- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06811181
Estudio de determinantes psicosociales y contextuales de la gestión del agotamiento de los profesionales generales del agotamiento (BOPEC-MG)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este proyecto interdisciplinario es realizar un estudio exploratorio de las actitudes, creencias y representaciones sociales de los médicos de cabecera con respecto a la gestión del agotamiento, para comprender mejor cómo sus percepciones de este síndrome pueden influir en sus prácticas.
Se utilizará un método mixto que combine la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos con muestras de la población de GPS francés.
En la fase 1 (estudio cualitativo), se realizarán entrevistas semiestructuradas para explorar:
- Los aspectos contextuales de la práctica profesional (p. Ej. barreras para trabajar);
- Las actitudes, creencias y representaciones sociales sobre el agotamiento;
- Prácticas de concreto para gestionar el agotamiento (p. Ej. prescribir licencia por enfermedad).
Además de las entrevistas semiestructuradas, la recopilación de datos cualitativos incluirá el examen de casos clínicos ficticios para describir las prácticas médicas. El formato de los cuatro ficticios será el video, con actores que desempeñan los roles de los pacientes con agotamiento severo en la práctica general. Las variables independientes manipuladas serán edad y género.
En la fase 2 (estudio cuantitativo), se enviará un cuestionario a los profesionales generales franceses. Incluirá escalas desarrolladas utilizando los resultados de la fase 1 y las escalas validadas por la literatura científica.
En cuanto a la recopilación de datos cuantitativos, además de las escalas dedicadas a actitudes, creencias y prácticas, un cuestionario incluirá una tarea de asociación gratuita para describir las representaciones sociales del agotamiento.
El cuestionario medirá:
- actitudes
- creencias
- representaciones sociales
- detección de agotamiento y depresión
- Determinantes psicosociales contextuales y ambientales
- prácticas de cuidado
- variables sociodemográficas
Un ensayo controlado aleatorio dirigido a armonizar las prácticas en la práctica general podría llevarse a cabo sobre la base de los resultados. Además, las aplicaciones del presente estudio serán dobles: diseñar cursos de capacitación en gestión de agotamiento para la población médica y contribuir a las campañas de comunicación para alentar a los médicos generales a seguir las recomendaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Florian OLLIEROU
- Número de teléfono: +33 0240083635
- Correo electrónico: florian.ollierou@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- CHU Nantes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Practicando GPS
- GPS en la región noroeste de Francia
- GPS con uso regular de recetas de licencia por enfermedad
Criterios de exclusión:
- GPS con modo particular de ejercicio (p. Ej. 100% homeopatía)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Practicantes generales
Solo practicar GPS francés se incluirá en el estudio. En fase cualitativa, cada médico de cabecera será entrevistado durante una entrevista de investigación que dura una a una hora y media. En fase cuantitativa, GPS recibirá un correo electrónico con un enlace para completar el cuestionario. La encuesta tardará 15 minutos en completarse. Para la inclusión de los participantes en la fase cualitativa, el método de muestreo elegido es el de la variación máxima. Los criterios utilizados son: género, edad, antigüedad, tipo de acuerdo, tipo de territorio, tipo de organización de trabajo. La fase cuantitativa implica enviar un cuestionario por correo electrónico a una lista de correo profesional de profesionales generales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las actitudes y las creencias sobre el agotamiento se evaluarán con escalas desarrolladas específicamente sobre la base de los resultados cualitativos.
Periodo de tiempo: 1 día. Cada participante se evalúa una vez
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Las escalas de actitud y creencia incluirán una serie de elementos y declaraciones relacionadas con el agotamiento y su gestión. El método de medición elegido es la escala Lickert, utilizada clásicamente para la evaluación de actitud. Los elementos y declaraciones se basarán en el contenido de las entrevistas (fase cualitativa). Los elementos serán sometidos a una prueba de validación de jueces de 3 etapas:
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1 día. Cada participante se evalúa una vez
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las representaciones sociales sobre el agotamiento se evaluarán con una prueba de asociación gratuita (Vergès, Scanon y Junique, 2005).
Periodo de tiempo: 1 día. Cada participante se evalúa una vez
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La tarea de asociación libre es el método que se utiliza tradicionalmente para medir representaciones sociales. Consiste en proponer una palabra inductiva y pedirle al participante que evoque las 5 palabras relacionadas con este término inductivo. Este procedimiento tiene la ventaja de ser rápida y alentadora de la espontaneidad, que favorece las respuestas menos controladas que en una encuesta cualitativa. (Guimelli y Abric, 2007). En el contexto de esta investigación, las palabras inductores serán: "agotamiento", "licencia por enfermedad", "practicante general". |
1 día. Cada participante se evalúa una vez
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC24_0566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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