- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06829420
Mirror Speech Entrayment: A Nowol Technika spersonalizowanego przemówienia głosu dla nieflutnej afazji (MSE)
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie użycia personalizacji głosowej poprzez klonowanie głosu sztucznej inteligencji (AI) na zadaniach związanych z porywaniem mowy w celu poprawy produkcji języków osób z afazją (PWA). Główne pytanie, które badanie ma na celu odpowiedzieć, brzmi:
- Jaki jest wpływ spersonalizowanego głosu na porywanie mowy w PWA w porównaniu z tradycyjnym porywaniem mowy?
Przeniesienie mowy jest techniką stosowaną przez patologów mowy w języku mowy w celu poprawy produkcji mowy PWA. Tradycyjnie mowy terapeuci działają jako wzór dla uczestników, którzy mogliby mówić wraz z poprawą produkcji mowy. W niniejszym badaniu proponuje użycie własnego głosu (zmieniony cyfrowo) w celu poprawy produkcji mowy.
W badaniu wykorzystuje mobilne podejście zdrowotne do zarządzania leczeniem porywania mowy za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
- Smartfony z wstępnie zainstalowaną aplikacją mobilną zostaną wysłane do uczestników bez żadnych kosztów.
- Uczestnicy zakończą leczenie w zaciszu swoich domów.
- Eksperymentalne zabiegi obejmują: Mirror Mese Mesenainment (przemówienie do własnego głosu) i tradycyjne porywanie mowy (przemówienie do czyjegoś głosu).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Celine Davis, M.S. Speech-language Pathology
- Numer telefonu: 8139742006
- E-mail: celinedavis@usf.edu
-
Kontakt:
- Gerald C Imaezue, Ph.D
- E-mail: gimaezue@usf.edu
-
Główny śledczy:
- Celine Davis, M.S. Speech-language Pathology
-
Pod-śledczy:
- Gerald C Imaezue, Ph.D
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
- Rekrutacyjny
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Celine Davis
- Numer telefonu: 3523617297
- E-mail: celinedavis@usf.edu
-
Kontakt:
- Gerald C. Imaezue, Ph.D
- E-mail: gimaezue@usf.edu
-
Pod-śledczy:
- Celine Davis
-
Główny śledczy:
- Gerald C. Imaezue, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18–70 lat
- Dominujący angielski
- Afazja z powodu udaru lewej półkuli
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z afazją z innych przyczyn, takich jak demencja, choroba Alzheimera i parkinsonizm
- Niedominujące osoby dorosłe w języku angielskim
- Osoby o znacznych trudnościach z rozumieniem języka
- Osoby o jednoczesnej niepełnosprawności poznawczej
- Osoby z nieskorygowanym deficytami sensorycznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperyment 1: Badanie wykonalności
Uczestnicy otrzymają sekwencyjnie dwa zabiegi: porywanie mowy lustrzowej za pomocą metody tylko słuchowej, a następnie porywanie mowy lustrzanej przy użyciu modalności słuchowo-wizalnej.
|
Porozumienie mowy z własnym głosem użytkownika za pomocą metod tylko słuchowych i słuchowych-wizualnych.
|
|
Eksperymentalny: Eksperyment 2: Mirror SE w porównaniu z tradycyjnym SE (tylko słuchowy)
Ramię to bada zastosowanie porywania mowy lustrzanej za pomocą sprzężenia zwrotnego wyłącznie słuchowego i tradycyjnego porywania mowy za pomocą sprzężenia zwrotnego wyłącznie słuchowego.
|
Porozumienie mowy z własnym głosem użytkownika za pomocą metod tylko słuchowych i słuchowych-wizualnych.
Tradycyjne porywanie mowy (porywanie mowy za pomocą głosu zewnętrznego agenta) przy użyciu metody tylko słuchowej (użytkownicy tylko słuchają i przemawiają do bodźców słuchowych)
|
|
Eksperymentalny: Eksperyment 3: Mirror SE w porównaniu z tradycyjnym SE (słuchowo-wizualne)
Ramię to zbada wpływ porywania mowy lustrzanej w modalności słuchowo-wizualnej w porównaniu z tradycyjnym porywaniem mowy w modalności słuchowo-wizualnej.
|
Porozumienie mowy z własnym głosem użytkownika za pomocą metod tylko słuchowych i słuchowych-wizualnych.
Tradycyjne porywanie mowy (porywanie mowy za pomocą głosu zewnętrznego agenta) przy użyciu modalności słuchowej (użytkownicy słuchają i przemawiają zarówno z bodźcami słuchowymi, jak i wizualnymi (ruchy jamy ustnej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik mówienia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Produkcja języka, oceniana przez liczbę prawidłowych słów wyprodukowanych na minutę
|
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia mowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Uderzenie
- Afazja
- Afazja, Broca
Inne numery identyfikacyjne badania
- 007481
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .