Collecte de données rétrospectives pour une étude de corrélation entre le cancer gastrique et les variables cliniques et de laboratoire (HP-RETROSS)
17 janvier 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Il s'agit d'une étude nationale observationnelle, rétrospective, cas-témoins, monocolore qui implique la collecte de données anamnestiques, cliniques et thérapeutiques des patients diagnostiqués avec un cancer gastrique par examen histologique à l'unité d'anatomie pathologique (Prof.
D'Rerico) dans la période 2016-2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les dossiers médicaux correspondants seront analysés pour obtenir des informations sur les caractéristiques sociodémographiques et les facteurs de risque des sujets inclus.
Chaque cas sera associé à deux contrôles choisis parmi les patients ayant réalisé une biopsie gastrique avec examen histologique relatif lors d'un examen endoscopique réalisé à l'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria de Bologne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BO
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Bologna, BO, Italie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Saranno Considerati Eleggibili ad antare nella raccolta dati tutti i pazienti con diagnosi di Carcinoma gastrico (Casi) o che abbiano effettuato un esame istologico gastrico (contrôli) rilevati nell'archivio elettronico dell'istituto di anatomia patologica dal 2016 al 2020.
La description
Critères d'inclusion Cas:
- Età > 18 ans.
- Diagnostic istologique du carcinome gastrique
- Ottinimento del Consenso Informato.
Contrôles des critères d'inclusion :
- Età > 18 ans.
- ESECUZIONE DI INDAGINE ENDOSCOPICA Gastrica Con Relativo Esame Istologico (MuCosa Sana, Gastrite Acuta, Gastrite Cronica Con O Senza Infezione da Helicobacter Pylori, Metaplasia Intestinale)
- Obtention du consentement informatif.
Critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte de données
Délai: 2016-2020
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L'objectif principal de l'étude est de créer une collection de données cliniques et de laboratoire qui nous permettront de décrire l'incidence du cancer gastrique dans notre centre et d'identifier les facteurs de risque associés à la maladie (H.
Infection à pylori, tabagisme, alcool, régime alimentaire et IMC).
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2016-2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interaction des données dans le développement du cancer gastrique
Délai: 2016-2020
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L'objectif secondaire de l'étude est de connaître, d'analyser et de décrire les données collectées afin d'évaluer leur interaction possible sur le développement d'une pathologie néoplasique gastrique et de concevoir une future étude cas-témoins prospective.
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2016-2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giulia Fiorini, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-RETROSS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .