гистологического исследования желудка (контроля), полученного в электронном архиве Института патологической анатомии за 2016 и 2020 годы.
Описание
Критерии включения:
- Эта > 18 лет.
- Diagnosi Istologica di карцинома гастрико
- Ottenimento del Consenso Informato.
Критерии включения контролируют:
- Эта > 18 лет.
- Esecuzione di Indagine Endoscopica Gastrica Con Relativo Esame Itolologico (Mucosa Sana, Gastrite Acuta, Gastrite Cronica Con O Senza Infezione Da Helicobacter Pylori, Metaplasia intestinale)
- Ottenimento del Consenso Informato.
Критерии исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных
Временное ограничение: 2016-2020
|
Основная цель исследования — создание коллекции клинико-лабораторных данных, которая позволит описать заболеваемость раком желудка в нашем центре и выявить факторы риска, связанные с заболеванием (H.
pylori, курение, алкоголь, диета и ИМТ).
|
2016-2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие данных в развитии рака желудка
Временное ограничение: 2016-2020
|
Вторичная цель исследования-знать, анализировать и описать данные, собранные для оценки их возможного взаимодействия по развитию неопластической патологии желудка, а также для разработки будущего проспективного исследования случай-контроль.
|
2016-2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giulia Fiorini, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-RETROSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .