- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06820580
Effekten af salutogen-baseret samtale om subjektiv bedring og livskvalitet i skizofreni
Effekten af salutogen tilgang baseret på subjektiv bedring og livskvalitet hos personer med skizofreni
Skizofreni er et arveligt, komplekst, multidimensionelt syndrom med forskellige grader af psykotiske, negative, kognitive, humør- og motoriske symptomer. Skizofreni er et alvorligt folkesundhedsproblem, der forårsager betydelige tab i individers liv på grund af både dens forekomst i en ung alder og dens udbredelse. Rangeret af Verdenssundhedsorganisationen som en af de ti bedste sygdomme, der bidrager til den globale sygdomsbyrde, er det blandt de mest deaktiverende og økonomisk katastrofale medicinske lidelser. Grænserne for skizofreni forbliver uklare, hvilket indikerer en mangel på kategorisk samhørighed og behovet for at genoptage den som en bredere, multidimensionel og/eller spektrumkonstruktion.
Med opdagelsen af antipsykotiske medikamenter blev symptomerne på sygdommen lindret, alvorlighedsniveauet faldt og indlæggelseslængden blev forkortet. Dette førte imidlertid til gentagne indlæggelser af patienter med kronisk forløb og en roterende døreffekt forekom. Lægemiddelbehandling har en begrænset effekt på omjustering til samfundet, forbedring af sociale relationer og stigende selvplejeaktiviteter hos personer med kronisk mental sygdom. Derfor er det vigtigt at støtte lægemiddelbehandling med sociale supportprogrammer og forskellige psykosociale tilgange. Tidligere er patogene tilgange med fokus på problemer og risikofaktorer blevet vedtaget for at fremme og opretholde sundhed. Den salutogene model udviklet af medicinsk sociolog Aaron Antonovsky (1987) fokuserer på årsagerne til sundhed snarere end de faktorer, der forårsager sygdom. Denne model drejer sig om forholdet mellem, hvordan folk nærmer sig stressede situationer (såsom mentale og kroniske sundhedsmæssige forhold og deres konsekvenser) og deres individuelle evne til at selvestille og tackle disse situationer. Modellen er en medicinsk tilgang, der fokuserer på årsagerne til sundhed snarere end de faktorer, der forårsager sygdom.
Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af salutogen tilgangsbaseret samtale om subjektiv bedring og livskvalitet hos individer, der er diagnosticeret med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Salutogenese Theory fokuserer på, hvad der bidrager til udviklingen af godt helbred og kontraster med patogenese, der forklarer sygdom. Det vigtigste spørgsmål til den salutogene orientering er, hvordan en person identificerer og bruger forskellige ressourcer og dermed hvordan sundhedsfremme kan understøttes. Det fokuserer på oprettelse og vedligeholdelse af godt helbred i stedet for at lede efter årsagen til specifikke sygdomme. Dette er i modsætning til den traditionelle patogene model, der fokuserer på risikofaktorer, der spiller en rolle i sygdomsforekomsten.
Ligheden mellem kerneprincippet i den salutogene model og det professionelle formål med psykiatrisk sygepleje er slående. Psykiatrisk sygepleje understøtter beskyttelse og fremme af samfunds mental sundhed, rehabilitering af lidelser og genvinding af evnen til at tackle oplevelserne af lidelse og at finde mening i livet. Derfor er modellen velegnet til mange praksisområder for psykiatriske sygeplejersker.
Det stigende antal mennesker, der lever med psykiske problemer i samfundet i mange år, fokuserer på behovet for bedring fra et mestrende og mental sundhedspromoveringsperspektiv. Værdien af salutogen teori er, at den understreger mestring og sundhedsfremme. Selvom der er adskillige empiriske anvendelser af salutogen teori inden for folkesundhed, er anmeldelser af salutogene-baserede interventioner og deres indflydelse på befolkningssundheden begrænset. Gennem den salutogene metode kan undersøgelse af dybe udfordringer give muligheder for at forstå, hvordan enkeltpersoner klarer sig under kriser og foreslår metoder til forbedring af den generelle befolknings sundhed. Som sygeplejeuddannelse og intervention er det vigtigt med hensyn til at understrege behovet for sundhedsfremme og i sidste ende fremme normal fysisk og psykologisk sundhed.
Mottoet for den mentale sundhedshandlingsplan for 2021-2023 er angivet som "implementering af en integreret samfundsbaseret mental sundhedstjeneste i mentale sundhedsydelser, overvågning, beskyttelse og forbedring af enkeltpersoners mentale sundhed". Subjektiv bedring er en personligt opfattet forbedring, der inkluderer andre faktorer ud over klinisk bedring. Disse faktorer fokuserer på områder med personlig udvikling såsom empowerment, har en følelse af håb, har tillid til fremtiden, omdefinerer sig selv, overvinder stigmatisering, etablerer støttende forhold, tager ansvar, giver mening til livet og fører et opfyldende liv. Subjektivt velvære og livskvalitet anerkendes i stigende grad som vigtige behandlingsresultater hos patienter med skizofreni. Skizofreni, der normalt varer livet ud, er en lidelse, der forårsager betydelige problemer i livskvalitet og funktion. Faktorer som fysisk sundhed, tilpasningsevne, velvære, økonomisk status og social interaktion er blandt komponenterne i livskvaliteten.
Derfor var denne undersøgelse planlagt til at evaluere virkningen af salutogen tilgangsbaseret samtale om subjektiv bedring og livskvalitet hos individer, der er diagnosticeret med skizofreni.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Şeyda Erçel, MSc
- Telefonnummer: +90 539 493 37 90
- E-mail: seydaercel23@gmail.com
Studiesteder
-
-
Province
-
Elazığ, Province, Kalkun, 23000
- Elazığ Community Mental Health Center
-
Kontakt:
- Şeyda Erçel, MSc
- Telefonnummer: +90 539 493 37 90
- E-mail: seydaercel23@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og ældre
- Deltageren er i gendannelse (remission) periode
- At blive diagnosticeret med skizofreni
- At være egnet til gruppearbejde
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren oplevede en forværring (tilbagefald) periode
- Tilstedeværelse af hørelse og forståelsesproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Salutogen tilgangsbaseret interviewgruppe
Deltagerne vil blive tilbudt en 8-session salutogen tilgangsbaseret interviewprogram to dage om ugen.
|
Salutogen tilgangsbaseret interviewprogram består af 8 sessioner.
Interviewet gennemføres i fire uger og på to specifikke ugedage.
Interviews vil blive gennemført i grupper på 6-8 personer.
Interviewet varer i gennemsnit 30-40 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen interventionssamtale.
De vil fortsætte deres normale rutiner og behandlinger på Community Mental Health Center.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv bedømmelsesvurderingsskala
Tidsramme: Fra umiddelbart før interviewet begyndte til 4 uger efter interviewet.
|
Det er en 17-punkts Likert-type selvrapporteringsskala.
Hver vare scores fra 1 til 5. Højere score indikerer, at individet opfatter sig selv/sig selv som mere gendannet.
Skalaen har ingen underdimensioner og evalueres som en enkelt faktor.
Cronbachs alfa -koefficient for skalaen viste sig at være 0,987.
|
Fra umiddelbart før interviewet begyndte til 4 uger efter interviewet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala for skizofreni
Tidsramme: Fra umiddelbart før interviewet begyndte til 4 uger efter interviewet.
|
Skalaen, der administreres i et semistruktureret interview og vurderes af intervieweren, er designet til at vurdere livskvaliteten for schizofrenipatienter, der får vedligeholdelsesbehandling.
Skalaen giver information om symptomer og funktion i løbet af de foregående fire uger.
Det består af 21 spørgsmål og fire underdimensioner: interpersonelle forhold (spørgsmål 1-8), erhvervsmæssig rolle (spørgsmål 9-12), mentale symptomer (spørgsmål 13-17 og 20-21) og daglig brug og aktiviteter (spørgsmål 18 -19).
Hver vare består af tre dele.
I den første del gives en kort beskrivelse for at hjælpe intervieweren med at forstå og fokusere på den parameter, der skal vurderes, i den anden del, der gives et par eksempler på spørgsmålet for at hjælpe intervieweren med at undersøge patienten, og i den tredje del, en 7-punkts Likert-skala gives for at foretage vurderingen.
Cronbach -alfa -pålidelighedskoefficienten for skalaen viste sig at være 0,80.
|
Fra umiddelbart før interviewet begyndte til 4 uger efter interviewet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şeyda Erçel, MSc, Atatürk University
- Ledende efterforsker: Sibel Asi Karakaş, Atatürk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-SBF-ŞE-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Salutogen tilgangsbaseret interview
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater