- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06820580
Effekten av salutogenbasert intervjuing på subjektiv utvinning og livskvalitet i schizofreni
Effekten av salutogen tilnærming basert intervju på subjektiv utvinning og livskvalitet hos individer med schizofreni
Schizofreni er et arvelig, komplekst, flerdimensjonalt syndrom med ulik grad av psykotiske, negative, kognitive, humør- og motoriske symptomer. Schizofreni er et alvorlig folkehelseproblem som forårsaker betydelige tap i menneskers liv på grunn av både dens forekomst i ung alder og dets utbredelse. Rangert av Verdens helseorganisasjon som en av de ti beste sykdommene som bidrar til den globale sykdomsbyrden, er det blant de mest funksjonshemmende og økonomisk katastrofale medisinske lidelsene. Grensene for schizofreni er fortsatt uklare, noe som indikerer mangel på kategorisk samhold og behovet for å gjenkjenne det som en bredere, multidimensjonal og/eller spektrumkonstruksjon.
Med oppdagelsen av antipsykotiske medisiner ble symptomene på sykdommen lindret, alvorlighetsnivået reduserte og lengden på sykehusinnleggelsen ble forkortet. Dette førte imidlertid til gjentatte sykehusinnleggelser av pasienter med kronisk forløp og en roterende døreffekt skjedde. Medikamentell behandling har en begrenset effekt på omstilling til samfunnet, forbedrer sosiale relasjoner og øker egenomsorgsaktiviteter hos individer med kronisk psykisk sykdom. Derfor er det viktig å støtte medikamentell behandling med sosiale støtteprogrammer og forskjellige psykososiale tilnærminger. Tidligere har patogene tilnærminger med fokus på problemer og risikofaktorer blitt tatt i bruk for å fremme og opprettholde helse. Den salutogene modellen utviklet av den medisinske sosiologen Aaron Antonovsky (1987) fokuserer på årsakene til helse i stedet for faktorene som forårsaker sykdom. Denne modellen er opptatt av forholdet mellom hvordan mennesker nærmer seg stressende situasjoner (som mentale og kroniske helsemessige forhold og deres konsekvenser) og deres individuelle evne til å håndtere og takle disse situasjonene. Modellen er en medisinsk tilnærming som fokuserer på årsakene til helse i stedet for faktorene som forårsaker sykdom.
Denne studien var planlagt å evaluere effekten av salutogen tilnærmingsbasert intervjuing på subjektiv utvinning og livskvalitet hos individer som er diagnostisert med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Salutogenese -teorien fokuserer på hva som bidrar til utvikling av god helse og kontrasterer med patogenese som forklarer sykdom. Det viktigste spørsmålet for den salutogene orienteringen er hvordan en person identifiserer og bruker forskjellige ressurser og dermed hvordan helsefremmende kan støttes. Det fokuserer på å skape og vedlikeholde god helse i stedet for å lete etter årsaken til spesifikke sykdommer. Dette i motsetning til den tradisjonelle patogene modellen, som fokuserer på risikofaktorer som spiller en rolle i sykdomsforekomst.
Likheten mellom kjerneprinsippet for den salutogene modellen og det profesjonelle formålet med psykiatrisk sykepleie er påfallende. Psykiatrisk sykepleie støtter beskyttelse og promotering av mental helse, rehabilitering av lidelser og gjenvinning av evnen til å takle opplevelsene av lidelse og å finne mening i livet. Derfor er modellen egnet for mange praksisområder med psykiatriske sykepleiere.
Det økende antallet mennesker som lever med psykiske helseproblemer i samfunnet i mange år, fokuserer på behovet for utvinning fra et mestrings- og mental helsefremmende perspektiv. Verdien av salutogen teori er at den legger vekt på mestring og helsefremmende. Selv om det er mange empiriske anvendelser av salutogen teori innen folkehelsen, er gjennomganger av salutogene-baserte intervensjoner og deres innvirkning på befolkningshelsen begrenset. Gjennom den salutogene metoden kan det å undersøke dype utfordringer gi muligheter til å forstå hvordan individer takler under kriser og foreslår metoder for å forbedre helsen til den generelle befolkningen. Som sykepleieutdanning og intervensjon er det viktig når det gjelder å understreke behovet for helsefremmende og til slutt fremme normal fysisk og psykologisk helse.
Mottoet for handlingsplanen for mental helse for 2021-2023 er oppgitt som "implementering av en integrert samfunnsbasert mentals helsetjenestemodell innen psykiske helsetjenester, overvåking, beskyttelse og forbedring av enkeltpersoners mentale helse". Subjektiv utvinning er en personlig oppfattet forbedring som inkluderer andre faktorer utover klinisk utvinning. Disse faktorene fokuserer på områder med personlig utvikling som empowerment, har en følelse av håp, har tillit til fremtiden, omdefinerer seg selv, overvinner stigmatisering, etablering av støttende forhold, tar ansvar, gir mening til livet og fører til et oppfyllende liv. Subjektiv velvære og livskvalitet blir stadig mer anerkjent som viktige behandlingsresultater hos pasienter med schizofreni. Schizofreni, som vanligvis varer i livet, er en lidelse som forårsaker betydelige problemer i livskvalitet og funksjon. Faktorer som fysisk helse, tilpasningsevne, velvære, økonomisk status og sosial interaksjon er blant komponentene i livskvaliteten.
Derfor ble denne studien planlagt å evaluere effekten av salutogen tilnærmingsbasert intervjuing på subjektiv utvinning og livskvalitet hos individer som er diagnostisert med schizofreni.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Şeyda Erçel, MSc
- Telefonnummer: +90 539 493 37 90
- E-post: seydaercel23@gmail.com
Studiesteder
-
-
Province
-
Elazığ, Province, Tyrkia, 23000
- Elazığ Community Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Şeyda Erçel, MSc
- Telefonnummer: +90 539 493 37 90
- E-post: seydaercel23@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og eldre
- Deltakeren er i perioden Recovery (Remisjon)
- Blir diagnostisert med schizofreni
- Å være egnet for gruppearbeid
Eksklusjonskriterier:
- Deltakeren opplevde en forverring (tilbakefall) periode
- Tilstedeværelse av hørsels- og forståelsesproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Salutogen tilnærmingsbasert intervjugruppe
Deltakerne vil bli tilbudt en 8-økt salutogen tilnærmingsbasert intervjuprogram to dager i uken.
|
Salutogen tilnærmingsbasert intervjuingsprogram består av 8 økter.
Intervjuet vil bli gjennomført i fire uker og på to bestemte dager i uken.
Intervjuer vil bli gjennomført i grupper på 6-8 personer.
Intervjuet vil vare 30-40 minutter i gjennomsnitt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være noe intervensjonsintervju.
De vil fortsette sine normale rutiner og behandlinger ved Community Mental Health Center.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv utvinningsvurderingsskala
Tidsramme: Fra rett før intervjuet begynte til 4 uker etter intervjuet.
|
Det er en egenrapportskala på 17 elementer.
Hvert element blir scoret fra 1 til 5. Høyere score indikerer at individet oppfatter seg selv som mer utvunnet.
Skalaen har ingen underdimensjoner og blir evaluert som en enkelt faktor.
Cronbachs alfakoeffisient i skalaen ble funnet å være 0,987.
|
Fra rett før intervjuet begynte til 4 uker etter intervjuet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet for schizofreni
Tidsramme: Fra rett før intervjuet begynte til 4 uker etter intervjuet.
|
Skalaen, som administreres i et semistrukturert intervju og vurdert av intervjueren, er designet for å vurdere livskvaliteten til schizofreni-pasienter som får vedlikeholdsbehandling.
Skalaen gir informasjon om symptomer og funksjon de fire foregående ukene.
Den består av 21 spørsmål og fire underdimensjoner: mellommenneskelige forhold (spørsmål 1-8), yrkesrolle (spørsmål 9-12), mentale symptomer (spørsmål 13-17 og 20-21), og daglig bruk og aktiviteter (spørsmål 18 -19).
Hver vare består av tre deler.
I den første delen blir det gitt en kort beskrivelse for å hjelpe intervjueren til å forstå og fokusere på parameteren som skal vurderes, i den andre delen blir det gitt noen få eksempelspørsmål for å hjelpe intervjueren til å undersøke pasienten, og i tredje del a 7-punkts skala av Likert-typen er gitt for å gjøre vurderingen.
Cronbach alfa -pålitelighetskoeffisienten i skalaen ble funnet å være 0,80.
|
Fra rett før intervjuet begynte til 4 uker etter intervjuet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şeyda Erçel, MSc, Ataturk University
- Hovedetterforsker: Sibel Asi Karakaş, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU-SBF-ŞE-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .