- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06820580
Het effect van salutogeen gebaseerde interviews op subjectief herstel en kwaliteit van leven bij schizofrenie
Het effect van salutogene benadering gebaseerd interview op subjectief herstel en kwaliteit van leven bij personen met schizofrenie
Schizofrenie is een geërfd, complex, multidimensionaal syndroom met verschillende graden van psychotische, negatieve, cognitieve, stemming en motorische symptomen. Schizofrenie is een ernstig probleem voor de volksgezondheid dat aanzienlijke verliezen veroorzaakt in het leven van individuen vanwege zowel het optreden op jonge leeftijd als de prevalentie ervan. Gerangschikt door de Wereldgezondheidsorganisatie als een van de top tien ziekten die bijdragen aan de wereldwijde ziektelast, is het een van de meest invaliderende en economisch rampzalige medische aandoeningen. De grenzen van schizofrenie blijven onduidelijk, wat duidt op een gebrek aan categorische cohesie en de noodzaak om het opnieuw te heroveren als een breder, multidimensionaal en/of spectrumconstructie.
Met de ontdekking van antipsychotische geneesmiddelen werden de symptomen van de ziekte verlicht, het niveau van ernst daalde en de duur van de ziekenhuisopname werd ingekort. Dit leidde echter tot herhaalde ziekenhuisopnames van patiënten met een chronisch verloop en er vonden een draaiend deureffect plaats. Drugsbehandeling heeft een beperkt effect op de aanpassing van de samenleving, het verbeteren van sociale relaties en het vergroten van zelfzorgactiviteiten bij personen met chronische psychische aandoeningen. Daarom is het belangrijk om drugsbehandeling met sociale ondersteuningsprogramma's en verschillende psychosociale benaderingen te ondersteunen. In het verleden zijn pathogene benaderingen gericht op problemen en risicofactoren aangenomen om de gezondheid te bevorderen en te behouden. Het salutogene model ontwikkeld door medische socioloog Aaron Antonovsky (1987) richt zich op de oorzaken van gezondheid in plaats van de factoren die ziekten veroorzaken. Dit model houdt zich bezig met de relatie tussen hoe mensen stressvolle situaties benaderen (zoals mentale en chronische gezondheidsproblemen en hun gevolgen) en hun individuele vermogen om zichzelf te beheren en om te gaan met deze situaties. Het model is een medische benadering die zich richt op de oorzaken van gezondheid in plaats van de factoren die ziekten veroorzaken.
Deze studie was gepland om het effect van op salutogene benadering gebaseerde interviews op subjectief herstel en kwaliteit van leven te evalueren bij personen met de diagnose schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Salutogenesetheorie richt zich op wat bijdraagt aan de ontwikkeling van een goede gezondheid en contrasteert met pathogenese waarin de ziekte wordt verklaard. De belangrijkste vraag voor de salutogene oriëntatie is hoe een persoon verschillende middelen identificeert en gebruikt en dus hoe gezondheidsbevordering kan worden ondersteund. Het richt zich op het creëren en onderhoud van een goede gezondheid in plaats van op zoek te gaan naar de oorzaak van specifieke ziekten. Dit is in tegenstelling tot het traditionele pathogene model, dat zich richt op risicofactoren die een rol spelen bij het optreden van ziekten.
De gelijkenis tussen het kernprincipe van het salutogene model en het professionele doel van psychiatrische verpleegkunde is opvallend. Psychiatrische verpleegkunde ondersteunt de bescherming en bevordering van geestelijke gezondheid van de gemeenschap, het revalideren van aandoeningen en het herwinnen van het vermogen om de ervaringen van lijden aan te kunnen en om betekenis in het leven te vinden. Daarom is het model geschikt voor veel oefengebieden van psychiatrische verpleegkundigen.
Het toenemende aantal mensen dat leven met psychische problemen in de samenleving voor vele jaren richt zich op de noodzaak van herstel van een promotieperspectief van coping en geestelijke gezondheid. De waarde van de salutogene theorie is dat het de nadruk legt op coping en gezondheidsbevordering. Hoewel er tal van empirische toepassingen zijn van de salutogene theorie op het gebied van volksgezondheid, zijn beoordelingen van op salutogene gebaseerde interventies en hun impact op de gezondheid van de bevolking beperkt. Via de salutogene methode kan het onderzoeken van diepe uitdagingen kansen bieden om te begrijpen hoe individuen omgaan tijdens crises en methoden voor te stellen om de gezondheid van de algemene bevolking te verbeteren. Als verpleegkundig onderwijs en interventie is het belangrijk om de nadruk te leggen op de noodzaak van gezondheidsbevordering en uiteindelijk het bevorderen van de normale fysieke en psychologische gezondheid.
Het motto van het actieplan voor geestelijke gezondheidszorg voor 2021-2023 wordt vermeld als "een geïntegreerd gemeenschapsgebaseerd model voor geestelijke gezondheidszorg in geestelijke gezondheidszorg, het monitoren, beschermen en verbeteren van de geestelijke gezondheid van individuen". Subjectief herstel is een persoonlijk waargenomen verbetering die andere factoren omvat die verder gaan dan klinisch herstel. Deze factoren richten zich op gebieden van persoonlijke ontwikkeling, zoals empowerment, een gevoel van hoop hebben, vertrouwen hebben in de toekomst, het opnieuw definiëren van zichzelf, het overwinnen van stigmatisering, het vestigen van ondersteunende relaties, verantwoordelijkheid nemen, betekenis geven aan het leven en een vervullend leven leiden. Subjectief welzijn en kwaliteit van leven worden in toenemende mate erkend als belangrijke behandelingsresultaten bij patiënten met schizofrenie. Schizofrenie, die meestal een leven lang meegaat, is een aandoening die aanzienlijke problemen veroorzaakt in de kwaliteit van leven en functioneren. Factoren zoals lichamelijke gezondheid, aanpassingsvermogen, welzijn, economische status en sociale interactie behoren tot de componenten van de kwaliteit van leven.
Daarom was deze studie gepland om het effect van op salutogene benadering gebaseerde interviews op subjectief herstel en kwaliteit van leven te evalueren bij personen met de diagnose schizofrenie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Şeyda Erçel, MSc
- Telefoonnummer: +90 539 493 37 90
- E-mail: seydaercel23@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Province
-
Elazığ, Province, Kalkoen, 23000
- Elazığ Community Mental Health Center
-
Contact:
- Şeyda Erçel, MSc
- Telefoonnummer: +90 539 493 37 90
- E-mail: seydaercel23@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- De deelnemer bevindt zich in de herstelperiode (remissie)
- De diagnose schizofrenie krijgen
- Geschikt zijn voor groepswerk
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer ondervond een verergering (terugval) periode
- Aanwezigheid van gehoor- en begripsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Salutogene benaderingsgebaseerde interviewgroep
Deelnemers krijgen twee dagen per week een 8-sessie salutogene interviewprogramma aangeboden interviewprogramma.
|
Salutogene benaderingsgebaseerd interviewprogramma bestaat uit 8 sessies.
Het interview zal vier weken en op twee specifieke dagen van de week worden afgenomen.
Interviews worden afgenomen in groepen van 6-8 mensen.
Het interview zal gemiddeld 30-40 minuten duren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen interventie -interview zijn.
Ze zullen hun normale routines en behandelingen voortzetten in het gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve herstelbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vanaf onmiddellijk voordat het interview begon tot 4 weken na het interview.
|
Het is een 17-item Likert-type zelfrapportale schaal.
Elk item wordt gescoord van 1 tot 5. Hogere scores geven aan dat het individu zichzelf als meer hersteld beschouwt.
De schaal heeft geen subdimensies en wordt geëvalueerd als een enkele factor.
Cronbach's alfa -coëfficiënt van de schaal bleek 0,987 te zijn.
|
Vanaf onmiddellijk voordat het interview begon tot 4 weken na het interview.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van levensschaal voor schizofrenie
Tijdsspanne: Vanaf onmiddellijk voordat het interview begon tot 4 weken na het interview.
|
De schaal, die wordt toegediend in een semi-gestructureerd interview en beoordeeld door de interviewer, is ontworpen om de kwaliteit van leven van schizofreniepatiënten te beoordelen die onderhoudsbehandeling krijgen.
De schaal biedt informatie over symptomen en functioneren in de afgelopen vier weken.
Het bestaat uit 21 vragen en vier subdimensies: interpersoonlijke relaties (vragen 1-8), beroepsrol (vragen 9-12), mentale symptomen (vragen 13-17 en 20-21), en dagelijks gebruik en activiteiten (vragen 18 -19).
Elk item bestaat uit drie delen.
In het eerste deel wordt een korte beschrijving gegeven om de interviewer te helpen de te begrijpen parameter te begrijpen en te concentreren 7-punts Likert-type schaal wordt gegeven om de beoordeling te maken.
De Cronbach Alpha betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal bleek 0,80 te zijn.
|
Vanaf onmiddellijk voordat het interview begon tot 4 weken na het interview.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şeyda Erçel, MSc, Ataturk University
- Hoofdonderzoeker: Sibel Asi Karakaş, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-SBF-ŞE-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .