- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06800833
Účinky spotřeby manga nebo nízkotučného tuku na zdraví střev a jeho vztah k duševnímu, sexuálnímu a kožnímu zdraví
28. ledna 2026 aktualizováno: San Diego State University
Cílem navrhovaného výzkumu je stanovit účinky čerstvé spotřeby manga na střevní mikrobiom a jeho vztah se zdravím kůže, sexuálním a duševním zdravím u relativně zdravých dospělých.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- Nábor
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Mee Young Hong
- Telefonní číslo: 619-594-6825
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdravé subjekty
- BMI 20-40 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- Kuřák
- Těhotná žena
- Požadované použití antibiotik
- Požadované použití doplňku stravy
- Požadované léky metabolických poruch, duševního zdraví a sexuálního zdraví
- Alergie na mango nebo pšenici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nízkotučné sušenky
Subjekty spotřebovávají 100 kcal s nízkým obsahem tuku denně po dobu 4 týdnů.
|
Chcete -li určit účinky spotřeby sušenek s nízkým obsahem tuků na fyziologické ukazatele sexuálního, duševního, kůže a střeva
|
|
Experimentální: Mango
Subjekty spotřebovávají 100 kcal z manga denně po dobu 4 týdnů.
|
Určit účinky spotřeby manga na fyziologické ukazatele sexuálního, duševního, kůže a střeva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre dotazníku sexuálního zdraví
Časové okno: Základní linie a 4. týden
|
Změna skóre dotazníku sexuálního zdraví bude stanovena prozkoumat účinky spotřeby manga vs. nízkotučné soubory cookie.
|
Základní linie a 4. týden
|
|
Změna skóre dotazníku pro změnu deprese
Časové okno: Základní linie a 4. týden
|
Změna skóre dotazníku pro změnu deprese bude stanoveno pro zkoumání účinků spotřeby manga vs. cookies s nízkým obsahem tuku.
|
Základní linie a 4. týden
|
|
Změna skóre hydratace kůže
Časové okno: Základní linie, 1 min po aplikaci a spotřeba 4 týdne
|
Změna skóre hydratace kůže bude stanovena pro zkoumání účinků spotřeby manga vs. cookie s nízkým obsahem tuku
|
Základní linie, 1 min po aplikaci a spotřeba 4 týdne
|
|
Změna rozmanitosti mikrobiomu
Časové okno: Základní linie a 4. týden
|
Změna diverzity mikrobiomu bude stanovena pro zkoumání účinků spotřeby manga vs. cookies s nízkým obsahem tuku.
|
Základní linie a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-25-0010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střevní mikrobiom
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoOdolnost vůči antibiotikům | Mikrobiom očního povrchu | Gut ResistomeSpojené státy
-
Laval UniversityNáborGut Epithelial Permeability | Složení a diverzita střevního mikrobiomu | Střevní a cirkulující zánětlivé markery | Mléko a tráveníKanada
Klinické studie na Nízkotučné sušenky
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Deprese, bipolární
-
University of PittsburghArmed Forces Institute of Regenerative MedicineNáborVada obličejeSpojené státy
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Nábor
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseDokončenoPoranění obličeje | Tuková tkáňSpojené státy
-
Washington University School of MedicineAbbVieUkončeno
-
San Antonio Military Medical CenterDokončenoMastná játraSpojené státy
-
Qing-FengLi Li,MDNeznámý
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterDokončenoTechnologie chytrých telefonů založená na poloze, která povede vysokoškoláky ke zdravým volbám Ph IINedostatek spánku | Nadváha a obezita | Zdravotní chováníSpojené státy