- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06800833
Effecten van mango of vetarme koekjesconsumptie op de darmgezondheid, en de relatie met mentale, seksuele en huidgezondheid
28 januari 2026 bijgewerkt door: San Diego State University
Het doel van het voorgestelde onderzoek is het bepalen van de effecten van verse mango -consumptie op darmmicrobioom en de relatie met de gezondheid van de huid, seksuele en geestelijke gezondheid bij relatief gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- Werving
- San Diego State University
-
Contact:
- Mee Young Hong
- Telefoonnummer: 619-594-6825
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezonde onderwerpen
- BMI 20-40 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Zwangere vrouw
- Vereist antibiotica -gebruik
- Vereist gebruik van voedingssupplementen
- Vereiste medicatie van metabole stoornissen, geestelijke gezondheid en seksuele gezondheid
- Allergie voor mango of tarwe
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vetarme koekjes
Onderwerpen consumeren dagelijks 100 kcal vetarme koekjes gedurende 4 weken.
|
Om de effecten van laag vette koekjesconsumptie te bepalen op fysiologische indicatoren van seksuele, mentale, huid- en darmgezondheid
|
|
Experimenteel: Mango
Onderwerpen consumeren dagelijks 100 kcal mango gedurende 4 weken.
|
Om de effecten van mangobuis te bepalen op fysiologische indicatoren van seksuele, mentale, huid- en darmgezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van vragenlijst over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
Verandering van vragenlijst van seksuele gezondheidszorg zal worden bepaald om de effecten van mangobuisverbruik versus vetarme koekjes te onderzoeken.
|
Basislijn en week 4
|
|
Verandering van depressie vragenlijst scores
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
Verandering van depressie vragenlijstscores zullen worden bepaald om de effecten van mangobuisverbruik versus vetarme koekjes te onderzoeken.
|
Basislijn en week 4
|
|
Verandering van huidhydratatiescores
Tijdsspanne: Basislijn, 1 min post -toepassing en week 4 -consumptie
|
Verandering van huidhydratatiescores zal worden bepaald om de effecten van mangobuis te onderzoeken versus vetarme koekjes
|
Basislijn, 1 min post -toepassing en week 4 -consumptie
|
|
Verandering van microbioomdiversiteit
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
Verandering van microbioomdiversiteit zal worden bepaald om de effecten van mangobuisverbruik versus vetarme koekjes te onderzoeken.
|
Basislijn en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-25-0010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .