- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06817681
Lactato inducido por ejercicio y función cognitiva (EXLBC)
El efecto del lactato inducido por el ejercicio sobre BDNF y cognición
Un solo episodio de ejercicio puede mejorar rápidamente las funciones cognitivas, incluida la memoria, la atención y las funciones ejecutivas, que nos ayudan a navegar durante la vida cotidiana. Sin embargo, no entendemos completamente el mecanismo detrás de este proceso. Un mecanismo candidato prometedor es el lactato, que anteriormente se consideraba simplemente un producto de desecho de nuestros músculos durante el ejercicio. Ahora se reconoce como una molécula importante que el cerebro utiliza como fuente de energía. Los estudios han demostrado que los aumentos en el lactato durante el ejercicio se relacionan positivamente con una mejor función cognitiva después de completar el ejercicio. Otro mecanismo potencial implica el aumento de las neurotrofinas como el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) después del ejercicio. El aumento de lactato y BDNF durante el ejercicio puede estar conectado para causar estas mejoras cognitivas.
Sin embargo, debido a que el lactato aumenta con mayores intensidades de ejercicio, actualmente no sabemos cómo el lactato afecta específicamente la salud del cerebro. Para abordar esto, las concentraciones de lactato muscular y en sangre se pueden manipular experimentalmente durante el ejercicio utilizando suplementos de bicarbonato de sodio (NAHCO3) y nos permitirá explorar cómo el lactato afecta específicamente la función cerebral.
El propósito de este proyecto es investigar el efecto del lactato inducido por el ejercicio en BDNF y cognición después de la suplementación oral de NAHCO3 en adultos jóvenes. Presumimos que los niveles de BDNF serán más altos, y la cognición mejorará en la función ejecutiva, la memoria visuoespacial y la memoria de trabajo en la condición NAHCO3 debido a un mayor lactato en plasma durante el ejercicio en comparación con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeremy J Walsh, PhD
- Número de teléfono: 23523 905-525-9140
- Correo electrónico: walshj18@mcmaster.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
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Contacto:
- Jeremy J Walsh, PhD
- Número de teléfono: 23523 905-525-9140
- Correo electrónico: walshj18@mcmaster.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-35 años.
- Realice ≥150 minutos de actividad aeróbica moderada a vigorosa por semana.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes tipo 2.
- Presencia de hipoglucemia.
- Historia de conmoción cerebral con síntomas persistentes.
- Historia de las condiciones de salud mental.
- Historia de eventos cardiovasculares que requieren hospitalización (por ejemplo, ataque cardíaco).
- Lesiones preexistentes que evitan la finalización del ejercicio aeróbico.
- Presencia de daltones de color.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Dosis única de un suplemento placebo (0,4 g/kg de peso corporal de las cápsulas de gelatina de cloruro de sodio).
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Ingestión de cápsulas de gelatina que contienen 0,4 g/kg de peso corporal del cloruro de sodio (NaCl) seguido de 90 minutos de descanso.
El ciclo continuo de alta intensidad se realizará después de medidas de reposo de 90 minutos.
Otros nombres:
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Experimental: Bicarbonato de sodio (NAHCO3)
Dosis única de suplemento de bicarbonato de sodio (0,4 g/kg de peso corporal de las cápsulas de gelatina NAHCO3).
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Ingestión de cápsulas de gelatina que contienen 0,4 g/kg de peso corporal del bicarbonato de sodio (NAHCO3) seguido de 90 minutos de descanso.
El ciclo continuo de alta intensidad se realizará después de medidas de reposo de 90 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva (función ejecutiva)
Periodo de tiempo: 3 horas
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La tarea Stroop se utilizará para medir la función ejecutiva (atención selectiva y control inhibitorio).
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva (memoria de trabajo)
Periodo de tiempo: 3 horas
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La prueba N-Back se utilizará para evaluar la memoria de trabajo.
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3 horas
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Función cognitiva (memoria visuoespacial)
Periodo de tiempo: 3 horas
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La prueba del tramo espacial se utilizará para evaluar la memoria visuoespacial.
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3 horas
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Lactato de sangre
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se obtendrán muestras de sangre venosa a través del catéter intravenoso.
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3 horas
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Bicarbonato de sodio (NAHCO3)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se obtendrán muestras de sangre venosa a través del catéter intravenoso.
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3 horas
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Ph de sangre
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se obtendrán muestras de sangre venosa a través del catéter intravenoso.
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3 horas
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Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Sero y plasma BDNF medido en muestras de sangre venosa se obtendrán a través del catéter intravenoso.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ExLBC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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