Retrospectieve gegevensverzameling voor een correlatieonderzoek tussen maagkanker en klinische en laboratoriumvariabelen (HP-RETROSS)
17 januari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dit is een observationeel, retrospectief, case-control, single-center, nationaal onderzoek dat het verzamelen omvat van anamnestische, klinische en therapeutische gegevens van patiënten bij wie maagkanker is vastgesteld door middel van histologisch onderzoek bij de Pathologische Anatomie-eenheid (Prof.
D'Errico) in de periode 2016-2020.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De bijbehorende medische dossiers zullen worden geanalyseerd om informatie af te leiden over de sociaal-demografische kenmerken en risicofactoren van de opgenomen onderwerpen.
Elk geval zal worden gekoppeld aan twee controles die zijn gekozen uit patiënten die een maagbiopsie hebben uitgevoerd met relatief histologisch onderzoek tijdens een endoscopisch onderzoek dat wordt uitgevoerd bij de IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria van Bologna.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italië, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Saranno overweegt eleggibili en het vinden van gegevens over de diagnose van maagcarcinoom (casi) of het effect van een zelfde istologische maag (controle) die het elektronische archief van de anatomische patologie in 2016 in 2020 heeft bijgewerkt.
Beschrijving
Inclusiecriteria gevallen:
- Età> 18 Anni.
- Diagnosi istologica di carcinoom gastrico
- Otenimento del Consenso Informato.
Inclusiecriteria controles:
- Età> 18 Anni.
- Esecuzione di indagine endoscopica gastrica con relativo esame istologico (mucosa sana, gastriet acuta, gastriet cronica con o senza infezione da Helicobacter pylori, metaplasia intestinale)
- Otenimento del Consenso Informato.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van gegevens
Tijdsspanne: 2016-2020
|
Het hoofddoel van de studie is om een verzameling klinische en laboratoriumgegevens te creëren waarmee we de incidentie van maagkanker in ons centrum kunnen beschrijven en risicofactoren kunnen identificeren die verband houden met de ziekte (H.
Pylori -infectie, roken, alcohol, dieet en BMI).
|
2016-2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensinteractie bij het ontwikkelen van maagkanker
Tijdsspanne: 2016-2020
|
Het secundaire doel van de studie is het kennen, analyseren en beschrijven van de verzamelde gegevens om hun mogelijke interactie met de ontwikkeling van maagneoplastische pathologie te evalueren, en om een toekomstige prospectieve case-control studie te ontwerpen.
|
2016-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giulia Fiorini, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-RETROSS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .