- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06812624
El efecto de los resultados perioperatorios sobre la mortalidad en la cirugía de derivación de la arteria coronaria
El efecto de los resultados perioperatorios sobre la mortalidad en la cirugía de derivación de la arteria coronaria: evaluación de riesgos con lógica difusa
El injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) es una de las cirugías cardíacas más comunes. La mayoría de los pacientes son ancianos con comorbilidades que afectan las tasas de morbilidad y mortalidad. Incluso en los países desarrollados, la tasa de mortalidad es de 1.9-5.3%. La determinación de los factores de riesgo perioperatorios y la creación de protocolos para tomar precauciones en consecuencia puede reducir la mortalidad en los pacientes.
En pacientes con CABG, debido a la carga quirúrgica combinada con las comorbilidades existentes, es importante que los médicos evalúen el estado de riesgo y predicen las tasas de mortalidad. Para este propósito, se han desarrollado varios sistemas de puntuación.
El método lógico difuso permite parcialmente la membresía, de modo que un vaso que no está lleno ni vacío puede expresarse numéricamente como parcialmente lleno pero también parcialmente vacío. Esta característica es similar a la estructura de razonamiento del cerebro humano que utiliza herramientas lingüísticas. De esta manera, en los casos en que no existe un modelo matemático preciso y donde la existencia de información imprecisa e incierta es natural, como las aplicaciones médicas, para resolver el problema, difuso permite fácilmente expresiones lingüísticas que contienen el conocimiento, la experiencia y la intuición de Experto para transformarse en el modelo creado para la solución. En el proceso de toma de decisiones, Fuzzy Logic proporciona la capacidad de usar expresiones lingüísticas, incluida la intuición de los expertos. Por lo tanto, las decisiones se pueden tomar incluso con datos aproximados e incertidumbre. Por esta razón, la lógica difusa se usa en una amplia gama de investigaciones, desde ingeniería hasta medicina.
Se examinarán los registros de pacientes que se sometieron a una cirugía CABG en el Instituto de Cardiología de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de julio de 2024.
Factores de riesgo principales preoperatorios La diabetes, la enfermedad pulmonar, neurológica, renal e hepática con factores de riesgo menores preoperatorios se registrará la edad, el peso y el tabaquismo. Factores de riesgo perioperatorios; Se registrará la duración de la circulación artificial, el número de vasos y el número de productos sanguíneos utilizados. Nuestro objetivo principal es crear un modelo de clasificación de riesgo perioperatorio basado en la lógica difusa para identificar pacientes de alto riesgo en la cirugía CABG. En segundo lugar, nuestro objetivo fue investigar el efecto de los factores de riesgo perioperatorios en las complicaciones postoperatorias
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) es una de las cirugías cardíacas más comunes. La mayoría de los pacientes son ancianos con comorbilidades como la diabetes mellitus y las enfermedades renales. Los factores de riesgo de Tehese afectan las tasas de morbilidad y mortalidad. Incluso en los países desarrollados, la tasa de mortalidad en pacientes con CABG está entre 1.9-5.3%. Identificar los factores de riesgo perioperatorios y tomar precauciones mediante la creación de protocolos puede disminuir la mortalidad en los pacientes. Los equipos quirúrgicos y de anestesia experimentados, las prácticas basadas en evidencia y los avances en farmacología y tecnología pueden aumentar la supervivencia.
La evaluación de riesgos es importante para determinar los planes de tratamiento de los pacientes que serán operados, proporcionando educación del paciente para el período postoperatorio, proporcionar información sobre el pronóstico y determinar los estándares de calidad de la atención médica.
En pacientes con CABG, debido a la carga quirúrgica combinada con las comorbilidades existentes, es importante que los médicos evalúen el estado de riesgo y predicen las tasas de mortalidad. Para este propósito, se han realizado estudios de bajo y alto riesgo y se han desarrollado varios sistemas de puntuación. El Sistema Europeo para la Evaluación de Riesgo Operativo Cardíaco-II (EuroScore-II) es un sistema de puntuación que se creó específicamente para pacientes con cirugía cardíaca y se usa ampliamente en todo el mundo, prediciendo la mortalidad a través de la evaluación preoperatoria. La puntuación EuroScore-II puede ser baja en pacientes mayores (más de 70 años de edad). Un sistema de puntuación con mayor potencia predictiva se dirige al hacer modificaciones a EuroScore-II o comparaciones con otros sistemas de puntuación.
En 1965, Zadeh introdujo por primera vez Fuzzy, que es la base del método lógico difuso de procedimiento de lógica difusa permite la membresía parcialmente, de modo que un vaso que no está lleno ni vacío puede expresarse numéricamente como parcialmente lleno pero también parcialmente vacío. Esta característica es similar a la estructura de razonamiento del cerebro humano que utiliza herramientas lingüísticas. De esta manera, en los casos en que no existe un modelo matemático preciso y donde la existencia de información imprecisa e incierta es natural, como las aplicaciones médicas, para resolver el problema, difuso permite fácilmente expresiones lingüísticas que contienen el conocimiento, la experiencia y la intuición de Experto para transformarse en el modelo creado para la solución. En el proceso de toma de decisiones, Fuzzy Logic proporciona la capacidad de usar expresiones lingüísticas, incluida la intuición de los expertos. Por lo tanto, las decisiones se pueden tomar incluso con datos aproximados e incertidumbre. Por esta razón, la lógica difusa se usa en una amplia gama de investigaciones, desde ingeniería hasta medicina.
Se incluirán los registros de pacientes que se sometieron a una cirugía aislada de CABG en el Instituto de Cardiología de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de julio de 2024.
La diabetes mellitus, la enfermedad pulmonar, neurológica, renal e hepática se registrará como factores de riesgo principales preoperatorios. La edad, el peso y el tabaquismo se registrarán como factores de riesgo menores preoperatorios. La duración de la circulación artificial, el número de vasos pasados y el número de productos sanguíneos utilizados se registrarán como factores de riesgo perioperatorio.
El efecto de los factores de riesgo preoperatorios sobre la mortalidad se ha investigado en muchos estudios. Nuestro objetivo principal es crear un modelo de clasificación de riesgo perioperatorio basado en la lógica difusa para identificar pacientes de alto riesgo en la cirugía CABG aislada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toda la cirugía de bypass de la arteria coronaria aislada entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de julio de 2024 en el Hospital del Instituto de Cardiología del IUC
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron todos los procedimientos quirúrgicos que no sean la cirugía de derivación coronaria aislada y los pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de cirugía de derivación de la arteria coronaria
Todos los pacientes mayores de 18 años que se sometieron a una cirugía de bypass de arteria coronaria aislada en el Hospital del Instituto de Cardiología del IUC entre el 1 de enero de 2020 y el 31 de julio de 2024 se incluirán en el estudio.
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Este estudio se planifica como un estudio transversal retrospectivo.
Solo se utilizará la información de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de riesgos con lógica difusa
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cree un modelo de clasificación de riesgo perioperatorio basado en la lógica difusa para identificar pacientes de alto riesgo en las operaciones de CABG.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo perioperatorio
Periodo de tiempo: 4 meses
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Investigue los efectos del tiempo de circulación artificial, el número de vasos derivados y cuántas bolsas de productos sanguíneos se usaron como factores de riesgo perioperatorio en las complicaciones postoperatorias.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kerem Erkalp, Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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