- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06820580
Wpływ wywiadu opartego na salutogennych na subiektywne powrót do zdrowia i jakość życia w schizofrenii
Wpływ salutogennego wywiadu opartego na podejściu na subiektywne powrót do zdrowia i jakość życia u osób z schizofrenią
Schizofrenia jest odziedziczonym, złożonym, wielowymiarowym zespołem o różnym stopniu objawów psychotycznych, negatywnych, poznawczych, nastroju i motorycznych. Schizofrenia jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który powoduje znaczne straty w życiu jednostek ze względu na jego występowanie w młodym wieku, jak i rozpowszechnienie. Uprawniona przez Światową Organizację Zdrowia jako jedna z dziesięciu najlepszych chorób przyczyniających się do globalnego obciążenia chorobami, jest to jedna z najbardziej niepełnosprawnych i ekonomicznie katastrofalnych zaburzeń medycznych. Granice schizofrenii pozostają niejasne, co wskazuje na brak kategorycznej spójności i potrzebę rekonceptualizacji jej jako szerszej, wielowymiarowej i/lub spektrum konstrukcji.
Wraz z odkryciem leków przeciwpsychotycznych objawy choroby zostały złagodzone, poziom nasilenia zmniejszył się i skrócono długość hospitalizacji. Doprowadziło to jednak do powtarzających się hospitalizacji pacjentów z przewlekłym przebiegiem i wystąpienia efektu drzwi obrotowych. Leczenie narkotyków ma ograniczony wpływ na dostosowanie społeczeństwa, poprawę stosunków społecznych i zwiększenie działań samoopieki u osób z przewlekłą chorobą psychiczną. Dlatego ważne jest, aby wspierać leczenie narkotyków za pomocą programów wsparcia społecznego i różnych podejść psychospołecznych. W przeszłości przyjmowano patogenne podejścia koncentrujące się na problemach i czynnikach ryzyka w celu promowania i utrzymania zdrowia. Model salutogenny opracowany przez socjologa medycznego Aarona Antonovskiego (1987) koncentruje się raczej na przyczynach zdrowia niż na czynnikach powodujących chorobę. Model ten dotyczy związku między tym, jak ludzie zbliżają się do stresujących sytuacji (takich jak psychiczne i przewlekłe warunki zdrowotne oraz ich konsekwencje) a ich indywidualną zdolnością do zarządzania i radzenia sobie z tymi sytuacjami. Model jest podejściem medycznym, które koncentruje się na przyczynach zdrowia, a nie na czynnikach powodujących chorobę.
Badanie to zostało zaplanowane w celu oceny wpływu salutogennego wywiadu opartego na podejściu na subiektywne powrót do zdrowia i jakość życia u osób ze zdiagnozowanym schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Teoria salutogenezy koncentruje się na tym, co przyczynia się do rozwoju dobrego zdrowia i kontrastów z patogenezą wyjaśniającą chorobę. Najważniejsze pytanie dotyczące orientacji salutogennej jest to, jak dana osoba identyfikuje i wykorzystuje różne zasoby, a tym samym można wspierać promocję zdrowia. Koncentruje się na tworzeniu i utrzymaniu dobrego zdrowia, a nie na poszukiwaniu przyczyny określonych chorób. Jest to sprzeczne z tradycyjnym modelem patogennym, który koncentruje się na czynnikach ryzyka, które odgrywają rolę w występowaniu choroby.
Uderzające jest podobieństwo między podstawową zasadą modelu salutogennego a profesjonalnym celem pielęgniarstwa psychiatrycznego. Psychiatryczne pielęgniarstwo wspiera ochronę i promocję zdrowia psychicznego wspólnoty, rehabilitacja zaburzeń i odzyskanie zdolności radzenia sobie z doświadczeniami cierpienia i znalezienia sens w życiu. Dlatego model jest odpowiedni dla wielu dziedzin ćwiczeń pielęgniarek psychiatrycznych.
Rosnąca liczba osób żyjących z problemami zdrowia psychicznego w społeczeństwie od wielu lat koncentruje się na potrzebie powrotu do zdrowia z perspektywy promocji radzenia sobie i zdrowia psychicznego. Wartość teorii salutogennej polega na tym, że podkreśla ona radzenie sobie i promocję zdrowia. Chociaż istnieje wiele empirycznych zastosowań teorii salutogennej w dziedzinie zdrowia publicznego, przegląd interwencji opartych na salutogennych i ich wpływ na zdrowie populacji są ograniczone. Za pomocą metody salutogennej badanie głębokich wyzwań może zapewnić możliwości zrozumienia, w jaki sposób osoby radzą sobie podczas kryzysów i sugerować metody poprawy zdrowia populacji ogólnej. Jako edukacja i interwencja pielęgniarska jest to ważne, jeśli chodzi o podkreślenie potrzeby promocji zdrowia i ostatecznie promowania normalnego zdrowia fizycznego i psychicznego.
Motto planu działania psychicznego dla 2021-2023 jest stwierdzone jako „wdrażanie zintegrowanego modelu usług zdrowia psychicznego opartego na społeczności w zakresie usług zdrowia psychicznego, monitorowanie, ochrona i poprawa zdrowia psychicznego osób”. Subiektywne odzyskiwanie jest osobiście postrzeganą poprawą, która obejmuje inne czynniki wykraczające poza odzyskiwanie kliniczne. Czynniki te koncentrują się na obszarach rozwoju osobistego, takich jak wzmocnienie pozycji, poczucie nadziei, zaufanie do przyszłości, na nowo definiowanie siebie, przezwyciężenie stygmatyzacji, ustanowienie relacji wspierających, przyjmowanie odpowiedzialności, dając sens życia i prowadzenie satysfakcjonującego życia. Subiektywne samopoczucie i jakość życia są coraz bardziej uznawane za ważne wyniki leczenia u pacjentów ze schizofrenią. Schizofrenia, która zwykle trwa całe życie, jest zaburzeniem, które powoduje znaczące problemy w jakości życia i funkcjonowaniu. Czynniki takie jak zdrowie fizyczne, zdolność adaptacyjna, dobre samopoczucie, status ekonomiczny i interakcja społeczna należą do elementów jakości życia.
Dlatego badanie to zostało zaplanowane w celu oceny wpływu salutogennego wywiadu opartego na podejściu na subiektywne powrót do zdrowia i jakość życia u osób ze zdiagnozowanym schizofrenią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Şeyda Erçel, MSc
- Numer telefonu: +90 539 493 37 90
- E-mail: seydaercel23@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Province
-
Elazığ, Province, Indyk, 23000
- Elazığ Community Mental Health Center
-
Kontakt:
- Şeyda Erçel, MSc
- Numer telefonu: +90 539 493 37 90
- E-mail: seydaercel23@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat i starsze
- Uczestnik jest w okresie odzyskiwania (remisji)
- Zdiagnozowano schizofrenię
- Bycie odpowiednim do pracy grupowej
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik doświadczył okresu zaostrzenia (nawrotu)
- Obecność problemów ze słuchem i rozumieniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wywiadów oparta na podejściu salutogennym
Uczestnikom otrzymają 8-sesję salutogenny program wywiadu oparty na wywiadach dwa dni w tygodniu.
|
Program wywiadów oparty na podejściu salutogennym składa się z 8 sesji.
Wywiad będzie przeprowadzany przez cztery tygodnie i w dwa konkretne dni tygodnia.
Wywiady zostaną przeprowadzone w grupach 6-8 osób.
Wywiad potrwa średnio 30-40 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będzie rozmowy interwencyjnej.
Będą kontynuować normalne rutyny i metody leczenia w Community Mental Health Center.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna skala oceny odzyskiwania
Ramy czasowe: Od tuż przed wywiadem rozpoczęło się do 4 tygodni po rozmowie.
|
Jest to 17-elementowa skala samooceny typu Likerta.
Każdy element jest oceniany od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują, że jednostka postrzega siebie jako bardziej odzyskana.
Skala nie ma podwoziów i jest oceniana jako pojedynczy czynnik.
Stwierdzono, że współczynnik alfa skali Cronbacha wynosi 0,987.
|
Od tuż przed wywiadem rozpoczęło się do 4 tygodni po rozmowie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia schizofrenii
Ramy czasowe: Od tuż przed wywiadem rozpoczęło się do 4 tygodni po rozmowie.
|
Skala, która jest podawana w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie i oceniana przez ankietera, ma na celu ocenę jakości życia pacjentów z schizofrenią otrzymującymi leczenie utrzymane.
Skala zawiera informacje o objawach i funkcjonowaniu w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Składa się z 21 pytań i czterech podwoziów: relacji interpersonalnych (pytania 1-8), roli zawodowej (pytania 9-12), objawów psychicznych (pytania 13-17 i 20-21) oraz codziennego użytkowania i czynności (pytania 18 -19).
Każdy przedmiot składa się z trzech części.
W pierwszej części podano krótki opis pomocy ankieterowi w zrozumieniu i skupieniu się na parametrze, który ma zostać oceniony, w drugiej części podano kilka przykładowych pytań, aby pomóc ankieterowi zbadać pacjenta, a z trzeciej części a W celu dokonania oceny podaje się 7-punktową skalę typu Likerta.
Stwierdzono, że współczynnik niezawodności alfa Cronbacha wynosi 0,80.
|
Od tuż przed wywiadem rozpoczęło się do 4 tygodni po rozmowie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şeyda Erçel, MSc, Ataturk University
- Główny śledczy: Sibel Asi Karakaş, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-SBF-ŞE-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .