- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06817681
Øvelse-induceret laktat og kognitiv funktion (exLBC)
Effekten af træningsinduceret laktat på BDNF og kognition
En enkelt træning af træning kan hurtigt forbedre kognitive funktioner, herunder hukommelse, opmærksomhed og udøvende funktioner, som hjælper os med at navigere gennem hverdagen. Vi forstår dog ikke fuldt ud mekanismen bag denne proces. En lovende kandidatmekanisme er laktat, der tidligere kun blev betragtet som et affaldsprodukt af vores muskler under træning. Det anerkendes nu som et vigtigt molekyle, der bruges af hjernen som en energikilde. Undersøgelser har vist, at stigninger i laktat under træning er positivt relateret til forbedret kognitiv funktion efter afslutningen af træning. En anden potentiel mekanisme involverer stigningen i neurotrophiner, såsom hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) efter træning. Stigningen i laktat og BDNF under træning kan være forbundet for at forårsage disse kognitive forbedringer.
Fordi laktat øges med højere træningsintensiteter, ved vi i øjeblikket ikke, hvordan laktat specifikt påvirker hjernes sundhed. For at tackle dette kan muskel- og blodlaktatkoncentrationer eksperimentelt manipuleres under træning ved hjælp af natriumbicarbonat (NAHCO3) -tilskud og giver os mulighed for at undersøge, hvordan laktat specifikt påvirker hjernefunktionen.
Formålet med dette projekt er at undersøge effekten af træningsinduceret laktat på BDNF og kognition efter oral NAHCO3-tilskud hos unge voksne. Vi antager, at BDNF -niveauer vil være højere, og kognition vil blive forbedret i udøvende funktion, visuospatial hukommelse og arbejdshukommelse i NAHCO3 -tilstanden på grund af højere plasmalaktat under træning sammenlignet med placebo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jeremy J Walsh, PhD
- Telefonnummer: 23523 905-525-9140
- E-mail: walshj18@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
Kontakt:
- Jeremy J Walsh, PhD
- Telefonnummer: 23523 905-525-9140
- E-mail: walshj18@mcmaster.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellem 18-35 år gamle.
- Udfør ≥150 minutter med moderat til kraftig aerob aktivitet om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af type 2 -diabetes.
- Tilstedeværelse af hypoglykæmi.
- Historie om hjernerystelse (r) med vedvarende symptomer.
- Historie om mentale sundhedsmæssige forhold.
- Historie om kardiovaskulære begivenheder, der kræver indlæggelse (f.eks. Hjerteanfald).
- Allerede eksisterende skader, der forhindrer gennemførelse af aerob træning.
- Tilstedeværelse af farveblindhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Enkelt dosis af et placebo -supplement (0,4 g/kg kropsvægt af natriumchloridgelatinekapsler).
|
Indtagelse af gelatinkapsler indeholdende 0,4 g/kg kropsvægt af natriumchlorid (NaCI) efterfulgt af 90 minutters hvile.
Kontinuerlig cykling med høj intensitet, der skal udføres efter 90 minutters hvileforanstaltninger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Natriumbicarbonat (NAHCO3)
Enkelt dosis natriumbicarbonattilskud (0,4 g/kg kropsvægt af NAHCO3 gelatinekapsler).
|
Indtagelse af gelatinkapsler indeholdende 0,4 g/kg kropsvægt af natriumbicarbonat (NAHCO3) efterfulgt af 90 minutters hvile.
Kontinuerlig cykling med høj intensitet, der skal udføres efter 90 minutters hvileforanstaltninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion (udøvende funktion)
Tidsramme: 3-timers
|
Stroop -opgaven vil blive brugt til at måle udøvende funktion (selektiv opmærksomhed og hæmmende kontrol).
|
3-timers
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion (arbejdshukommelse)
Tidsramme: 3-timers
|
N-back-testen vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsen.
|
3-timers
|
|
Kognitiv funktion (visuospatial hukommelse)
Tidsramme: 3-timers
|
Den rumlige span -test vil blive brugt til at vurdere visuospatial hukommelse.
|
3-timers
|
|
Blodlactat
Tidsramme: 3-timers
|
Venøse blodprøver opnås via intravenøs kateter.
|
3-timers
|
|
Natriumbicarbonat (NAHCO3)
Tidsramme: 3-timers
|
Venøse blodprøver opnås via intravenøs kateter.
|
3-timers
|
|
Blod pH
Tidsramme: 3-timers
|
Venøse blodprøver opnås via intravenøs kateter.
|
3-timers
|
|
Brain-afledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 3-timers
|
Serum og plasma BDNF målt i venøse blodprøver opnås via intravenøs kateter.
|
3-timers
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ExLBC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .