Coleta retrospectiva de dados para estudo de correlação entre câncer gástrico e variáveis clínicas e laboratoriais (HP-RETROSS)
17 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Coleta de dados retrospectiva para um estudo de correlação entre câncer gástrico e variáveis clínicas e laboratoriais
Este é um estudo nacional observacional, retrospectivo, de controle de caso, um único centro e um único que envolve a coleta de dados anamnéticos, clínicos e terapêuticos de pacientes diagnosticados com câncer gástrico por exame histológico na unidade de anatomia patológica (Prof.
D'Errico) no período 2016-2020.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os registros médicos correspondentes serão analisados para obter informações sobre as características sociodemográficas e fatores de risco dos sujeitos incluídos.
Cada caso será emparelhado com dois controles escolhidos de pacientes que realizaram uma biópsia gástrica com exame histológico relativo durante um exame endoscópico realizado no IRCCS Azienda Ospedaliero-universitaria de Bolonha.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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BO
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Bologna, BO, Itália, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Saranno Considereati eleggibili ad atrare nella raccolta dati tutti i pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico (casi) o Che abbiano efettuato un esame iStologico gastrico (controli) rilevati nell'archivio elettronico -DelliStico (controli) Dinatrothiatio 2016.
Descrição
Casos de critérios de inclusão:
- Età > 18 anos.
- Diagnóstico istológico de carcinoma gástrico
- Obtenção de consenso de informações.
Controles de critérios de inclusão:
- Età > 18 anos.
- Execução de indagina endoscópica gástrica com exame histológico relativo (mucosa sana, gastrite aguda, gastrite crônica com ou sem infecção por Helicobacter pylori, metaplasia intestinal)
- Ottenimento del Consenso Informato.
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de dados
Prazo: 2016-2020
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O principal objetivo do estudo é criar uma coleção de dados clínicos e laboratoriais que nos permita descrever a incidência de cancro gástrico no nosso centro e identificar fatores de risco associados à doença (H.
pylori, tabagismo, álcool, dieta e IMC).
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2016-2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interação de dados no desenvolvimento do câncer gástrico
Prazo: 2016-2020
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O objetivo secundário do estudo é conhecer, analisar e descrever os dados coletados para avaliar sua possível interação no desenvolvimento de patologia neoplásica gástrica e projetar um futuro estudo prospectivo de controle de casos.
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2016-2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giulia Fiorini, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-RETROSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .