- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06829420
Spiegelsprachung mitgenommen (MSE)
The goal of this clinical trial is to test the use of voice personalization through artificial intelligence (AI) voice cloning on speech entrainment tasks to improve language production of persons with aphasia (PWA). The main question the study aims to answer is:
- What is the impact of personalized voice on speech entrainment in PWA compared to traditional speech entrainment?
Speech entrainment is a technique used by speech-language pathologists to improve the speech production of PWA. Traditionally, speech therapists act as the model for participants to speak along with to improve their speech production. This study proposes the use of one's own voice (digitally altered) to improve speech production.
The study uses a mobile health approach to administer speech entrainment treatment through a mobile app.
- Smartphones with the mobile app pre-installed will be mailed to participants at no cost.
- Participants will complete treatment in the comfort of their homes.
- The experimental treatments involve: mirror speech entrainment (speaking along to one's own voice) and traditional speech entrainment (speaking along to someone else's voice).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
- University of South Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults between the ages of 18-70 years old
- Dominant English-speaking
- Aphasia due to left hemisphere stroke
Exclusion Criteria:
- Individuals with aphasia due to other causes such as dementia, Alzheimer's disease and Parkinsonism
- Non-dominant English adult speakers
- Persons with significant difficulties with language comprehension
- Persons with concomitant cognitive disability
- Persons with uncorrected sensory deficits.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experiment 1: Feasibility Study
Participants will receive two treatments sequentially: mirror speech entrainment using the auditory-only modality followed by mirror speech entrainment using the auditory-visual modality. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. |
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Experimental: Experiment 2: Mirror SE versus Traditional SE (Auditory-only)
This arm investigates the use of mirror speech entrainment using auditory only feedback and traditional speech entrainment using auditory only feedback. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. Traditional speech entrainment (speech entrainment using an external agent's voice) using the auditory-only modality (users only listen and speak along to auditory stimuli) |
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Experimental: Experiment 3: Mirror SE versus Traditional SE (Auditory-visual)
This arm will investigate the effect of mirror speech entrainment in the auditory-visual modality versus traditional speech entrainment in the auditory-visual modality. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. Traditional speech entrainment (speech entrainment using an external agent's voice) using the auditory-visual modality (users listen and speak along to both auditory and visual stimuli (mouth movements) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speaking rate
Zeitfenster: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
Language production as assessed by number of correct words produced per minute |
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Sprachstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Aphasie
- Aphasie, Broca
Andere Studien-ID-Nummern
- 007481
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data will only be shared with approved members of the research team.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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