- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06820580
Effekten av salutogen baserad intervju på subjektiv återhämtning och livskvalitet i schizofreni
Effekten av salutogen tillvägagångssätt baserad intervju på subjektiv återhämtning och livskvalitet hos individer med schizofreni
Schizofreni är ett ärftligt, komplext, flerdimensionellt syndrom med varierande grader av psykotiska, negativa, kognitiva, humör och motoriska symtom. Schizofreni är ett allvarligt folkhälsoproblem som orsakar betydande förluster i individernas liv på grund av både dess förekomst i ung ålder och dess förekomst. Rankad av Världshälsoorganisationen som en av de tio bästa sjukdomarna som bidrar till den globala sjukdomsbördan är det bland de mest inaktiverande och ekonomiskt katastrofala medicinska störningarna. Gränserna för schizofreni förblir oklara, vilket indikerar en brist på kategorisk sammanhållning och behovet av att rekonceptualisera den som en bredare, flerdimensionell och/eller spektrumkonstruktion.
Med upptäckten av antipsykotiska läkemedel lindrades symtomen på sjukdomen, svårighetsgraden minskade och längden på sjukhusvistelsen förkortades. Detta ledde emellertid till upprepade sjukhusinläggningar av patienter med kronisk kurs och en roterande dörreffekt inträffade. Läkemedelsbehandling har en begränsad effekt på omjusteringen av samhället, förbättrar sociala relationer och ökar självvårdsaktiviteter hos individer med kronisk psykisk sjukdom. Därför är det viktigt att stödja läkemedelsbehandling med sociala stödprogram och olika psykosociala tillvägagångssätt. Tidigare har patogena tillvägagångssätt med fokus på problem och riskfaktorer antagits för att främja och upprätthålla hälsan. Den salutogena modellen utvecklad av medicinsk sociolog Aaron Antonovsky (1987) fokuserar på orsakerna till hälsa snarare än de faktorer som orsakar sjukdom. Denna modell handlar om förhållandet mellan hur människor närmar sig stressiga situationer (som mentala och kroniska hälsotillstånd och deras konsekvenser) och deras individuella förmåga att själv hantera och hantera dessa situationer. Modellen är en medicinsk strategi som fokuserar på orsakerna till hälsa snarare än de faktorer som orsakar sjukdom.
Denna studie planerades för att utvärdera effekten av salutogena tillvägagångssätt baserade intervjuer på subjektiv återhämtning och livskvalitet hos individer som diagnostiserats med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Salutogeneseori fokuserar på vad som bidrar till utvecklingen av god hälsa och kontraster med patogenes som förklarar sjukdom. Den viktigaste frågan för den salutogena orienteringen är hur en person identifierar och använder olika resurser och därmed hur hälsofrämjande kan stöds. Det fokuserar på skapande och underhåll av god hälsa snarare än att leta efter orsaken till specifika sjukdomar. Detta i motsats till den traditionella patogena modellen, som fokuserar på riskfaktorer som spelar en roll i sjukdomens förekomst.
Likheten mellan kärnprincipen för den salutogena modellen och det professionella syftet med psykiatrisk omvårdnad är slående. Psykiatrisk omvårdnad stöder skydd och främjande av mental hälsa, rehabilitering av störningar och återfödning av förmågan att hantera upplevelserna av lidande och hitta mening i livet. Därför är modellen lämplig för många praktikområden inom psykiatriska sjuksköterskor.
Det ökande antalet människor som lever med psykiska hälsoproblem i samhället i många år fokuserar på behovet av återhämtning från ett hanterande och mental hälsofrämjande perspektiv. Värdet på salutogen teori är att den betonar hantering och hälsofrämjande. Även om det finns många empiriska tillämpningar av salutogen teori inom folkhälsan, är granskningar av salutogena baserade interventioner och deras påverkan på befolkningshälsan begränsade. Genom den salutogena metoden kan undersöka djupa utmaningar ge möjligheter att förstå hur individer klarar sig under kriser och föreslår metoder för att förbättra den allmänna befolkningens hälsa. Som omvårdnadsutbildning och intervention är det viktigt när det gäller att betona behovet av hälsofrämjande och i slutändan främja normal fysisk och psykologisk hälsa.
Mottoet för Mental Health Action Plan för 2021-2023 anges som "implementering av en integrerad samhällsbaserad mentalhälsovårdsmodell i mentala hälsovårdstjänster, övervakning, skydd och förbättring av individernas mentala hälsa". Subjektiv återhämtning är en personligt upplevd förbättring som inkluderar andra faktorer utöver klinisk återhämtning. Dessa faktorer fokuserar på områden med personlig utveckling som empowerment, har en känsla av hopp, har förtroende för framtiden, omdefinierar sig själv, övervinner stigmatisering, etablera stödjande relationer, ta ansvar, ge mening till livet och leva ett uppfyllande liv. Subjektivt välbefinnande och livskvalitet erkänns alltmer som viktiga behandlingsresultat hos patienter med schizofreni. Schizofreni, som vanligtvis varar livstid, är en störning som orsakar betydande problem i livskvalitet och funktion. Faktorer som fysisk hälsa, anpassningsförmåga, välbefinnande, ekonomisk status och social interaktion är bland komponenterna i livskvaliteten.
Därför planerades denna studie för att utvärdera effekten av salutogena tillvägagångssätt baserade intervjuer på subjektiv återhämtning och livskvalitet hos individer som diagnostiserats med schizofreni.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Şeyda Erçel, MSc
- Telefonnummer: +90 539 493 37 90
- E-post: seydaercel23@gmail.com
Studieorter
-
-
Province
-
Elazığ, Province, Kalkon, 23000
- Elazığ Community Mental Health Center
-
Kontakt:
- Şeyda Erçel, MSc
- Telefonnummer: +90 539 493 37 90
- E-post: seydaercel23@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år och äldre
- Deltagaren är i återhämtningsperioden (remission)
- Får diagnosen schizofreni
- Är lämplig för grupparbete
Uteslutningskriterier:
- Deltagaren upplevde en förvärringsperiod (återfall)
- Närvaro av hörsel- och förståelseproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salutogen tillvägagångssätt baserad intervjugrupp
Deltagarna kommer att erbjudas ett 8-sessions salutogent tillvägagångssätt baserat intervjuprogram två dagar i veckan.
|
Salutogent tillvägagångssätt baserat intervjuprogram består av 8 sessioner.
Intervjun kommer att genomföras i fyra veckor och på två specifika dagar i veckan.
Intervjuer kommer att genomföras i grupper om 6-8 personer.
Intervjun kommer i genomsnitt att pågå 30-40 minuter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det kommer inte att finnas någon interventionsintervju.
De kommer att fortsätta sina normala rutiner och behandlingar på Community Mental Health Center.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv återhämtningsbedömningsskala
Tidsram: Från omedelbart innan intervjun började till fyra veckor efter intervjun.
|
Det är en självrapportskala med 17 artiklar Likert-typ.
Varje artikel görs från 1 till 5. Högre poäng indikerar att individen uppfattar sig själv som mer återhämtad.
Skalan har inga underdimensioner och utvärderas som en enda faktor.
Cronbachs alfakoefficient för skalan visade sig vara 0,987.
|
Från omedelbart innan intervjun började till fyra veckor efter intervjun.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet för schizofreni
Tidsram: Från omedelbart innan intervjun började till fyra veckor efter intervjun.
|
Skalan, som administreras i en semistrukturerad intervju och bedöms av intervjuaren, är utformad för att bedöma livskvaliteten för schizofrenipatienter som får underhållsbehandling.
Skalan ger information om symtom och funktion under de senaste fyra veckorna.
Det består av 21 frågor och fyra underdimensioner: interpersonella relationer (frågor 1-8), arbetsroll (Frågor 9-12), mentala symtom (Frågor 13-17 och 20-21) och daglig användning och aktiviteter (Frågor 18 -19).
Varje artikel består av tre delar.
I den första delen ges en kort beskrivning för att hjälpa intervjuaren att förstå och fokusera på parametern som ska bedömas, i den andra delen ges några provfrågor för att hjälpa intervjuaren att undersöka patienten, och i den tredje delen en 7-punkts skala av Likert-typ ges för att göra bedömningen.
Cronbach alfa -tillförlitlighetskoefficient för skalan visade sig vara 0,80.
|
Från omedelbart innan intervjun började till fyra veckor efter intervjun.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Şeyda Erçel, MSc, Ataturk University
- Huvudutredare: Sibel Asi Karakaş, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU-SBF-ŞE-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .