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Spiegelsprachung mitgenommen (MSE)

15. April 2026 aktualisiert von: Celine Davis, University of South Florida

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Verwendung von Sprachpersonalisierung durch künstliche Intelligenz (AI) zu testen, die die Sprachaufgaben klonen, um die Sprachproduktion von Personen mit Aphasie (PWA) zu verbessern. Die Hauptfrage, die die Studie beantworten soll, lautet:

- Welche Auswirkungen haben personalisierte Stimme auf die Spracheinnahme in PWA im Vergleich zu herkömmlichen Spracheinnahme?

Spracheinnahme ist eine Technik, die von Sprachpathologen zur Verbesserung der Sprachproduktion von PWA verwendet wird. Traditionell fungieren Sprachtherapeuten als Modell für die Teilnehmer, um ihre Sprachproduktion zu verbessern. Diese Studie schlägt die Verwendung der eigenen Stimme (digital verändert) vor, um die Sprachproduktion zu verbessern.

Die Studie verwendet einen mobilen Gesundheitsansatz, um die Behandlung mit Sprachein mit einer mobilen App zu verwalten.

  • Smartphones mit der mobilen App vorinstalliert werden kostenlos an die Teilnehmer gesendet.
  • Die Teilnehmer werden die Behandlung bequem von ihren Häusern abschließen.
  • Die experimentellen Behandlungen beinhalten: Spiegelspracheingang (mit der eigenen Stimme sprechen) und traditioneller Spracheinnahme (mit der Stimme eines anderen sprechen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • Celine Davis, M.S. Speech-language Pathology
          • Telefonnummer: 8139742006
          • E-Mail: celinedavis@usf.edu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Celine Davis, M.S. Speech-language Pathology
        • Unterermittler:
          • Gerald C Imaezue, Ph.D
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Rekrutierung
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Celine Davis
        • Hauptermittler:
          • Gerald C. Imaezue, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 70 Jahren alt
  • Dominant englischsprachig
  • Aphasie aufgrund des linken Hemisphäreschlags

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Aphasie aufgrund anderer Ursachen wie Demenz, Alzheimer -Krankheit und Parkinsonismus
  • Nicht dominante englische Erwachsenenredner
  • Personen mit erheblichen Schwierigkeiten mit dem Sprachverständnis
  • Personen mit gleichzeitiger kognitiver Behinderung
  • Personen mit nicht korrigierten sensorischen Defiziten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experiment 1: Machbarkeitsstudie
Die Teilnehmer erhalten nacheinander zwei Behandlungen: Spiegel-Spracheinnahme mithilfe der nur auditorischen Modalität, gefolgt von Spiegel-Sprach-Mitnahme unter Verwendung der auditorischen Visuellen Modalität.
Verhalten: Spiegelrede mitgenommen
Spracheinnahme mit der eigenen Stimme des Benutzers mithilfe von auditorischen und auditorischen visuellen Modalitäten.
Experimental: Experiment 2: Spiegel gegen traditionelle SE (nur auditorisch)
Dieser ARM untersucht die Verwendung von Spiegelspracheingang unter Verwendung von Auditory Feedback und herkömmlichem Spracheingang unter Verwendung von Hörfeedback.
Verhalten: Spiegelrede mitgenommen
Spracheinnahme mit der eigenen Stimme des Benutzers mithilfe von auditorischen und auditorischen visuellen Modalitäten.
Verhalten: Traditionelle Spracheinnahme: Nur auditorisch
Traditionelle Spracheinnahme (Spracheinnahme mit der Stimme eines externen Agenten) unter Verwendung der nur auditorischen Modalität (Benutzer hören nur zu Hörstimuli zu)
Experimental: Experiment 3: Spiegel gegen traditionelle SE (auditorisch-visuell)
Dieser Arm untersucht die Auswirkungen des Spiegelsprachunschlags auf die auditorische visuelle Modalität im Vergleich zu herkömmlichen Sprachbekämpfung in der auditorischen visuellen Modalität.
Verhalten: Spiegelrede mitgenommen
Spracheinnahme mit der eigenen Stimme des Benutzers mithilfe von auditorischen und auditorischen visuellen Modalitäten.
Verhalten: Traditionelle Spracheinnahme: Hörvisuell
Traditionelle Spracheinnahme (Spracheinnahme mithilfe der Stimme eines externen Agenten) mithilfe der auditorischen Visuellen Modalität (Benutzer hören und sprechen mit auditorischen und visuellen Stimuli (Mundbewegungen) mit und sprechen Sie mit und sprechen mit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprechrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Sprachproduktion nach Anzahl der korrekten Wörter pro Minute bewertet
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 007481

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nur mit zugelassenen Mitgliedern des Forschungsteams weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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