Zrcadlová řeč strhávání: Nová technika pro hlasovou personalizovanou řeč strhávání pro nefunkční afázii (MSE)
The goal of this clinical trial is to test the use of voice personalization through artificial intelligence (AI) voice cloning on speech entrainment tasks to improve language production of persons with aphasia (PWA). The main question the study aims to answer is:
- What is the impact of personalized voice on speech entrainment in PWA compared to traditional speech entrainment?
Speech entrainment is a technique used by speech-language pathologists to improve the speech production of PWA. Traditionally, speech therapists act as the model for participants to speak along with to improve their speech production. This study proposes the use of one's own voice (digitally altered) to improve speech production.
The study uses a mobile health approach to administer speech entrainment treatment through a mobile app.
- Smartphones with the mobile app pre-installed will be mailed to participants at no cost.
- Participants will complete treatment in the comfort of their homes.
- The experimental treatments involve: mirror speech entrainment (speaking along to one's own voice) and traditional speech entrainment (speaking along to someone else's voice).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
- University of South Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults between the ages of 18-70 years old
- Dominant English-speaking
- Aphasia due to left hemisphere stroke
Exclusion Criteria:
- Individuals with aphasia due to other causes such as dementia, Alzheimer's disease and Parkinsonism
- Non-dominant English adult speakers
- Persons with significant difficulties with language comprehension
- Persons with concomitant cognitive disability
- Persons with uncorrected sensory deficits.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experiment 1: Feasibility Study
Participants will receive two treatments sequentially: mirror speech entrainment using the auditory-only modality followed by mirror speech entrainment using the auditory-visual modality. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. |
|
Experimentální: Experiment 2: Mirror SE versus Traditional SE (Auditory-only)
This arm investigates the use of mirror speech entrainment using auditory only feedback and traditional speech entrainment using auditory only feedback. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. Traditional speech entrainment (speech entrainment using an external agent's voice) using the auditory-only modality (users only listen and speak along to auditory stimuli) |
|
Experimentální: Experiment 3: Mirror SE versus Traditional SE (Auditory-visual)
This arm will investigate the effect of mirror speech entrainment in the auditory-visual modality versus traditional speech entrainment in the auditory-visual modality. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. Traditional speech entrainment (speech entrainment using an external agent's voice) using the auditory-visual modality (users listen and speak along to both auditory and visual stimuli (mouth movements) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Speaking rate
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
Language production as assessed by number of correct words produced per minute |
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Poruchy řeči
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Afázie
- Afázie, Broca
Další identifikační čísla studie
- 007481
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Individual participant data will only be shared with approved members of the research team.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .