- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06817681
Lattato indotto dall'esercizio e funzione cognitiva (EXLBC)
L'effetto del lattato indotto dall'esercizio su BDNF e cognizione
Un singolo incontro di esercizio può migliorare rapidamente le funzioni cognitive tra cui memoria, attenzione e funzioni esecutive, che ci aiutano a navigare nella vita di tutti i giorni. Tuttavia, non comprendiamo appieno il meccanismo alla base di questo processo. Un promettente meccanismo candidato è il lattato, che in precedenza era stato considerato semplicemente un prodotto di scarto dei nostri muscoli durante l'esercizio. Ora è riconosciuto come una molecola importante che viene utilizzata dal cervello come fonte di energia. Gli studi hanno dimostrato che gli aumenti del lattato durante l'esercizio fisico sono positivamente correlati a una migliore funzione cognitiva dopo il completamento dell'esercizio. Un altro potenziale meccanismo comporta l'aumento delle neurotrofine come il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) dopo l'esercizio. L'aumento del lattato e del BDNF durante l'esercizio fisico può essere collegato per causare questi miglioramenti cognitivi.
Tuttavia, poiché il lattato aumenta con intensità di esercizio più elevate, attualmente non sappiamo come il lattato abbia un impatto specifico sulla salute del cervello. Per affrontare questo, le concentrazioni di lattato muscolare e nel sangue possono essere manipolate sperimentalmente durante l'esercizio utilizzando l'integrazione di bicarbonato di sodio (NAHCO3) e ci permetterà di esplorare come il lattato influisce specificamente sulla funzione cerebrale.
Lo scopo di questo progetto è di studiare l'effetto del lattato indotto dall'esercizio su BDNF e cognizione a seguito di supplementazione orale NAHCO3 nei giovani adulti. Ipotizziamo che i livelli di BDNF saranno più elevati e che la cognizione sarà migliorata nella funzione esecutiva, nella memoria visuospaziale e nella memoria di lavoro nelle condizioni NAHCO3 a causa di un lattato plasmatico più elevato durante l'esercizio rispetto al placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jeremy J Walsh, PhD
- Numero di telefono: 23523 905-525-9140
- Email: walshj18@mcmaster.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
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Contatto:
- Jeremy J Walsh, PhD
- Numero di telefono: 23523 905-525-9140
- Email: walshj18@mcmaster.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 18-35 anni.
- Eseguire ≥150 minuti di attività aerobica da moderata a vigora a settimana.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi del diabete di tipo 2.
- Presenza di ipoglicemia.
- Storia delle commozioni cerebrali con sintomi persistenti.
- Storia delle condizioni di salute mentale.
- Storia di eventi cardiovascolari che richiedono il ricovero in ospedale (ad es. Attacco di cuore).
- Lesioni preesistenti che impediscono il completamento dell'esercizio aerobico.
- Presenza di ciecità di colore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Dose singola di un integratore placebo (0,4 g/kg di peso corporeo di capsule di gelatina di cloruro di sodio).
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Ingestione di capsule di gelatina contenenti 0,4 g/kg di peso corporeo di cloruro di sodio (NaCl) seguito da 90 minuti di riposo.
Il ciclismo continuo ad alta intensità da eseguire dopo misure di riposo di 90 minuti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Bicarbonato di sodio (NAHCO3)
Dose singola di supplemento di bicarbonato di sodio (0,4 g/kg di peso corporeo delle capsule di gelatina Nahco3).
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Ingestione di capsule di gelatina contenenti 0,4 g/kg di peso corporeo del bicarbonato di sodio (NAHCO3) seguita da 90 minuti di riposo.
Il ciclismo continuo ad alta intensità da eseguire dopo misure di riposo di 90 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva (funzione esecutiva)
Lasso di tempo: 3 ore
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L'attività Stroop verrà utilizzata per misurare la funzione esecutiva (attenzione selettiva e controllo inibitorio).
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva (memoria di lavoro)
Lasso di tempo: 3 ore
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Il test N-back verrà utilizzato per valutare la memoria di lavoro.
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3 ore
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Funzione cognitiva (memoria visuospaziale)
Lasso di tempo: 3 ore
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Il test di span spaziale verrà utilizzato per valutare la memoria visuospaziale.
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3 ore
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Lattato di sangue
Lasso di tempo: 3 ore
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I campioni di sangue venoso saranno ottenuti tramite catetere endovenoso.
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3 ore
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Bicarbonato di sodio (NAHCO3)
Lasso di tempo: 3 ore
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I campioni di sangue venoso saranno ottenuti tramite catetere endovenoso.
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3 ore
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PH del sangue
Lasso di tempo: 3 ore
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I campioni di sangue venoso saranno ottenuti tramite catetere endovenoso.
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3 ore
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: 3 ore
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Il bdnf di siero e plasma misurato in campioni di sangue venoso sarà ottenuto tramite catetere endovenoso.
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ExLBC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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