- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06800833
Wpływ spożycia mango lub niskotłuszczowej na zdrowie jelit i jego związek ze zdrowiem psychicznym, seksualnym i skóry
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: San Diego State University
Celem proponowanych badań jest określenie wpływu spożywania świeżego mango na mikrobiom jelit i jego związek ze zdrowiem skóry, zdrowiem seksualnym i psychicznym u stosunkowo zdrowych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- Rekrutacyjny
- San Diego State University
-
Kontakt:
- Mee Young Hong
- Numer telefonu: 619-594-6825
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Ogólnie zdrowe osoby
- BMI 20-40 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Palący
- Kobieta w ciąży
- Wymagane stosowanie antybiotyków
- Wymagane użycie suplementów diety
- Wymagane leki zaburzeń metabolicznych, zdrowia psychicznego i zdrowia seksualnego
- Alergia na mango lub pszenicę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciasteczka o niskiej zawartości tłuszczu
Badani spożywają 100 kcal ciastek o niskiej zawartości tłuszczu dziennie przez 4 tygodnie.
|
Aby określić wpływ zużycia ciastek o niskiej zawartości tłuszczu na fizjologiczne wskaźniki zdrowia seksualnego, psychicznego, skóry i jelit
|
|
Eksperymentalny: Mango
Badani spożywają 100 kcal mango dziennie przez 4 tygodnie.
|
Aby określić wpływ konsumpcji mango na fizjologiczne wskaźniki zdrowia seksualnego, psychicznego, skóry i jelit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w kwestionariuszu zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 4
|
Zmiana wyników kwestionariusza zdrowia seksualnego zostanie określona w celu zbadania skutków spożycia mango w porównaniu z ciasteczkami o niskiej zawartości tłuszczu.
|
Linia bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana kwestionariusza depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 4
|
Zmiana wyników kwestionariusza depresji zostanie ustalona w celu zbadania skutków spożycia mango w porównaniu z ciasteczkami o niskiej zawartości tłuszczu.
|
Linia bazowa i tydzień 4
|
|
Zmiana wyników nawodnienia skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 min po aplikacji i tydzień 4 konsumpcja
|
Zmiana wyników nawodnienia skóry zostanie określona w celu zbadania działań zużycia mango w porównaniu z ciasteczkami o niskiej zawartości tłuszczu
|
Linia bazowa, 1 min po aplikacji i tydzień 4 konsumpcja
|
|
Zmiana różnorodności mikrobiomów
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 4
|
Zmiana różnorodności mikrobiomów zostanie ustalona w celu zbadania skutków zużycia mango w porównaniu z ciasteczkami o niskiej zawartości tłuszczu.
|
Linia bazowa i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-25-0010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .