- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06829420
Intraprendimento del discorso su specchio: una nuova tecnica per il trascinamento del discorso personalizzato per la voce per afasia non fluente (MSE)
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare l'uso della personalizzazione vocale attraverso la clonazione vocale di intelligenza artificiale (AI) sui compiti di trascinamento del linguaggio per migliorare la produzione linguistica di persone con afasia (PWA). La domanda principale che lo studio mira a rispondere è:
- Qual è l'impatto della voce personalizzata sul trascinamento del parlato in PWA rispetto al tradizionale trascinamento del linguaggio?
Il trascinamento del linguaggio è una tecnica utilizzata dai patologi del linguaggio del linguaggio per migliorare la produzione vocale di PWA. Tradizionalmente, i logopedisti fungono da modello per i partecipanti che parlano insieme per migliorare la loro produzione vocale. Questo studio propone l'uso della propria voce (alterata digitalmente) per migliorare la produzione vocale.
Lo studio utilizza un approccio sanitario mobile per amministrare il trattamento del trascinamento del parlato attraverso un'app mobile.
- Gli smartphone con l'app mobile preinstallati verranno spediti ai partecipanti gratuitamente.
- I partecipanti completeranno il trattamento in modo conforto alle loro case.
- I trattamenti sperimentali coinvolgono: trascinamento del discorso su specchio (parlando insieme alla propria voce) e trascinamento del discorso tradizionale (parlando insieme alla voce di qualcun altro).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Non ancora reclutamento
- University of South Florida
-
Contatto:
- Celine Davis, M.S. Speech-language Pathology
- Numero di telefono: 8139742006
- Email: celinedavis@usf.edu
-
Contatto:
- Gerald C Imaezue, Ph.D
- Email: gimaezue@usf.edu
-
Investigatore principale:
- Celine Davis, M.S. Speech-language Pathology
-
Sub-investigatore:
- Gerald C Imaezue, Ph.D
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
- Reclutamento
- University of South Florida
-
Contatto:
- Celine Davis
- Numero di telefono: 3523617297
- Email: celinedavis@usf.edu
-
Contatto:
- Gerald C. Imaezue, Ph.D
- Email: gimaezue@usf.edu
-
Sub-investigatore:
- Celine Davis
-
Investigatore principale:
- Gerald C. Imaezue, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni
- Inglese dominante
- Afasia dovuta al colpo di emisfero sinistro
Criteri di esclusione:
- Individui con afasia a causa di altre cause come la demenza, la malattia di Alzheimer e il parkinsonismo
- Parlanti adulti inglesi non dominanti
- Persone con difficoltà significative con la comprensione del linguaggio
- Persone con concomitante disabilità cognitiva
- Persone con deficit sensoriali non corretti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esperimento 1: studio di fattibilità
I partecipanti riceveranno due trattamenti in sequenza: trascinamento del parlato dello specchio usando la modalità solo uditiva seguita dal trascinamento del parlato su specchio usando la modalità uditiva-visiva.
|
Intrappolamento del parlato con la voce dell'utente utilizzando modalità visive-uditive e uditive.
|
|
Sperimentale: Esperimento 2: specchio SE contro SE tradizionale (solo uditivo)
Questo braccio indaga l'uso del trascinamento del parlato dello specchio utilizzando solo feedback uditivo e trascinamento del parlato tradizionale utilizzando il feedback uditivo.
|
Intrappolamento del parlato con la voce dell'utente utilizzando modalità visive-uditive e uditive.
Tradizionale del linguaggio del linguaggio (trascinamento del linguaggio che utilizza la voce di un agente esterno) usando la modalità solo uditiva (gli utenti ascoltano e parlano solo agli stimoli uditivi)
|
|
Sperimentale: Esperimento 3: specchio SE contro SE tradizionale (uditivo-visivo)
Questo braccio indagherà l'effetto del trascinamento del parlato dello specchio nella modalità uditiva-visiva rispetto al tradizionale trascinamento del parlato nella modalità uditiva-visiva.
|
Intrappolamento del parlato con la voce dell'utente utilizzando modalità visive-uditive e uditive.
Tradizionale del linguaggio del linguaggio (trascinamento del parlato che utilizza la voce di un agente esterno) usando la modalità uditiva-visiva (gli utenti ascoltano e parlano sia a stimoli uditivi che visivi (movimenti della bocca)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di lingua
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
|
Produzione linguistica valutata dal numero di parole corrette prodotte al minuto
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Afasia
- Afasia, Broca
Altri numeri di identificazione dello studio
- 007481
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .