- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06829420
Peilipuhelun kiinnitys: Uusi tekniikka äänen henkilökohtaiseen puheeseen liittymiseen ei -fluentti -afaasiaan (MSE)
The goal of this clinical trial is to test the use of voice personalization through artificial intelligence (AI) voice cloning on speech entrainment tasks to improve language production of persons with aphasia (PWA). The main question the study aims to answer is:
- What is the impact of personalized voice on speech entrainment in PWA compared to traditional speech entrainment?
Speech entrainment is a technique used by speech-language pathologists to improve the speech production of PWA. Traditionally, speech therapists act as the model for participants to speak along with to improve their speech production. This study proposes the use of one's own voice (digitally altered) to improve speech production.
The study uses a mobile health approach to administer speech entrainment treatment through a mobile app.
- Smartphones with the mobile app pre-installed will be mailed to participants at no cost.
- Participants will complete treatment in the comfort of their homes.
- The experimental treatments involve: mirror speech entrainment (speaking along to one's own voice) and traditional speech entrainment (speaking along to someone else's voice).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults between the ages of 18-70 years old
- Dominant English-speaking
- Aphasia due to left hemisphere stroke
Exclusion Criteria:
- Individuals with aphasia due to other causes such as dementia, Alzheimer's disease and Parkinsonism
- Non-dominant English adult speakers
- Persons with significant difficulties with language comprehension
- Persons with concomitant cognitive disability
- Persons with uncorrected sensory deficits.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experiment 1: Feasibility Study
Participants will receive two treatments sequentially: mirror speech entrainment using the auditory-only modality followed by mirror speech entrainment using the auditory-visual modality. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. |
|
Kokeellinen: Experiment 2: Mirror SE versus Traditional SE (Auditory-only)
This arm investigates the use of mirror speech entrainment using auditory only feedback and traditional speech entrainment using auditory only feedback. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. Traditional speech entrainment (speech entrainment using an external agent's voice) using the auditory-only modality (users only listen and speak along to auditory stimuli) |
|
Kokeellinen: Experiment 3: Mirror SE versus Traditional SE (Auditory-visual)
This arm will investigate the effect of mirror speech entrainment in the auditory-visual modality versus traditional speech entrainment in the auditory-visual modality. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. Traditional speech entrainment (speech entrainment using an external agent's voice) using the auditory-visual modality (users listen and speak along to both auditory and visual stimuli (mouth movements) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Speaking rate
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
Language production as assessed by number of correct words produced per minute |
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neurokäyttäytymisoireet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Afasia
- Aphasia, Broca
Muut tutkimustunnusnumerot
- 007481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will only be shared with approved members of the research team.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .