- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06820580
Saluutogeenisen haastattelun vaikutus subjektiiviseen palautumiseen ja elämänlaatuun skitsofreniassa
Saluutogeenisen lähestymistavan perustuvan haastattelun vaikutus subjektiiviseen toipumiseen ja elämänlaaduun skitsofreniapotilailla
Skitsofrenia on perinnöllinen, monimutkainen, moniulotteinen oireyhtymä, jolla on erilainen psykoottinen, negatiivinen, kognitiivinen, mieliala- ja motoriset oireet. Skitsofrenia on vakava kansanterveysongelma, joka aiheuttaa merkittäviä menetyksiä yksilöiden elämässä sekä sen esiintymisen vuoksi nuorena ja sen esiintyvyydessä. Maailman terveysjärjestö on yksi kymmenestä parhaimmista sairauksista, jotka edistävät globaalia sairauden taakkaa, se on yksi vammaisimmista ja taloudellisesti tuhoisimmista lääketieteellisistä häiriöistä. Skitsofrenian rajat ovat edelleen epäselviä, mikä osoittaa kategorisen yhteenkuuluvuuden puutetta ja tarvetta yhdistää se laajemmaksi, moniulotteiseksi ja/tai spektrirakenteeksi.
Antipsykoottisten lääkkeiden löytämisen myötä taudin oireita lievitettiin, vakavuusaste laski ja sairaalahoiton pituus lyhentyi. Tämä johti kuitenkin kroonisen kurssin potilaiden toistuviin sairaalahoitoon ja pyörivän ovenvaikutus tapahtui. Huumehoidolla on rajoitettu vaikutus yhteiskuntaan sopeutumiseen, sosiaalisten suhteiden parantamiseen ja kroonisen mielisairauden omaavien yksilöiden lisäämiseen. Siksi on tärkeää tukea huumehoitoa sosiaalisilla tukiohjelmilla ja erilaisilla psykososiaalisilla lähestymistavoilla. Aikaisemmin ongelmiin ja riskitekijöihin keskittyvät patogeeniset lähestymistavat on käytetty terveyden edistämiseksi ja ylläpitämiseksi. Lääketieteellisen sosiologin Aaron Antonovskyn (1987) kehittämä salutogeeninen malli keskittyy terveyden syihin kuin sairauksiin aiheuttaviin tekijöihin. Tämä malli koskee suhteita, kuinka ihmiset lähestyvät stressaavia tilanteita (kuten henkisiä ja kroonisia terveystiloja ja heidän seurauksiaan) ja heidän yksilöllisiä kykyään hallita ja selviytyä näistä tilanteista. Malli on lääketieteellinen lähestymistapa, joka keskittyy terveyden syihin kuin sairauksiin aiheuttaviin tekijöihin.
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan salutogeenisen lähestymistavan perustuvan haastattelun vaikutusta subjektiiviseen palautumiseen ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on diagnosoitu skitsofrenia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Salutogeneesiteoria keskittyy siihen, mikä myötävaikuttaa hyvän terveyden kehittymiseen ja on ristiriidassa taudin selittämisen patogeneesin kanssa. Saluutogeenisen suuntautumisen tärkein kysymys on se, kuinka henkilö tunnistaa ja hyödyntää erilaisia resursseja ja siten kuinka terveyden edistämistä voidaan tukea. Se keskittyy hyvän terveyden luomiseen ja ylläpitämiseen sen sijaan, että etsisi tiettyjen sairauksien syytä. Tämä on päinvastoin kuin perinteinen patogeeninen malli, joka keskittyy riskitekijöihin, joilla on rooli sairauden esiintymisessä.
Saluutogeenisen mallin pääperiaatteen ja psykiatrisen hoitotyön ammatillisen tarkoituksen samankaltaisuus on silmiinpistävää. Psykiatrinen hoitotyö tukee yhteisön mielenterveyden suojelua ja edistämistä, häiriöiden kuntoutusta ja kykyä selviytyä kärsimyskokemuksista ja löytää merkitystä elämässä. Siksi malli sopii monille psykiatristen sairaanhoitajien harjoittelualueille.
Yhteiskunnan mielenterveysongelmien kasvava määrä ihmisiä keskittyy monien vuosien ajan paranemisen tarpeeseen selviytymisen ja mielenterveyden edistämisen näkökulmasta. Saluutogeenisen teorian arvo on, että se korostaa selviytymistä ja terveyden edistämistä. Vaikka kansanterveyden alalla on lukuisia saluutogeenisen teorian empiirisiä sovelluksia, arvostelut salutogeenisistä interventioista ja niiden vaikutuksista väestön terveyteen ovat rajalliset. Saluutogeenisen menetelmän avulla syvien haasteiden tutkiminen voi tarjota mahdollisuuksia ymmärtää, kuinka ihmiset selviävät kriisien aikana ja ehdottavat menetelmiä väestön terveyden parantamiseksi. Hoitokoulutuksena ja interventiona on tärkeää korostaa terveyden edistämisen tarvetta ja viime kädessä edistää normaalia fyysistä ja psykologista terveyttä.
Vuoden 2021-2023 mielenterveystoimintasuunnitelman tunnuslause on "integroidun yhteisöpohjaisen mielenterveyspalvelun mallin toteuttaminen mielenterveyspalveluissa, yksilöiden mielenterveyden seurannassa, suojelemisessa ja parantamisessa". Subjektiivinen toipuminen on henkilökohtaisesti havaittu parannus, joka sisältää muut tekijät, jotka ovat kliinisen palautumisen ulkopuolella. Nämä tekijät keskittyvät henkilökohtaisen kehityksen aloille, kuten voimaantumiselle, toivon tunne, luottamus tulevaisuuteen, itsensä määrittelemiseen, leimautumisen voittamiseen, tukevien suhteiden luomiseen, vastuun ottamiseen, elämään merkityksen antamiseen ja tyydyttävän elämän johtamiseen. Subjektiivinen hyvinvointi ja elämänlaatu tunnustetaan yhä enemmän tärkeiksi hoitotuloksiksi skitsofreniapotilailla. Skitsofrenia, joka yleensä kestää eliniän, on häiriö, joka aiheuttaa merkittäviä ongelmia elämänlaadussa ja toiminnassa. Tekijät, kuten fyysinen terveys, sopeutumiskyky, hyvinvointi, taloudellinen asema ja sosiaalinen vuorovaikutus, ovat elämänlaadun komponentteja.
Siksi tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan salutogeenisen lähestymistavan perusteella haastattelun vaikutusta subjektiiviseen palautumiseen ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on diagnosoitu skitsofrenia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Şeyda Erçel, MSc
- Puhelinnumero: +90 539 493 37 90
- Sähköposti: seydaercel23@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Province
-
Elazığ, Province, Turkki, 23000
- Elazığ Community Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Şeyda Erçel, MSc
- Puhelinnumero: +90 539 493 37 90
- Sähköposti: seydaercel23@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja sitä vanhempia
- Osallistuja on palautusjaksolla (remissio)
- Skitsofrenia diagnosoitu
- Soveltuu ryhmätyöhön
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja kokenut pahenemisjakson (relaps)
- Kuulon ja ymmärrysongelmien läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saluutogeeninen lähestymistapohjainen haastatteluryhmä
Osallistujille tarjotaan 8-istunnon saluutogeeninen lähestymistapa-pohjainen haastatteluohjelma kaksi päivää viikossa.
|
Salutogeeninen lähestymistapa -pohjainen haastatteluohjelma koostuu 8 istunnosta.
Haastattelu tehdään neljä viikkoa ja kahden tietyn viikonpäivänä.
Haastattelut tehdään 6-8 ihmisen ryhmissä.
Haastattelu kestää keskimäärin 30–40 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Interventiohaastattelua ei tule.
He jatkavat normaalia rutiiniaan ja hoitojaan yhteisön mielenterveyskeskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen palautumisarviointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen haastattelua alkoi 4 viikkoon haastattelun jälkeen.
|
Se on 17-osainen Likert-tyyppinen itseraportointiasteikko.
Jokainen esine pisteytetään 1: stä 5: een. Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilö havaitsee itsensä paremmaksi.
Asteikolla ei ole ala-osoituksia, ja se arvioidaan yhtenä tekijänä.
Cronbachin asteikon alfa -kertoimen havaittiin olevan 0,987.
|
Välittömästi ennen haastattelua alkoi 4 viikkoon haastattelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skitsofrenian elämänlaadun laatu
Aikaikkuna: Välittömästi ennen haastattelua alkoi 4 viikkoon haastattelun jälkeen.
|
Asteikko, jota annetaan puoliksi rakenteellisessa haastattelussa ja haastattelijan arvioimassa, on suunniteltu arvioimaan ylläpitohoitoa saavien skitsofreniapotilaiden elämänlaatua.
Asteikko tarjoaa tietoa oireista ja toiminnasta viimeisen neljän viikon aikana.
Se koostuu 21 kysymyksestä ja neljästä ala-osasta: ihmissuhteet (kysymykset 1-8), ammatillinen rooli (kysymykset 9-12), henkiset oireet (kysymykset 13-17 ja 20-21) sekä päivittäinen käyttö ja aktiviteetit (kysymykset 18 -19).
Jokainen esine koostuu kolmesta osasta.
Ensimmäisessä osassa on annettu lyhyt kuvaus, jonka avulla haastattelija ymmärtäisi ja keskittymään arvioitavaan parametriin, toisessa osassa on annettu muutamia otoskysymyksiä, jotka auttavat haastattelijaa tutkimaan potilasta, ja kolmannessa osassa a 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko annetaan arvioinnin tekemiseksi.
Asteikon Cronbach Alpha -luotettavuuskertoimen havaittiin olevan 0,80.
|
Välittömästi ennen haastattelua alkoi 4 viikkoon haastattelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şeyda Erçel, MSc, Ataturk University
- Päätutkija: Sibel Asi Karakaş, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-SBF-ŞE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .