- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06812624
Wpływ wyników okołooperacyjnych na śmiertelność w operacji obejściowej tętnicy wieńcowej
Wpływ wyników okołooperacyjnych na śmiertelność w operacji pomostowania tętnicy wieńcowej: ocena ryzyka z rozmytą logiką
Przeszkodzenie tętnicy wieńcowej (CABG) jest jedną z najczęstszych operacji serca. Większość pacjentów ma osoby o współistniejących chorobach, które wpływają na zachorowalność i wskaźnik śmiertelności. Nawet w krajach rozwiniętych wskaźnik śmiertelności wynosi 1,9–5,3%. Określenie okołooperacyjnych czynników ryzyka i tworzenie protokołów w celu odpowiednio podejmowania środków ostrożności może zmniejszyć śmiertelność u pacjentów.
U pacjentów z CABG, ze względu na obciążenie chirurgiczne w połączeniu z istniejącymi chorobami współistniejącymi, lekarze ważne jest, aby ocenić status ryzyka i przewidzieć wskaźniki śmiertelności. W tym celu opracowano różne systemy punktacji.
Metoda logiki rozmytej umożliwia częściowo członkostwo, dzięki czemu szkło, które nie jest ani pełne, ani puste, może być wyrażone numerycznie jako częściowo pełne, ale także częściowo puste. Ta funkcja jest podobna do struktury rozumowania ludzkiego mózgu, który wykorzystuje narzędzia językowe. W ten sposób, w przypadkach, w których nie ma precyzyjnego modelu matematycznego i gdzie istnienie nieprecyzyjnych i niepewnych informacji jest naturalne, takie jak zastosowania medyczne, w celu rozwiązania problemu, rozmyte z łatwością pozwala na wyrażenia językowe zawierające wiedzę, doświadczenie i intuicję of Ekspert przekształcony w model stworzony dla rozwiązania. Podczas procesu decyzyjnego logika rozmyta zapewnia możliwość korzystania z wyrażeń językowych, w tym intuicji ekspertów. Dlatego decyzje można podejmować nawet przy przybliżonych danych i niepewności. Z tego powodu logika rozmyta jest stosowana w szerokim zakresie badań, od inżynierii po medycynę.
Zbadane zostaną zapisy pacjentów, którzy przeszli chirurgię CABG w Istanbul University-Cerrahpaşa Cardiology Institute między 1 stycznia 2020 r. A 31 lipca 2024 r.
Przedoperacyjne główne czynniki ryzyka Cukrzyca, choroby płucne, neurologiczne, nerek i wątroby z przedoperacyjnymi drobnymi czynnikami ryzyka wiek, waga i palenie palenia. Czynniki ryzyka okołooperacyjnego; Czas trwania sztucznego krążenia, ominięte liczbę naczyń i zarejestrowana zostanie liczba produktów krwionośnych. Naszym głównym celem jest utworzenie rozmytego modelu klasyfikacji ryzyka opartego na logice w celu zidentyfikowania pacjentów wysokiego ryzyka podczas operacji CABG. Po drugie, staraliśmy się zbadać wpływ okołooperacyjnych czynników ryzyka na powikłania pooperacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszkodzenie tętnicy wieńcowej (CABG) jest jedną z najczęstszych operacji serca. Większość pacjentów jest starszym z chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca i choroby nerek. Tehese czynniki ryzyka wpływają na wskaźniki zachorowalności i śmiertelności. Nawet w krajach rozwiniętych wskaźnik śmiertelności u pacjentów z CABG wynosi od 1,9–5,3%. Identyfikacja okołooperacyjnych czynników ryzyka i podejmowanie środków ostrożności poprzez tworzenie protokołów może zmniejszyć śmiertelność u pacjentów. Doświadczone zespoły chirurgiczne i znieczulające, praktyki oparte na dowodach i postępy w farmakologii i technologii mogą zwiększyć przeżycie.
Ocena ryzyka jest ważna przy określaniu planów leczenia pacjentów, którzy będą obsługiwani, zapewniając wykształcenie pacjentów w okresie pooperacyjnym, zapewniając wgląd w rokowanie i określanie standardów jakości opieki zdrowotnej.
U pacjentów z CABG, ze względu na obciążenie chirurgiczne w połączeniu z istniejącymi chorobami współistniejącymi, lekarze ważne jest, aby ocenić status ryzyka i przewidzieć wskaźniki śmiertelności. W tym celu przeprowadzono badania niskiego i wysokiego ryzyka i opracowano różne systemy punktacji. Europejski system oceny ryzyka operacyjnego-II (EUROSCORE-II) to system punktacji, który został stworzony specjalnie dla pacjentów z chirurgią serca i jest szeroko stosowany na całym świecie, przewidując śmiertelność poprzez ocenę przedoperacyjną. Ocena Euroscore-II może być niska u starszych pacjentów (w wieku powyżej 70 lat). System punktacji o wyższej mocy predykcyjnej ma na celu wprowadzenie modyfikacji Euroscore-II lub porównań z innymi systemami punktacji.
W 1965 r. Zadeh po raz pierwszy wprowadził Fuzzy, która jest podstawą metody rozmycia logiki logicznej, która pozwala częściowo członkostwo, tak że szkło, które nie jest ani pełne, ani puste, można wyrażać numerycznie jako częściowo pełne, ale także częściowo puste. Ta funkcja jest podobna do struktury rozumowania ludzkiego mózgu, który wykorzystuje narzędzia językowe. W ten sposób, w przypadkach, w których nie ma precyzyjnego modelu matematycznego i gdzie istnienie nieprecyzyjnych i niepewnych informacji jest naturalne, takie jak zastosowania medyczne, w celu rozwiązania problemu, rozmyte z łatwością pozwala na wyrażenia językowe zawierające wiedzę, doświadczenie i intuicję of Ekspert przekształcony w model stworzony dla rozwiązania. Podczas procesu decyzyjnego logika rozmyta zapewnia możliwość korzystania z wyrażeń językowych, w tym intuicji ekspertów. Dlatego decyzje można podejmować nawet przy przybliżonych danych i niepewności. Z tego powodu logika rozmyta jest stosowana w szerokim zakresie badań, od inżynierii po medycynę.
Uwzględnione zostaną zapisy pacjentów, którzy przeszli izolowaną chirurgię CABG w Istanbul University-Cerrahpaşa Cardiology Institute między 1 stycznia 2020 r. A 31 lipca 2024 r.
Cukrzyca, choroby płucne, neurologiczne, nerek i wątroby będą rejestrowane jako główne czynniki ryzyka przedoperacyjne. Wiek, waga i palenie będą rejestrowane jako przedoperacyjne drobne czynniki ryzyka. Czas trwania sztucznego krążenia, ominięte liczbę naczyń i liczba stosowanych produktów krwionośnych zostanie rejestrowana jako okołooperacyjne czynniki ryzyka.
W wielu badaniach zbadano wpływ przedoperacyjnych czynników ryzyka na śmiertelność. Naszym głównym celem jest stworzenie rozmytego modelu klasyfikacji ryzyka opartego na logice w celu zidentyfikowania pacjentów wysokiego ryzyka w izolowanej operacji CABG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Cała izolowana operacja obejścia tętnicy wieńcowej od 1 stycznia 2020 r. A 31 lipca 2024 r. W szpitalu IUC Cardiology Institute
Kryteria wykluczenia:
- Wszystkie procedury chirurgiczne inne niż izolowana operacja obejścia tętnicy wieńcowej i pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa chirurgiczna tętnicy wieńcowej
Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli izolację izolacji tętnicy wieńcowej w szpitalu IUC Cardiology Institute między 1 stycznia 2020 r. A 31 lipca 2024 r., Zostaną włączone do badania.
|
To badanie jest planowane jako retrospektywne badanie przekrojowe.
Zostaną użyte tylko informacje pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka z rozmytą logiką
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Utwórz rozmyty oparty na logice model klasyfikacji ryzyka, aby zidentyfikować pacjentów wysokiego ryzyka w operacjach CABG.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Awioperacyjne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zbadaj skutki sztucznego czasu krążenia, liczbę omijanych naczyń i liczby worków produktów krwionośnych zastosowano jako okołooperacyjne czynniki ryzyka na powikłaniach pooperacyjnych.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kerem Erkalp, Istanbul University - Cerrahpasa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .