- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06811181
Studie psychosociálních a kontextových determinant správy vyhoření praktiků (BOPEC-MG)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem tohoto interdisciplinárního projektu je provést průzkumnou studii postojů, přesvědčení a sociálních reprezentací GPS, pokud jde o řízení vyhoření, aby bylo možné lépe porozumět tomu, jak jejich vnímání tohoto syndromu může ovlivnit jejich postupy.
Smíšená metoda kombinující kvalitativní a kvantitativní sběr dat bude použita se vzorky z francouzské populace GPS.
Ve fázi 1 (Kvalitativní studie) budou provedeny polostrukturované rozhovory, aby prozkoumaly:
- Kontextové aspekty odborné praxe (např. bariéry práce);
- Postoje, přesvědčení a sociální reprezentace o vyhoření;
- Konkrétní postupy pro správu vyhoření (např. Předepisování pracovní neschopnosti).
Kromě polostrukturovaných rozhovorů bude kvalitativní sběr dat zahrnovat zkoumání fiktivních klinických případů k popisu lékařských praktik. Formátem čtyř fiktivních bude video, přičemž herci hrají roli pacientů s těžkým vyhořením v obecné praxi. Nezávislé proměnné manipulované budou věk a pohlaví.
Ve fázi 2 (Kvantitativní studie) bude francouzským praktickým lékařům zaslán dotazník. Bude zahrnovat stupnice vyvinuté pomocí výsledků fáze 1 a stupnic validovaných vědeckou literaturou.
Pokud jde o kvantitativní sběr dat, kromě měřítka věnovaných postojům, přesvědčení a praktikám bude dotazník zahrnovat bezplatný úkol asociace pro popis sociální reprezentace vyhoření.
dotazník bude měřit:
- postoje
- víra
- sociální reprezentace
- Screening na vyhoření a depresi
- kontextové a environmentální psychosociální determinanty
- pečovatelské postupy
- Socio-demografické proměnné
Na základě výsledků by mohla být provedena randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na harmonizační postupy v obecné praxi. Kromě toho budou aplikace této studie dvojí: navrhování školení v oblasti vyhoření pro lékařskou populaci a přispění k komunikačním kampaním, aby povzbudily GPS, aby dodržovaly doporučení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Florian OLLIEROU
- Telefonní číslo: +33 0240083635
- E-mail: florian.ollierou@chu-nantes.fr
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU Nantes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cvičení GPS
- GPS v severozápadní oblasti Francie
- GPS s pravidelným používáním předpisů
Kritéria pro vyloučení:
- GPS s konkrétním způsobem cvičení (např. 100% homeopatie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Praktičtí lékaři
Do studie bude zahrnuto pouze praktikování francouzských GPS. V kvalitativní fázi bude každý GP dotazován během výzkumného rozhovoru, který trvá jednu až jednu a půl hodiny. V kvantitativní fázi obdrží GPS e-mail s odkazem na vyplnění dotazníku. Dokončení průzkumu bude trvat 15 minut. Pro zahrnutí účastníků do kvalitativní fáze je zvolená metoda odběru vzorků metoda maximální variace. Použitá kritéria jsou: pohlaví, věk, seniority, typ dohody, typ území, typ organizace práce. Kvantitativní fáze zahrnuje odeslání dotazníku e -mailem do profesionálního seznamu poštovních zásilek praktických lékařů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje a přesvědčení o vyhoření budou hodnoceny s měřítky vyvinutými konkrétně na základě kvalitativních výsledků.
Časové okno: 1 den. Každý účastník je posouzen jednou
|
Měřítka postoje a víry bude zahrnovat řadu položek a prohlášení týkající se vyhoření a jeho řízení. Zvolenou metodou měření je Lickert Scale, klasicky používaná pro posouzení postojů. Položky a prohlášení budou založeny na obsahu rozhovorů (kvalitativní fáze). Položky budou podrobeny ověřovacímu testu třístupňového soudců:
|
1 den. Každý účastník je posouzen jednou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální reprezentace o vyhoření budou hodnoceny pomocí bezplatného asociačního testu (Vergès, Scanon & Junique, 2005).
Časové okno: 1 den. Každý účastník je posouzen jednou
|
Úkolem bezplatného asociace je metoda tradičně používaná k měření sociálních reprezentací. Spočívá v navrhování induktivního slova a žádosti účastníka, aby evokoval 5 slov souvisejících s tímto induktivním termínem. Tento postup má výhodu, že je rychlá a povzbuzující spontánnost, která upřednostňuje méně kontrolované reakce než v kvalitativním průzkumu. (Guimelli & Abric, 2007). V souvislosti s tímto výzkumem budou induktorová slova: „vyhoření“, „nemocné dovolené“, „praktický lékař“. |
1 den. Každý účastník je posouzen jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC24_0566
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .