Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlová řeč strhávání: Nová technika pro hlasovou personalizovanou řeč strhávání pro nefunkční afázii (MSE)

15. dubna 2026 aktualizováno: Celine Davis, University of South Florida

Cílem této klinické studie je testovat použití hlasové personalizace prostřednictvím klonování hlasové inteligence (AI) při úkolech pro strhávání řeči ke zlepšení jazykové produkce osob s afázií (PWA). Hlavní otázkou, na kterou studie má za cíl odpovědět, je:

- Jaký je dopad personalizovaného hlasu na strhávání řeči v PWA ve srovnání s tradičním strháváním řeči?

Spuštění řeči je technika používaná patologové řečového jazyka ke zlepšení produkce řeči PWA. Tradičně řečoví terapeuti fungují jako model pro účastníky, aby spolu s promluvili, aby zlepšili svou produkci řeči. Tato studie navrhuje použití vlastního hlasu (digitálně změněného) ke zlepšení produkce řeči.

Studie používá přístup mobilního zdraví k správě léčby strhávání řeči prostřednictvím mobilní aplikace.

  • Smartphony s předinstalovanou mobilní aplikací budou účastníkům bez nákladů zaslány.
  • Účastníci dokončí léčbu v pohodlí svých domovů.
  • Experimentální ošetření zahrnuje: Zrcadlové řečové strhávání (mluvení spolu s vlastním hlasem) a tradiční strhávání řeči (mluvení s hlasem někoho jiného).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Zatím nenabíráme
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • Celine Davis, M.S. Speech-language Pathology
          • Telefonní číslo: 8139742006
          • E-mail: celinedavis@usf.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Celine Davis, M.S. Speech-language Pathology
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gerald C Imaezue, Ph.D
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Celine Davis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerald C. Imaezue, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku od 18 do 70 let
  • Dominantní anglicky mluvící
  • Afázie kvůli mrtvici levé hemisféry

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s afázií kvůli jiným příčinám, jako je demence, Alzheimerova choroba a parkinsonismus
  • Dominantní anglické dospělé mluvčí
  • Osoby s významnými obtížemi s porozuměním jazykem
  • Osoby se souběžným kognitivním postižením
  • Osoby s neopravenými smyslovými deficity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment 1: Studie proveditelnosti
Účastníci obdrží dvě léčby postupně: Zrcadlová řeč strhává pomocí modality pouze pro sluchové, následované zrcadlovou řečí strhávání pomocí sluchově vizuální modality.
Behaviorální: Zrcadlové řečové strhávání
Spuštění řeči vlastním hlasem uživatele pomocí zvukových a sluchových vizuálních modalit.
Experimentální: Experiment 2: Mirror SE versus tradiční SE (pouze sluchové)
Tato rameno zkoumá použití strhávání zrcadlové řeči pomocí zvukové zpětné vazby a tradiční řeči pomocí zvukové zpětné vazby.
Behaviorální: Zrcadlové řečové strhávání
Spuštění řeči vlastním hlasem uživatele pomocí zvukových a sluchových vizuálních modalit.
Behaviorální: Tradiční strhávání řeči: pouze sluchové
Tradiční strhávání řeči (strhávání řeči pomocí hlasu externího agenta) pomocí modality pouze pro sluchátko (uživatelé pouze poslouchají a mluví spolu se sluchovými podněty)
Experimentální: Experiment 3: Mirror SE versus tradiční SE (sluchová vizuální)
Tato rameno prozkoumá účinek strhávání zrcadlové řeči do sluchově vizuální modality versus tradiční strhávání řeči ve sluchově vizuální modalitě.
Behaviorální: Zrcadlové řečové strhávání
Spuštění řeči vlastním hlasem uživatele pomocí zvukových a sluchových vizuálních modalit.
Behaviorální: Tradiční strhávání řeči: sluchová vizuální
Tradiční strhávání řeči (strhávání řeči pomocí hlasu externího agenta) pomocí zvukově vizuální modality (uživatelé poslouchají a mluví spolu se zvukovými i vizuálními podněty (pohyby úst)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra řeči
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
Jazyková produkce, jak je hodnoceno počtem správných slov za minutu
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 007481

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou sdíleny pouze se schválenými členy výzkumného týmu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit