- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06817681
Cvičení indukované laktát a kognitivní funkce (EXLBC)
Vliv laktátu vyvolaného cvičením na BDNF a poznání
Jediný záchvat cvičení může rychle zlepšit kognitivní funkce včetně paměti, pozornosti a výkonných funkcí, které nám pomáhají procházet každodenním životem. Nerozumíme však plně mechanismu tohoto procesu. Slibným kandidátským mechanismem je laktát, který byl dříve považován za odpadní produkt našich svalů během cvičení. Nyní je považován za důležitou molekulu, kterou mozek používá jako zdroj energie. Studie ukázaly, že zvýšení laktátu během cvičení je pozitivně spojeno se zlepšenou kognitivní funkcí po dokončení cvičení. Další potenciální mechanismus zahrnuje zvýšení neurotrofinů, jako je neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF) po cvičení. Zvýšení laktátu a BDNF během cvičení může být spojeno, aby způsobilo tato kognitivní zlepšení.
Protože se však laktát zvyšuje s vyšší intenzitou cvičení, v současné době nevíme, jak laktát konkrétně ovlivňuje zdraví mozku. Abychom to vyřešili, koncentrace svalů a krve laktátu mohou být experimentálně manipulovány během cvičení pomocí suplementace hydrogenuhličitanu sodného (NaHCO3) a umožní nám prozkoumat, jak laktát konkrétně ovlivňuje funkci mozku.
Účelem tohoto projektu je prozkoumat účinek laktátu vyvolaného cvičením na BDNF a poznání po perorálním doplňování NAHCO3 u mladých dospělých. Předpokládáme, že hladiny BDNF budou vyšší a poznání bude zlepšeno ve výkonné funkci, visuospatiální paměti a pracovní paměti ve stavu NaHCO3 v důsledku vyššího laktátu plazmy během cvičení ve srovnání s placebem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeremy J Walsh, PhD
- Telefonní číslo: 23523 905-525-9140
- E-mail: walshj18@mcmaster.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
Kontakt:
- Jeremy J Walsh, PhD
- Telefonní číslo: 23523 905-525-9140
- E-mail: walshj18@mcmaster.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18–35 let.
- Proveďte ≥ 1550 minut mírné až odolné aerobní aktivity týdně.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza diabetu 2. typu.
- Přítomnost hypoglykémie.
- Historie otřesů (y) s přetrvávajícími příznaky.
- Historie stavů duševního zdraví.
- Historie kardiovaskulárních příhod vyžadujících hospitalizaci (např. Srdeční infarkt).
- Předchozí zranění, která zabraňují dokončení aerobního cvičení.
- Přítomnost barvy slepá ulička.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Jedna dávka doplňku placeba (0,4 g/kg tělesné hmotnosti želatinových tobolek chloridu sodného).
|
Požití želatinových tobolek obsahujících 0,4 g/kg tělesné hmotnosti chloridu sodného (NaCl) následuje 90 minut odpočinku.
Cyklistika s kontinuální vysokou intenzitou, která má být provedena po 90minutových klidových opatřeních.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hydrogenuhličitan sodný (NAHCO3)
Jedna dávka doplňku hydrogenuhličitanu sodného (0,4 g/kg tělesné hmotnosti želatinových tobolek NAHCO3).
|
Požití želatinových tobolek obsahujících 0,4 g/kg tělesné hmotnosti hydrogenuhličitanu sodného (NaHCO3) následuje 90 minut odpočinku.
Cyklistika s kontinuální vysokou intenzitou, která má být provedena po 90minutových klidových opatřeních.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce (výkonná funkce)
Časové okno: 3 hodiny
|
Úkol Stroop bude použit k měření výkonné funkce (selektivní pozornost a inhibiční kontrola).
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce (pracovní paměť)
Časové okno: 3 hodiny
|
Test N-back bude použit k posouzení pracovní paměti.
|
3 hodiny
|
|
Kognitivní funkce (visuospatiální paměť)
Časové okno: 3 hodiny
|
Test prostorového rozpětí bude použit k posouzení visuospatiální paměti.
|
3 hodiny
|
|
Krevní laktát
Časové okno: 3 hodiny
|
Vzorky žilní krve se získá prostřednictvím intravenózního katétru.
|
3 hodiny
|
|
Hydrogenuhličitan sodný (NAHCO3)
Časové okno: 3 hodiny
|
Vzorky žilní krve se získá prostřednictvím intravenózního katétru.
|
3 hodiny
|
|
PH krve
Časové okno: 3 hodiny
|
Vzorky žilní krve se získá prostřednictvím intravenózního katétru.
|
3 hodiny
|
|
Neurotrofní faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: 3 hodiny
|
BDNF v séru a plazmě měřené ve vzorcích žilní krve se získá prostřednictvím intravenózního katétru.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ExLBC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .