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Raccolta retrospettiva di dati per uno studio di correlazione tra cancro gastrico e variabili cliniche e di laboratorio (HP-RETROSS)

17 gennaio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Raccolta di dati retrospettivi per uno studio di correlazione tra carcinoma gastrico e variabili cliniche e di laboratorio

Si tratta di uno studio osservazionale, retrospettivo, caso-controllo, monocentrico, nazionale che prevede la raccolta di dati anamnestici, clinici e terapeutici di pazienti con diagnosi di tumore gastrico mediante esame istologico presso l'Unità di Anatomia Patologica (Prof. D'Errico) nel periodo 2016-2020.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le cartelle cliniche corrispondenti saranno analizzate per derivare informazioni sulle caratteristiche sociodemografiche e sui fattori di rischio dei soggetti inclusi. Ogni caso sarà abbinato a due controlli scelti da pazienti che hanno eseguito una biopsia gastrica con un esame istologico relativo durante un esame endoscopico effettuato presso l'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno considerati eleggibili ad entrare nella raccolta dati tutti i pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico (casi) o che hanno effettuato un esame istologico gastrico (controlli) rilevati nell'archivio elettronico dell'istituto di anatomia patologica dal 2016 al 2020.

Descrizione

Casi di criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni.
  • Diagnosi istologica di carcinoma gastrico
  • Ottenimento del Consetto Informato.

Controlli dei criteri di inclusione:

  • ETÀ> 18 Anni.
  • ESECUZIONE DI INDAGINE Endoscopica gastrica Contativa Esame Isologico (Mucosa sana, Gastrite acuta, Gastrite Cronica Con o Senza Infezione da Helicobacter pilori, Metaplasia Intesttinale)
  • Ottenimento del Consetto Informato.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di dati
Lasso di tempo: 2016-2020
L'obiettivo principale dello studio è creare una raccolta di dati clinici e di laboratorio che ci consentiranno di descrivere l'incidenza del cancro gastrico nel nostro centro e di identificare i fattori di rischio associati alla malattia (H. Infezione da pilori, fumo, alcol, dieta e BMI).
2016-2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interazione dei dati nello sviluppo del cancro gastrico
Lasso di tempo: 2016-2020
L'obiettivo secondario dello studio è conoscere, analizzare e descrivere i dati raccolti al fine di valutare la loro possibile interazione sullo sviluppo della patologia neoplastica gastrica, e progettare un futuro studio prospettico caso-controllo.
2016-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

  • Investigatore principale: Giulia Fiorini, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-RETROSS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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