- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06812624
O efeito dos resultados perioperatórios na mortalidade na cirurgia de bypass de artéria coronária
O efeito dos resultados perioperatórios na mortalidade na cirurgia de bypass da artéria coronária: avaliação de risco com lógica nebulosa
O enxerto de desvio da artéria coronariana (CRM) é uma das cirurgias cardíacas mais comuns. A maioria dos pacientes é idosa com comorbidades que afetam as taxas de morbimortalidade. Mesmo nos países desenvolvidos, a taxa de mortalidade é de 1,9 a 5,3%. A determinação de fatores de risco perioperatórios e a criação de protocolos para tomar precauções de acordo podem reduzir a mortalidade nos pacientes.
Em pacientes com CRM, devido à carga cirúrgica combinada com as comorbidades existentes, é importante que os médicos avaliem o status de risco e prevejam as taxas de mortalidade. Para esse fim, vários sistemas de pontuação foram desenvolvidos.
O método lógico difuso permite a associação parcialmente, para que um vidro que não esteja cheio nem vazio possa ser numericamente expresso como parcialmente cheio, mas também parcialmente vazio. Esse recurso é semelhante à estrutura de raciocínio do cérebro humano que usa ferramentas linguísticas. Dessa maneira, nos casos em que não há modelo matemático preciso e onde a existência de informações imprecisas e incertas é natural, como aplicações médicas, a fim de resolver o problema, o difuso permite facilmente expressões lingüísticas que contenham o conhecimento, a experiência e a intuição de Especialista para se transformar no modelo criado para a solução. No processo de tomada de decisão, a lógica difusa oferece capacidade de usar expressões linguísticas, incluindo a intuição de especialistas. Assim, as decisões podem ser tomadas mesmo com dados e incerteza aproximados. Por esse motivo, a lógica difusa é usada em uma ampla gama de pesquisas, da engenharia à medicina.
Os registros de pacientes submetidos a cirurgia de CRM no Instituto de Cardiologia da Universidade de Istambul-Cerravila entre 1 de janeiro de 2020 e 31 de julho de 2024 serão examinados.
Fatores de risco maiores pré -operatórios diabetes, doença pulmonar, neurológica, renal e hepática com fatores de risco menores pré -operatórios, será registrado o peso, o peso e o tabagismo. Fatores de risco perioperatórios; Duração da circulação artificial, número de navios ignorados e número de produtos sanguíneos utilizados serão registrados. Nosso objetivo principal é criar um modelo de classificação perioperatória de risco baseado em lógica difusa para identificar pacientes de alto risco na cirurgia de CRM. Em segundo lugar, pretendemos investigar o efeito de fatores de risco perioperatórios nas complicações pós -operatórias
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O enxerto de desvio da artéria coronariana (CRM) é uma das cirurgias cardíacas mais comuns. A maioria dos pacientes é idosa com comorbidades como diabetes mellitus e doenças renais. Os fatores de risco afetam as taxas de morbimortalidade. Mesmo nos países desenvolvidos, a taxa de mortalidade em pacientes com CRM está entre 1,9-5,3%. Identificar fatores de risco perioperatórios e tomar precauções criando protocolos pode diminuir a mortalidade em pacientes. Equipes cirúrgicas e de anestesia experientes, práticas baseadas em evidências e avanços em farmacologia e tecnologia podem aumentar a sobrevivência.
A avaliação de risco é importante na determinação dos planos de tratamento dos pacientes que serão operados, fornecendo educação do paciente para o período pós -operatório, fornecendo informações sobre o prognóstico e determinando os padrões de qualidade de assistência médica.
Em pacientes com CRM, devido à carga cirúrgica combinada com as comorbidades existentes, é importante que os médicos avaliem o status de risco e prevejam as taxas de mortalidade. Para esse fim, foram realizados estudos de baixo e alto risco e vários sistemas de pontuação foram desenvolvidos. O sistema europeu de avaliação de risco operacional cardíaco-II (Euroscore-II) é um sistema de pontuação que foi criado especificamente para pacientes de cirurgia cardíaca e é amplamente utilizado em todo o mundo, prevendo a mortalidade por meio de avaliação pré-operatória. A pontuação do euroscore-II pode ser baixa em pacientes mais velhos (mais de 70 anos de idade). Um sistema de pontuação com maior poder preditivo é direcionado ao fazer modificações em Euroscore II ou comparações com outros sistemas de pontuação.
Em 1965, a Zadeh introduziu a Fuzzy pela primeira vez, que é a base do procedimento lógico difuso, o método lógico difuso permite a associação parcialmente, de modo que um vidro que não está cheio nem vazio possa ser numericamente expresso como parcialmente cheio, mas também parcialmente vazio. Esse recurso é semelhante à estrutura de raciocínio do cérebro humano que usa ferramentas linguísticas. Dessa maneira, nos casos em que não há modelo matemático preciso e onde a existência de informações imprecisas e incertas é natural, como aplicações médicas, a fim de resolver o problema, o difuso permite facilmente expressões lingüísticas que contenham o conhecimento, a experiência e a intuição de Especialista para se transformar no modelo criado para a solução. No processo de tomada de decisão, a lógica difusa oferece capacidade de usar expressões linguísticas, incluindo a intuição de especialistas. Assim, as decisões podem ser tomadas mesmo com dados e incerteza aproximados. Por esse motivo, a lógica difusa é usada em uma ampla gama de pesquisas, da engenharia à medicina.
Os registros de pacientes submetidos a cirurgia isolada de CRM no Instituto de Cardiologia da Universidade de Istambul-Cerraşpa entre 1 de janeiro de 2020 e 31 de julho de 2024 serão incluídos.
Diabetes mellitus, doenças pulmonares, neurológicas, renais e hepáticas serão registradas como principais fatores de risco pré -operatórios. Idade, peso e tabagismo serão registrados como fatores de risco menores pré -operatórios. Duração da circulação artificial, o número de vasos ignorados e o número de produtos sanguíneos utilizados serão registrados como fatores de risco perioperatórios.
O efeito dos fatores de risco pré -operatório na mortalidade foi investigado em muitos estudos. Nosso objetivo principal é criar um modelo de classificação perioperatória de risco baseado em lógica difusa para identificar pacientes de alto risco em cirurgia isolada de CRM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Toda a cirurgia isolada da artéria coronária entre 1 de janeiro de 2020 e 31 de julho de 2024 no IUC Cardiology Institute Hospital
Critérios de exclusão:
- Todos os procedimentos cirúrgicos que não sejam a cirurgia isolada da artéria coronária e pacientes com menos de 18 anos foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de cirurgia de artéria coronariana
Todos os pacientes com mais de 18 anos que foram submetidos a cirurgia isolada da artéria coronária no Hospital do Instituto de Cardiologia da IUC entre 1º de janeiro de 2020 e 31 de julho de 2024 serão incluídos no estudo.
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Este estudo é planejado como um estudo retrospectivo de seção transversal.
Somente as informações dos pacientes serão usadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de risco com lógica difusa
Prazo: 4 meses
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Crie um modelo de classificação de risco perioperatório baseado em lógica difusa para identificar pacientes de alto risco nas operações de CRM.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco perioperatórios
Prazo: 4 meses
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Investigue os efeitos do tempo de circulação artificial, o número de vasos ignorados e quantos sacos de produtos sanguíneos foram usados como fatores de risco perioperatórios nas complicações pós -operatórias.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kerem Erkalp, Istanbul University - Cerrahpasa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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