- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06817681
Liikunnan aiheuttama laktaatti ja kognitiivinen toiminta (EXLBC)
Liikunnan aiheuttaman laktaatin vaikutus BDNF: ään ja kognitioon
Yksi liikunnan ottelu voi parantaa nopeasti kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien muisti, huomio ja toimeenpanotoiminnot, jotka auttavat meitä liikkumaan jokapäiväisessä elämässä. Emme kuitenkaan ymmärrä täysin tämän prosessin taustalla olevaa mekanismia. Lupaava ehdokasmekanismi on laktaatti, jota pidettiin aikaisemmin vain lihaksiemme jätetuotteena liikunnan aikana. Se tunnustetaan nyt tärkeäksi molekyyliksi, jota aivot käyttävät energialähteenä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että laktaatin lisääntyminen liikunnan aikana liittyy positiivisesti parantuneeseen kognitiiviseen toimintaan liikunnan päätyttyä. Toinen potentiaalinen mekanismi käsittää neurotrofiinien, kuten aivojen johdetun neurotrofisen tekijän (BDNF), lisääntyminen harjoituksen jälkeen. Laktaatin ja BDNF: n lisääntyminen liikunnan aikana voidaan kytkeä näiden kognitiivisten parannusten aiheuttamiseksi.
Koska laktaatti kasvaa korkeamman liikunnan intensiteetin kanssa, emme tällä hetkellä tiedä kuinka laktaatti vaikuttaa erityisesti aivojen terveyteen. Tämän ratkaisemiseksi lihaksen ja veren laktaattipitoisuudet voidaan manipuloida kokeellisesti harjoituksen aikana natriumbikarbonaatin (NAHCO3) täydentämisellä ja antaa meille mahdollisuuden tutkia, kuinka laktaatti vaikuttaa erityisesti aivojen toimintaan.
Tämän hankkeen tarkoituksena on tutkia liikunnan aiheuttaman laktaatin vaikutusta BDNF: ään ja kognitioon oraalisen NAHCO3-täydentämisen jälkeen nuorilla aikuisilla. Oletamme, että BDNF -tasot ovat korkeammat ja kognitio paranee toimeenpanotoiminnassa, visospatiaalisessa muistissa ja työmuistissa NAHCO3 -olosuhteissa, jotka johtuvat korkeammasta plasma -laktaattia harjoituksen aikana lumelääkkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeremy J Walsh, PhD
- Puhelinnumero: 23523 905-525-9140
- Sähköposti: walshj18@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremy J Walsh, PhD
- Puhelinnumero: 23523 905-525-9140
- Sähköposti: walshj18@mcmaster.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaiden välillä.
- Suorita ≥150 minuuttia kohtalaisesta tai voimakasta aerobista aktiivisuutta viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi.
- Hypoglykemian läsnäolo.
- Aivotärähdysten historia (t), joilla on pysyviä oireita.
- Mielenterveysolosuhteiden historia.
- Sydän- ja verisuonitapahtumien historia, joka vaatii sairaalahoitoa (esim. Sydänkohtaus).
- Olemassa olevat vammat, jotka estävät aerobisen harjoituksen suorittamisen.
- Värisokeuden läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi annos lumelääkkeen lisäyksestä (0,4 g/kg natriumkloridi -gelatiinikapselien ruumiinpaino).
|
Natriumkloridin (NaCl) gelatiinikapselien nauttiminen, joka sisälsi 0,4 g/kg kehon painoa, jota seurasi 90 minuutin lepo.
Jatkuva korkea intensiteettipyöräily suoritettava 90 minuutin lepotoimenpiteiden jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Natriumbikarbonaatti (NAHCO3)
Yksi annos natriumbikarbonaattisäiliötä (0,4 g/kg NAHCO3 -gelatiinikapselien paino).
|
Natriumbikarbonaatin (NAHCO3) gelatiinikapselien nauttiminen, jota seurasi 90 minuutin lepo.
Jatkuva korkea intensiteettipyöräily suoritettava 90 minuutin lepotoimenpiteiden jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto (toimeenpanotoiminto)
Aikaikkuna: 3 tunnin
|
Stroop -tehtävää käytetään toimeenpanotoiminnon mittaamiseen (selektiivinen huomio ja estävä hallinta).
|
3 tunnin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto (työmuisti)
Aikaikkuna: 3 tunnin
|
N-takaisin-testiä käytetään työmuistin arviointiin.
|
3 tunnin
|
|
Kognitiivinen funktio (visospatiaalinen muisti)
Aikaikkuna: 3 tunnin
|
Alueellista span -testiä käytetään visospatiaalisen muistin arviointiin.
|
3 tunnin
|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: 3 tunnin
|
Laskimoverinäytteet saadaan laskimonsisäisen katetrin kautta.
|
3 tunnin
|
|
Natriumbikarbonaatti (NAHCO3)
Aikaikkuna: 3 tunnin
|
Laskimoverinäytteet saadaan laskimonsisäisen katetrin kautta.
|
3 tunnin
|
|
Veren pH
Aikaikkuna: 3 tunnin
|
Laskimoverinäytteet saadaan laskimonsisäisen katetrin kautta.
|
3 tunnin
|
|
Aivosta johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: 3 tunnin
|
Laskimoverinäytteissä mitattu seerumi ja plasma BDNF saadaan laskimonsisäisen katetrin kautta.
|
3 tunnin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ExLBC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .