- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06817681
Indukowane ćwiczeniem mleczan i funkcja poznawcza (EXLBC)
Wpływ mleczanu indukowanego wysiłkiem na BDNF i poznania
Pojedynczy ćwiczenia może szybko poprawić funkcje poznawcze, w tym pamięć, uwagę i funkcje wykonawcze, które pomagają nam poruszać się po życiu codziennym. Nie rozumiemy jednak w pełni mechanizmu tego procesu. Obiecującym mechanizmem kandydującym jest mleczan, który wcześniej był uważany za jedynie odpadem naszych mięśni podczas ćwiczeń. Jest obecnie uznawany za ważną cząsteczkę, która jest wykorzystywana przez mózg jako źródło energii. Badania wykazały, że wzrost mleczanu podczas ćwiczeń jest pozytywnie związany z poprawą funkcji poznawczych po zakończeniu ćwiczeń. Inny potencjalny mechanizm obejmuje wzrost neurotrofin, takich jak czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu (BDNF) po wysiłku. Wzrost mleczanu i BDNF podczas ćwiczeń może być powiązany, aby spowodować te ulepszenia poznawcze.
Ponieważ jednak mleczan wzrasta wraz z wyższymi intensywnościami ćwiczeń, obecnie nie wiemy, w jaki sposób mleczan wyraźnie wpływa na zdrowie mózgu. Aby temu zaradzić, stężenie mięśni i mleczanu krwi można eksperymentalnie manipulować podczas ćwiczeń przy użyciu suplementacji wodorowęglanu sodu (NaHCO3) i pozwoli nam zbadać, w jaki sposób mleczan wyraźnie wpływa na funkcję mózgu.
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu mleczanu indukowanego wysiłkiem na BDNF i poznania po ustnej suplementacji NaHCO3 u młodych dorosłych. Postawiamy hipotezę, że poziomy BDNF będą wyższe, a poznanie zostanie ulepszone w funkcji wykonawczej, pamięci wizualnej i pamięci roboczej w stanie NaHCO3 z powodu wyższego mleczanu w osoczu podczas ćwiczeń w porównaniu do placebo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeremy J Walsh, PhD
- Numer telefonu: 23523 905-525-9140
- E-mail: walshj18@mcmaster.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
Kontakt:
- Jeremy J Walsh, PhD
- Numer telefonu: 23523 905-525-9140
- E-mail: walshj18@mcmaster.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18–35 lat.
- Wykonaj ≥150 minut umiarkowanej do wioski aktywności aerobowej na tydzień.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza cukrzycy typu 2.
- Obecność hipoglikemii.
- Historia wstrząsu mózgu z trwałymi objawami.
- Historia warunków zdrowia psychicznego.
- Historia zdarzeń sercowo -naczyniowych wymagających hospitalizacji (np. Atak serca).
- Wcześniej istniejące urazy, które zapobiegają zakończeniu ćwiczeń aerobowych.
- Obecność ślepoty na kolor.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncza dawka suplementu placebo (0,4 g/kg masy ciała kapsułek żelatyny chlorku sodu).
|
Spożycie kapsułek żelatynowych zawierających 0,4 g/kg masy ciała chlorku sodu (NaCl), a następnie 90 minut odpoczynku.
Ciągły cyklowanie o wysokiej intensywności, które należy wykonać po 90-minutowych pomiarach spoczynku.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wodorowęglan sodu (NaHCO3)
Pojedyncza dawka suplementu wodorowęglanowego sodu (0,4 g/kg masy ciała kapsułek żelatyny Nahco3).
|
Spożycie kapsułek żelatynowych zawierających 0,4 g/kg masy ciała wodorowęglanu sodu (NaHCO3), a następnie 90 minut odpoczynku.
Ciągły cyklowanie o wysokiej intensywności, które należy wykonać po 90-minutowych pomiarach spoczynku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza (funkcja wykonawcza)
Ramy czasowe: 3-godzinny
|
Zadanie Stroop zostanie użyte do pomiaru funkcji wykonawczej (selektywna uwaga i kontrola hamująca).
|
3-godzinny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza (pamięć robocza)
Ramy czasowe: 3-godzinny
|
Test N-Back zostanie wykorzystany do oceny pamięci roboczej.
|
3-godzinny
|
|
Funkcja poznawcza (pamięć wizualna)
Ramy czasowe: 3-godzinny
|
Test rozpiętości przestrzennej zostanie wykorzystany do oceny pamięci wizualnej.
|
3-godzinny
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 3-godzinny
|
Próbki krwi żylnej zostaną uzyskane za pomocą cewnika dożylnego.
|
3-godzinny
|
|
Wodorowęglan sodu (NaHCO3)
Ramy czasowe: 3-godzinny
|
Próbki krwi żylnej zostaną uzyskane za pomocą cewnika dożylnego.
|
3-godzinny
|
|
Krew Ph
Ramy czasowe: 3-godzinny
|
Próbki krwi żylnej zostaną uzyskane za pomocą cewnika dożylnego.
|
3-godzinny
|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu (BDNF)
Ramy czasowe: 3-godzinny
|
BDNF w surowicy i osoczu mierzone w próbkach krwi żylnej zostaną uzyskane za pomocą cewnika dożylnego.
|
3-godzinny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy J Walsh, PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ExLBC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .