- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06829420
Spejlstale Indtastning: En ny teknik til stemmepersonlig taleindtastning til ikke -flydende afasi (MSE)
Målet med dette kliniske forsøg er at teste brugen af stemmepersonalisering gennem kunstig intelligens (AI) stemmekloning af taleindtastningsopgaver for at forbedre sprogproduktionen af personer med afasi (PWA). Det vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:
- Hvad er virkningen af personlig stemme på taleindtastning i PWA sammenlignet med traditionel taleindtastning?
Taleindtastning er en teknik, der bruges af talesprogede patologer til at forbedre taleproduktionen af PWA. Traditionelt fungerer taleterapeuter som modellen for deltagerne at tale sammen med for at forbedre deres taleproduktion. Denne undersøgelse foreslår brugen af ens egen stemme (digitalt ændret) til at forbedre taleproduktionen.
Undersøgelsen bruger en mobil sundhedsmetode til at administrere taleindtastningsbehandling gennem en mobilapp.
- Smartphones med den forudinstallerede mobilapp sendes til deltagerne uden omkostninger.
- Deltagerne afslutter behandlingen i deres hjem.
- De eksperimentelle behandlinger involverer: spejletaleindtastning (taler med til ens egen stemme) og traditionel taleindtastning (taler med en andens stemme).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Ikke rekrutterer endnu
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Celine Davis, M.S. Speech-language Pathology
- Telefonnummer: 8139742006
- E-mail: celinedavis@usf.edu
-
Kontakt:
- Gerald C Imaezue, Ph.D
- E-mail: gimaezue@usf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Celine Davis, M.S. Speech-language Pathology
-
Underforsker:
- Gerald C Imaezue, Ph.D
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Celine Davis
- Telefonnummer: 3523617297
- E-mail: celinedavis@usf.edu
-
Kontakt:
- Gerald C. Imaezue, Ph.D
- E-mail: gimaezue@usf.edu
-
Underforsker:
- Celine Davis
-
Ledende efterforsker:
- Gerald C. Imaezue, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-70 år
- Dominant engelsktalende
- Afasi på grund af slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Personer med afasi på grund af andre årsager såsom demens, Alzheimers sygdom og parkinsonisme
- Ikke-dominerende engelske voksne højttalere
- Personer med betydelige vanskeligheder med sprogforståelse
- Personer med samtidig kognitiv handicap
- Personer med ukorrigerede sensoriske underskud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment 1: Feasibility Study
Deltagerne vil modtage to behandlinger sekventielt: spejletale-indeslutning ved hjælp af den kun auditive modalitet efterfulgt af spejletaleindtastning ved hjælp af den auditive-visuelle modalitet.
|
Taleindtastning med brugerens egen stemme ved hjælp af auditive og auditive-visuelle modaliteter.
|
|
Eksperimentel: Eksperiment 2: Mirror se versus traditionel SE (kun auditiv)
Denne arm undersøger brugen af spejletaleindtastning ved hjælp af auditiv kun feedback og traditionel taleindtastning ved hjælp af kun auditiv feedback.
|
Taleindtastning med brugerens egen stemme ved hjælp af auditive og auditive-visuelle modaliteter.
Traditionel taleindtastning (taleindtastning ved hjælp af en ekstern agents stemme) ved hjælp af den kun auditive modalitet (brugere kun lytter og taler med til auditive stimuli)
|
|
Eksperimentel: Eksperiment 3: Mirror se versus traditionel SE (auditive-visual)
Denne arm vil undersøge virkningen af spejletale-indeslutning i den auditive-visuelle modalitet versus traditionel taleindtastning i den auditive-visuelle modalitet.
|
Taleindtastning med brugerens egen stemme ved hjælp af auditive og auditive-visuelle modaliteter.
Traditionel taleindtastning (taleindtastning ved hjælp af en ekstern agents stemme) ved hjælp af den auditive-visuelle modalitet (brugere lytter og taler med både auditive og visuelle stimuli (mundbevægelser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talehastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Sprogproduktion som vurderet efter antal korrekte ord produceret pr. Minut
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Slag
- Afasi
- Afasi, Broca
Andre undersøgelses-id-numre
- 007481
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .