- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06824090
Tonus, ztuhlost a pružnost svalů rukou a zápěstí v závislosti na smartphonu
12. února 2025 aktualizováno: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Zkoumání tonusu, tuhosti a pružnosti svalů rukou a zápěstí v intenzivním používání smartphonu
Cílem této studie bylo prozkoumat tonus, tuhost a pružnost svalů ruky a zápěstí v intenzivním používání smartphonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Souhlas byl získán od studentů s „informovaným dobrovolným formulářem souhlasu“ a sociodemografická data studentů byla zaznamenána v dříve připraveném popisovaném datovém formuláři.
Studenti byli požádáni, aby vyplnili formulář pro závislost na smartphonu.
Před zahájením klinického hodnocení byla Anamnesis převzata ze studentů a jejich obecný zdravotní stav, doba využití telefonu (minuty) a kritéria vyloučení byly zpochybněny.
Byly provedeny hodnocení myotonu v terarové oblasti, flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris, extensor digitorum, extensor carpi radialis a extensor carpi ulnaris.
Poté byla hodnocena standardní síla přilnavosti dominantní a nedominantní boční ruky pomocí dynamometru ruky Saehan a síla boční přilnavosti palce byla vyhodnocena pomocí saeanového prstva.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Balikesir, Krocan, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studovat na Bandirmě Onyedi Eylül University
- Studenti ve věku 18–30 let, jejichž dobrovolný souhlas byl získán a kteří používají chytré telefony
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s problémy s muskuloskeletálním systémem, jako jsou zlomeniny ruky, prsty a horní končetiny, revmatoidní onemocnění s důkazem systémových, specifických patologických podmínek
- Jednotlivci, kteří podstoupili jakoukoli chirurgickou operaci související s problémy s rukou, prstem a horním končetinou
- Jednotlivci, kteří obdrželi fyzioterapii a rehabilitační služby související s rukou, prstem a horní končetinou za méně než 6 měsíců
- Jednotlivci s diagnostikovanou psychiatrickou chorobou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forma škály smartphone
Časové okno: 1. května 2024- 1. ledna 2025
|
Formulář pro závislost na smartphonu: V naší studii bude vyplněna forma závislosti na smartphonu, aby se vyhodnotila intenzita používání studentů smartphonu, a zaznamená se denní doba trvání používání smartphonu.
Měřítko je 6-bodová stupnice Likertova typu sestávající z 10 položek používaných k měření rizika závislosti na smartphonu.
Skóre získaná z stupnice se pohybuje mezi 10-60 a zvýšením skóre naznačuje zvýšené riziko závislosti na smartphonu.
Cut-off skóre stupnice bylo stanoveno jako 31 pro muže a 33 pro ženy.
Ve studii turecké platnosti a spolehlivosti bylo zjištěno, že Cronbachův alfa koeficient je 0,86.
|
1. května 2024- 1. ledna 2025
|
|
Posouzení síly ruky
Časové okno: 1. května 2024- 1. ledna 2025
|
Síla přilnavosti ruky byla měřena dynamometrem „saehan hydraulickým rukou“.
Účastníci byli informováni o správné poloze a použití nástroje.
V měřeném rameni byla použita poloha flexe 90̊ z loketního kloubu a zcela sousedící s tělem.
Ruka účastníka byla umístěna do druhé přilnavosti dynamometru a požádala, aby provedla nejsilnější přilnavost, kterou mohl provést, byla provedena doprava a levá měření.
|
1. května 2024- 1. ledna 2025
|
|
Posouzení pevnosti pevnosti prstu
Časové okno: 1. května 2024- 1. ledna 2025
|
Síla postranní přilnavosti prstu byla měřena „saeanovým hydraulickým špetkem“.
Účastníci byli informováni o správné poloze a použití nástroje.
Zatímco účastník seděl na židli s podporovanými pažemi, rameno sousedilo s kmenem a neutrálním, loketní kloub byl v 90 ̊ flexe, předloktí bylo neutrální, zápěstí bylo v prodloužení 0-30 ̊ a 0-15 ̊ Ulnarská odchylka.
Byla provedena měření boční přilnavosti vpravo a levý prst.
|
1. května 2024- 1. ledna 2025
|
|
Posouzení myotonu
Časové okno: 1. května 2024- 1. ledna 2025
|
Zařízení Myoton Pro bylo použito k objektivnímu vyhodnocení biomechanických vlastností rukou a svalů zápěstí, jako je tón, tuhost a elasticita.
Oblast Tenar, flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris, extensor digitorum, extensor carpi radialis a extensor carpi ulnaris svaly byly hodnoceny bilaterálně.
V jedné sekundové intervalech byla zaznamenána tři měření a pro analýzu byla použita průměrná hodnota.
|
1. května 2024- 1. ledna 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .