- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06800833
Efectos del consumo de galletas de mango o bajo en grasa en la salud intestinal y su relación con la salud mental, sexual y de la piel
28 de enero de 2026 actualizado por: San Diego State University
El objetivo de la investigación propuesta es determinar los efectos del consumo de mango fresco en el microbioma intestinal y su relación con la salud de la piel, la salud sexual y mental en adultos relativamente sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Reclutamiento
- San Diego State University
-
Contacto:
- Mee Young Hong
- Número de teléfono: 619-594-6825
- Correo electrónico: mhong2@sdsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos generalmente sanos
- IMC 20-40 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Fumador
- Mujer embarazada
- Uso de antibióticos requeridos
- Uso de suplementos dietéticos requeridos
- Requerido medicamentos de trastornos metabólicos, salud mental y salud sexual
- Alergia al mango o trigo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Galletas bajas en grasas
Los sujetos consumen 100 kcal de galletas bajas en grasas diarias durante 4 semanas.
|
Para determinar los efectos del consumo de galletas con bajo contenido de grasa en los indicadores fisiológicos de salud sexual, mental, de piel y intestinal
|
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Experimental: Mango
Los sujetos consumen 100 kcal de mango diariamente durante 4 semanas.
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Para determinar los efectos del consumo de mango en los indicadores fisiológicos de salud sexual, mental, de piel y intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de puntajes de cuestionario de salud sexual
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Se determinará el cambio de la salud del cuestionario de salud sexual para examinar los efectos del consumo de mango frente a las galletas bajas en grasas.
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Línea de base y semana 4
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Cambio de la depresión puntajes del cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Se determinará el cambio de la depresión las puntuaciones del cuestionario para examinar los efectos del consumo de mango frente a las cookies bajas en grasas.
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Línea de base y semana 4
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Cambio de puntajes de hidratación de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, aplicación post de 1 min y semana 4 consumo
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Se determinará el cambio de las puntuaciones de hidratación de la piel para examinar los efectos del consumo de mango frente a las galletas bajas en grasas
|
Línea de base, aplicación post de 1 min y semana 4 consumo
|
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Cambio de diversidad de microbiomas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
|
Se determinará el cambio de la diversidad del microbioma para examinar los efectos del consumo de mango frente a las cookies bajas en grasas.
|
Línea de base y semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-25-0010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .