- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800833
Efeitos da manga ou consumo de biscoitos com baixo teor de gordura na saúde intestinal e sua relação com saúde mental, sexual e de pele
28 de janeiro de 2026 atualizado por: San Diego State University
O objetivo da pesquisa proposta é determinar os efeitos do consumo fresco de manga no microbioma intestinal e sua relação com a saúde da pele, a saúde sexual e mental em adultos relativamente saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Recrutamento
- San Diego State University
-
Contato:
- Mee Young Hong
- Número de telefone: 619-594-6825
- E-mail: mhong2@sdsu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos geralmente saudáveis
- IMC 20-40 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Fumante
- Mulher grávida
- Uso de antibióticos exigidos
- Uso de suplemento dietético necessário
- Medicação necessária de distúrbios metabólicos, saúde mental e saúde sexual
- Alergia a manga ou trigo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Biscoitos com baixo teor de gordura
Os indivíduos consomem 100 kcal de biscoitos com baixo teor de gordura diariamente por 4 semanas.
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Para determinar os efeitos do consumo de biscoitos com baixo teor de gordura nos indicadores fisiológicos de saúde sexual, mental, de pele e intestino
|
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Experimental: Manga
Os sujeitos consomem 100 kcal de manga diariamente por 4 semanas.
|
Para determinar os efeitos do consumo de manga nos indicadores fisiológicos de saúde sexual, mental, de pele e intestino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do questionário de mudança de saúde sexual
Prazo: Linha de base e semana 4
|
As pontuações do Questionário de Saúde Sexual serão determinadas a examinar os efeitos do consumo de manga versus cookies com baixo teor de gordura.
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Linha de base e semana 4
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Pontuações do questionário de mudança de depressão
Prazo: Linha de base e semana 4
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As pontuações do questionário de mudança de depressão serão determinadas para examinar os efeitos do consumo de manga versus cookies com baixo teor de gordura.
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Linha de base e semana 4
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Mudança dos escores de hidratação da pele
Prazo: Linha de base, 1 min de aplicação pós e semana 4 -consumo
|
A mudança dos escores de hidratação da pele será determinada para examinar os efeitos do consumo de manga versus cookies com baixo teor de gordura
|
Linha de base, 1 min de aplicação pós e semana 4 -consumo
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Mudança de diversidade de microbiomas
Prazo: Linha de base e semana 4
|
A mudança da diversidade de microbiomas será determinada para examinar os efeitos do consumo de manga versus cookies com baixo teor de gordura.
|
Linha de base e semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-25-0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .