- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06789341
Retrospektiv dataindsamling til en sammenhængsundersøgelse mellem gastrisk cancer og kliniske og laboratorievariable (HP-RETROSS)
17. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Retrospektiv dataindsamling til en korrelationsundersøgelse mellem gastrisk kræft og kliniske og laboratorievariabler
Dette er en observationsmæssig, retrospektiv, case-control, enkeltcenter, national undersøgelse, der involverer indsamling af anamnestiske, kliniske og terapeutiske data fra patienter, der er diagnosticeret med gastrisk kræft ved histologisk undersøgelse ved den patologiske anatomi-enhed (prof.
D'Erico) i perioden 2016-2020.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De tilsvarende medicinske poster vil blive analyseret for at udlede oplysninger om de socio-demografiske egenskaber og risikofaktorer for de inkluderede forsøgspersoner.
Hvert tilfælde vil blive parret med to kontroller valgt fra patienter, der har udført en gastrisk biopsi med relativ histologisk undersøgelse under en endoskopisk undersøgelse udført ved IRCCS Azienda Ospedaliero-University af Bologna.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Saranno considerati eleggibili ad entrare nella raccolta dati tutti i pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico (casi) o che abbiano effettuato un esame istologico gastrico (controlli) rilevati nell'archivio elettronico dell'istituto di aldal patologia 20206.
Beskrivelse
Inklusionskriterier tilfælde:
- Età > 18 år.
- Diagnose istologica di carcinoma gastrico
- Ottenimento del consenso information.
Inkluderingskriterier kontrollerer:
- Età> 18 Anni.
- Esecuzione di Indagine Endoscopica Gastrica Con Relativo esame istologico (Mucosa Sana, Gastrite Acuta, Gastrite Cronica Con O Senza Infezione Da Helicobacter Pylori, Metaplasia Intestinale)
- Ottenimento del Consenso Informato.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af data
Tidsramme: 2016-2020
|
Hovedformålet med undersøgelsen er at skabe en samling af kliniske og laboratoriedata, der vil give os mulighed for at beskrive forekomsten af mavekræft i vores center og identificere risikofaktorer forbundet med sygdommen (H.
pylori-infektion, rygning, alkohol, kost og BMI).
|
2016-2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datainteraktion i udviklingen af gastrisk kræft
Tidsramme: 2016-2020
|
Undersøgelsens sekundære mål er at kende, analysere og beskrive de indsamlede data for at evaluere deres mulige interaktion om udviklingen af gastrisk neoplastisk patologi og designe en fremtidig prospektiv case-control-undersøgelse.
|
2016-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giulia Fiorini, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-RETROSS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræftpatient
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland