- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06820580
Účinek rozhovoru na bázi salutogenů na subjektivní zotavení a kvalitu života u schizofrenie
Účinek rozhovoru založeného na salutogenním přístupu na subjektivním zotavení a kvalitě života u jedinců se schizofrenií
Schizofrenie je zděděný, složitý, vícerozměrný syndrom s různým stupněm psychotických, negativních, kognitivních, náladových a motorických příznaků. Schizofrenie je vážným problémem veřejného zdraví, který způsobuje významné ztráty v životě jednotlivců kvůli jeho výskytu v mladém věku a jeho prevalenci. Světová zdravotnická organizace, která byla hodnocena jako jedna z deseti nejlepších nemocí přispívajících k globálnímu zatížení nemoci, patří mezi nejvíce deaktivující a ekonomicky katastrofální lékařské poruchy. Hranice schizofrenie zůstávají nejasné, což ukazuje na nedostatek kategorické soudržnosti a potřebu ji rekonceptualizovat jako širší, vícerozměrný a/nebo spektrální konstrukt.
Při objevování antipsychotických léků byly příznaky onemocnění zmírněny, hladina závažnosti se snížila a délka hospitalizace byla zkrácena. To však vedlo k opakovaným hospitalizacím pacientů s chronickým průběhem a došlo k otočnému účinku dveří. Léčba léčby má omezený vliv na readingu pro společnost, zlepšuje sociální vztahy a zvyšuje aktivity péče o sebe u jedinců s chronickými duševními chorobami. Proto je důležité podporovat léčbu drog s programy sociální podpory a různými psychosociálními přístupy. V minulosti byly přijaty patogenní přístupy zaměřené na problémy a rizikové faktory k podpoře a udržení zdraví. Salutogenní model vyvinutý lékařským sociologem Aaronem Antonovským (1987) se zaměřuje spíše na příčiny zdraví než na faktory, které způsobují onemocnění. Tento model se zabývá vztahem mezi tím, jak lidé přistupují k stresujícím situacím (jako jsou mentální a chronické zdravotní stavy a jejich důsledky) a jejich individuální schopností samosprávy a vyrovnání s těmito situacemi. Model je lékařský přístup, který se zaměřuje spíše na příčiny zdraví než na faktory, které způsobují onemocnění.
Tato studie byla plánována na vyhodnocení účinku rozhovoru založeného na salutogenním přístupu na subjektivní zotavení a kvalitu života u jednotlivců diagnostikovaných schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Teorie salatogeneze se zaměřuje na to, co přispívá k rozvoji dobrého zdraví a kontrastuje s patogenezí vysvětlujícím onemocněním. Nejdůležitější otázkou pro salutogenní orientaci je to, jak člověk identifikuje a využívá různé zdroje, a tedy jak lze podporovat podporu zdraví. Zaměřuje se spíše na vytváření a udržování dobrého zdraví než na hledání příčiny konkrétních nemocí. To je na rozdíl od tradičního patogenního modelu, který se zaměřuje na rizikové faktory, které hrají roli při výskytu nemocí.
Podobnost mezi hlavním principem salutogenního modelu a profesionálním účelem psychiatrického ošetřovatelství je pozoruhodná. Psychiatrické ošetřovatelství podporuje ochranu a podporu duševního zdraví komunity, rehabilitaci poruch a opětovné opětovné schopnosti vyrovnat se se zkušenostmi s utrpením a najít smysl v životě. Proto je model vhodný pro mnoho praktických oblastí psychiatrických sester.
Rostoucí počet lidí žijících s problémy s duševním zdravím ve společnosti po mnoho let se zaměřuje na potřebu zotavení z pohledu na podporu zvládání a duševního zdraví. Hodnota salutogenní teorie spočívá v tom, že zdůrazňuje zvládání a podporu zdraví. Ačkoli existuje mnoho empirických aplikací salutogenní teorie v oblasti veřejného zdraví, přezkumy zásahů založených na salutogenních a jejich dopad na zdraví populace jsou omezené. Prostřednictvím salutogenní metody může zkoumání hlubokých výzev poskytnout příležitosti k pochopení toho, jak se jednotlivci vyrovnávají během krizí a navrhují metody ke zlepšení zdraví obecné populace. Jako ošetřovatelské vzdělávání a intervence je důležité, pokud jde o zdůraznění potřeby podpory zdraví a v konečném důsledku podpory normálního fyzického a psychologického zdraví.
Motto akčního plánu duševního zdraví na období 2021-2023 se uvádí jako „implementace integrovaného modelu služeb duševního zdraví v komunitě v službách duševního zdraví, monitorování, ochrana a zlepšování duševního zdraví jednotlivců“. Subjektivní zotavení je osobně vnímané zlepšení, které zahrnuje další faktory mimo klinické zotavení. Tyto faktory se zaměřují na oblasti osobního rozvoje, jako je zmocnění, pocit naděje, důvěra v budoucnost, předefinování sebe sama, překonávání stigmatizace, navázání podpůrných vztahů, převzetí odpovědnosti, dávání smyslu životu a vedení naplňujícího života. Subjektivní pohoda a kvalita života jsou u pacientů se schizofrenií stále více uznávány jako důležité výsledky léčby. Schizofrenie, která obvykle trvá celý život, je porucha, která způsobuje významné problémy v kvalitě života a fungování. Mezi složky kvality života patří faktory, jako je fyzické zdraví, přizpůsobivost, pohoda, ekonomický status a sociální interakce.
Proto byla tato studie plánována na vyhodnocení účinku rozhovoru založených na salutogenních přístupech na subjektivní zotavení a kvalitu života u jednotlivců diagnostikovaných schizofrenií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Şeyda Erçel, MSc
- Telefonní číslo: +90 539 493 37 90
- E-mail: seydaercel23@gmail.com
Studijní místa
-
-
Province
-
Elazığ, Province, Krocan, 23000
- Elazığ Community Mental Health Center
-
Kontakt:
- Şeyda Erçel, MSc
- Telefonní číslo: +90 539 493 37 90
- E-mail: seydaercel23@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Účastník je v období zotavení (remise)
- Je diagnostikována schizofrenie
- Být vhodný pro skupinovou práci
Kritéria pro vyloučení:
- Účastník zažil období exacerbace (relaps)
- Přítomnost problémů s sluchem a porozuměním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina rozhovorů založených na salugenickém přístupu
Účastníkům bude nabídnuto 8-session Salutogenní přístup založený na pohovoru dva dny v týdnu.
|
Salutogenní přístup založený na pohovorech se skládá z 8 sezení.
Rozhovor bude proveden po dobu čtyř týdnů a ve dvou konkrétních dnech v týdnu.
Rozhovory budou prováděny ve skupinách 6-8 lidí.
Rozhovor bude v průměru trvat 30-40 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude žádný intervenční rozhovor.
Budou pokračovat ve svých běžných rutinách a ošetření v komunitním středisku duševního zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní stupnice hodnocení obnovy
Časové okno: Od bezprostředně předtím, než rozhovor začal do 4 týdnů po rozhovoru.
|
Jedná se o stupnici sebepoznání Likertova typu 17-položky.
Každá položka je hodnocena od 1 do 5. Vyšší skóre naznačuje, že se jednotlivec vnímá jako více zotavený.
Měřítko nemá žádné dílčí dimenze a je hodnocena jako jediný faktor.
Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient měřítka je 0,987.
|
Od bezprostředně předtím, než rozhovor začal do 4 týdnů po rozhovoru.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko kvality života pro schizofrenii
Časové okno: Od bezprostředně předtím, než rozhovor začal do 4 týdnů po rozhovoru.
|
Měřítko, které je spravováno v polostrukturovaném rozhovoru a hodnoceno tazatelem, je navržena tak, aby posoudila kvalitu života pacientů s schizofrenií, kteří dostávali udržovací léčbu.
Měřítko poskytuje informace o příznacích a fungování v předchozích čtyřech týdnech.
Skládá se z 21 otázek a čtyř dílčích dimenzí: mezilidských vztahů (otázky 1-8), profesní role (otázky 9-12), mentální příznaky (otázky 13-17 a 20-21) a denní používání a činnosti (otázky 18 -19).
Každá položka se skládá ze tří částí.
V první části je uveden stručný popis, který pomůže tazateli porozumět a zaměřit se na parametr, který má být posouzen, ve druhé části je vydáno několik vzorkových otázek, které pomůže tazateli prozkoumat pacienta a ve třetí části a Pro provedení hodnocení se dává 7-bodová stupnice typu Likertova.
Bylo zjištěno, že koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha je 0,80.
|
Od bezprostředně předtím, než rozhovor začal do 4 týdnů po rozhovoru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şeyda Erçel, MSc, Atatürk University
- Vrchní vyšetřovatel: Sibel Asi Karakaş, Atatürk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU-SBF-ŞE-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .