- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06812624
Vliv perioperačních výsledků na úmrtnost v chirurgii obtoku koronární tepny
Vliv perioperačních výsledků na úmrtnost v chirurgii obtoku koronární tepny: posouzení rizik s fuzzy logikou
Rosobování koronární tepny (CABG) je jednou z nejběžnějších srdečních operací. Většina pacientů je starší s komorbiditami, které ovlivňují morbiditu a úmrtnost. I v rozvinutých zemích úmrtnost je 1,9–5,3%. Stanovení perioperačních rizikových faktorů a vytváření protokolů, které by odpovídajícím způsobem přijaly preventivní opatření, může u pacientů snížit úmrtnost.
U pacientů s CABG v důsledku chirurgické zátěže v kombinaci se stávajícími komorbidity je důležité, aby lékaři vyhodnotili stav rizika a předpovídali úmrtnost. Za tímto účelem byly vyvinuty různé bodovací systémy.
Fuzzy logická metoda umožňuje částečně členství, takže sklenice, která není ani plná, ani prázdná, může být numericky vyjádřena jako částečně plná, ale také částečně prázdná. Tato funkce je podobná struktuře uvažování lidského mozku, která používá lingvistické nástroje. Tímto způsobem, v případech, kdy neexistuje přesný matematický model a kde je existence nepřesných a nejistých informací přirozená, jako jsou lékařské aplikace, aby se problém vyřešil, Fuzzy snadno umožňuje jazykové výrazy obsahující znalosti, zkušenosti a intuici Expert pro transformaci do modelu vytvořeného pro řešení. V procesu rozhodování poskytuje Fuzzy Logic schopnost používat lingvistické výrazy, včetně intuice odborníků. Rozhodnutí tedy mohou být učiněna i s přibližnými údaji a nejistotou. Z tohoto důvodu se fuzzy logika používá v široké škále výzkumu od inženýrství po medicínu.
Záznamy pacientů, kteří podstoupili chirurgii CABG v kardiologickém ústavu Istanbul University-Cerrahpaşa mezi 1. lednem 2020 a 31. červencem 2024.
Předoperační hlavní rizikové faktory, plicní, neurologické, ledviny a jaterní onemocnění s předoperačními menšími rizikovými faktory Věk, hmotnost a kouření bude zaznamenáno. Perioperační rizikové faktory; Zaznamená se doba umělé cirkulace, počet obcházených cév a počet použitých krevních produktů. Naším primárním cílem je vytvořit fuzzy logický perioperační klasifikační model klasifikace rizik k identifikaci vysoce rizikových pacientů v chirurgii CABG. Za druhé jsme se zaměřili na prozkoumání účinku perioperačních rizikových faktorů na pooperační komplikace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rosobování koronární tepny (CABG) je jednou z nejběžnějších srdečních operací. Většina pacientů je starších s komorbiditami, jako je diabetes mellitus a onemocnění ledvin. Rizikové faktory Tehese ovlivňují morbiditu a úmrtnost. I u rozvinutých zemí úmrtnost u pacientů s CABG je mezi 1,9–5,3%. Identifikace perioperačních rizikových faktorů a přijímání preventivních opatření vytvářením protokolů může u pacientů snížit úmrtnost. Zkušené týmy chirurgické a anestezie, postupy založené na důkazech a pokroky ve farmakologii a technologii mohou zvýšit přežití.
Posouzení rizik je důležité při určování léčebných plánů pacientů, kteří budou provozováni, poskytují vzdělávání pacientů po pooperačním období, poskytují vhled do prognózy a určují standardy kvality zdravotní péče.
U pacientů s CABG v důsledku chirurgické zátěže v kombinaci se stávajícími komorbidity je důležité, aby lékaři vyhodnotili stav rizika a předpovídali úmrtnost. Za tímto účelem byly provedeny studie s nízkým a vysokým rizikem a byly vyvinuty různé bodovací systémy. Evropský systém pro hodnocení srdečního operativního rizika-II (Euroscore-II) je systém bodování, který byl vytvořen speciálně u pacientů s srdeční chirurgií a je široce používán po celém světě, což předpovídá úmrtnost prostřednictvím předoperačního hodnocení. Bodování Euroscore-II může být nízké u starších pacientů (starších 70 let). Systém bodování s vyšší prediktivní silou je zaměřen na úpravy Euroscore-II nebo srovnání s jinými bodovacími systémy.
V roce 1965 Zadeh poprvé představil Fuzzy, což je základ fuzzy logické postupu Fuzzy Logic Method umožňuje částečně členství, takže sklo, které není plné, ani prázdné, může být numericky vyjádřeno jako částečně plné, ale také částečně prázdné. Tato funkce je podobná struktuře uvažování lidského mozku, která používá lingvistické nástroje. Tímto způsobem, v případech, kdy neexistuje přesný matematický model a kde je existence nepřesných a nejistých informací přirozená, jako jsou lékařské aplikace, aby se problém vyřešil, Fuzzy snadno umožňuje jazykové výrazy obsahující znalosti, zkušenosti a intuici Expert pro transformaci do modelu vytvořeného pro řešení. V procesu rozhodování poskytuje Fuzzy Logic schopnost používat lingvistické výrazy, včetně intuice odborníků. Rozhodnutí tedy mohou být učiněna i s přibližnými údaji a nejistotou. Z tohoto důvodu se fuzzy logika používá v široké škále výzkumu od inženýrství po medicínu.
Záznamy pacientů, kteří podstoupili izolovanou chirurgii CABG v kardiologickém institutu Istanbul University-Cerrahpaşa mezi 1. lednem 2020 a 31. červencem 2024.
Diabetes mellitus, plicní, neurologické, ledviny a onemocnění jater budou zaznamenány jako předoperační hlavní rizikové faktory. Věk, hmotnost a kouření budou zaznamenány jako předoperační menší rizikové faktory. Doba trvání umělé cirkulace, počet obcházených cév a počet použitých krevních produktů bude zaznamenáno jako perioperační rizikové faktory.
V mnoha studiích byl zkoumán vliv předoperačních rizikových faktorů na úmrtnost. Naším primárním cílem je vytvořit fuzzy logický perioperační klasifikační klasifikační model k identifikaci vysoce rizikových pacientů v izolované chirurgii CABG.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechna izolovaná chirurgie obtoku koronární tepny mezi 1. lednem 2020 a 31. červencem 2024 v nemocnici IUC Cardiology Institute Hospital
Kritéria pro vyloučení:
- Byly vyloučeny všechny chirurgické zákroky jiné než izolované chirurgie obtoku koronárních tepen a pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina chirurgického zákroku koronární tepny
Do studie budou do studie zařazeni všichni pacienti nad 18 let, kteří podstoupili izolovanou chirurgii bypassu koronární tepny v nemocnici IUC Cardiology Institute Hospital.
|
Tato studie je plánována jako retrospektivní průřezová studie.
Budou použity pouze informace o pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení rizik s fuzzy logikou
Časové okno: 4 měsíce
|
Vytvořte model perioperační klasifikace perioperačních rizik založený na logice pro identifikaci vysoce rizikových pacientů v operacích CABG.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perioperační rizikové faktory
Časové okno: 4 měsíce
|
Prozkoumejte účinky doba umělé cirkulace, počtu obchvatených cév a kolik pytlů krevních produktů bylo použito jako perioperační rizikové faktory na pooperační komplikace.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kerem Erkalp, Istanbul University - Cerrahpasa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .