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Effetti del consumo di biscotti a basso contenuto di grassi sulla salute dell'intestino e la sua relazione con la salute mentale, sessuale e della pelle

28 gennaio 2026 aggiornato da: San Diego State University
L'obiettivo della ricerca proposta è determinare gli effetti del nuovo consumo di mango sul microbioma intestinale e la sua relazione con la salute della pelle, la salute sessuale e mentale negli adulti relativamente sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182
        • Reclutamento
        • San Diego State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti generalmente sani
  • BMI 20-40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Fumatore
  • Donna incinta
  • Uso di antibiotici richiesti
  • Uso richiesto per integratori dietetici
  • Farmaci richiesti di disturbi metabolici, salute mentale e salute sessuale
  • Allergia al mango o al grano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Biscotti a basso contenuto di grassi
I soggetti consumano 100 kcal di biscotti a basso contenuto di grassi ogni giorno per 4 settimane.
Altro: Biscotti a basso contenuto di grassi
Per determinare gli effetti del consumo di biscotti a basso contenuto di grassi sugli indicatori fisiologici di salute sessuale, mentale, della pelle e dell'intestino
Sperimentale: Mango
I soggetti consumano 100 kcal di mango ogni giorno per 4 settimane.
Altro: Mango
Per determinare gli effetti del consumo di mango sugli indicatori fisiologici di salute sessuale, mentale, della pelle e dell'intestino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CAMBIAMENTO DEL CONSIGLIORE DEL CAMBIAMENTO DELLA SALUTE SULLA
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Il cambiamento dei punteggi del questionario sulla salute sessuale sarà determinato per esaminare gli effetti del consumo di mango rispetto ai biscotti a basso contenuto di grassi.
Basale e settimana 4
Cambiamento del questionario sulla depressione
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Il cambiamento dei punteggi del questionario sulla depressione sarà determinato per esaminare gli effetti del consumo di mango rispetto ai biscotti a basso contenuto di grassi.
Basale e settimana 4
Cambiamento dei punteggi dell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Basale, 1 minuto dopo l'applicazione e settimana
Il cambiamento dei punteggi dell'idratazione della pelle sarà determinato per esaminare gli effetti del consumo di mango rispetto ai biscotti a basso contenuto di grassi
Basale, 1 minuto dopo l'applicazione e settimana
Cambio di diversità del microbioma
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Il cambiamento della diversità del microbioma sarà determinato per esaminare gli effetti del consumo di mango rispetto ai cookie a basso contenuto di grassi.
Basale e settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-25-0010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Microbioma intestinale

Prove cliniche su Biscotti a basso contenuto di grassi

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