- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06829420
Entrenamiento del habla espejo: una técnica novedosa para la voz del habla personalizada para la afasia no fluida (MSE)
The goal of this clinical trial is to test the use of voice personalization through artificial intelligence (AI) voice cloning on speech entrainment tasks to improve language production of persons with aphasia (PWA). The main question the study aims to answer is:
- What is the impact of personalized voice on speech entrainment in PWA compared to traditional speech entrainment?
Speech entrainment is a technique used by speech-language pathologists to improve the speech production of PWA. Traditionally, speech therapists act as the model for participants to speak along with to improve their speech production. This study proposes the use of one's own voice (digitally altered) to improve speech production.
The study uses a mobile health approach to administer speech entrainment treatment through a mobile app.
- Smartphones with the mobile app pre-installed will be mailed to participants at no cost.
- Participants will complete treatment in the comfort of their homes.
- The experimental treatments involve: mirror speech entrainment (speaking along to one's own voice) and traditional speech entrainment (speaking along to someone else's voice).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- University of South Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults between the ages of 18-70 years old
- Dominant English-speaking
- Aphasia due to left hemisphere stroke
Exclusion Criteria:
- Individuals with aphasia due to other causes such as dementia, Alzheimer's disease and Parkinsonism
- Non-dominant English adult speakers
- Persons with significant difficulties with language comprehension
- Persons with concomitant cognitive disability
- Persons with uncorrected sensory deficits.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experiment 1: Feasibility Study
Participants will receive two treatments sequentially: mirror speech entrainment using the auditory-only modality followed by mirror speech entrainment using the auditory-visual modality. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. |
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Experimental: Experiment 2: Mirror SE versus Traditional SE (Auditory-only)
This arm investigates the use of mirror speech entrainment using auditory only feedback and traditional speech entrainment using auditory only feedback. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. Traditional speech entrainment (speech entrainment using an external agent's voice) using the auditory-only modality (users only listen and speak along to auditory stimuli) |
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Experimental: Experiment 3: Mirror SE versus Traditional SE (Auditory-visual)
This arm will investigate the effect of mirror speech entrainment in the auditory-visual modality versus traditional speech entrainment in the auditory-visual modality. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. Traditional speech entrainment (speech entrainment using an external agent's voice) using the auditory-visual modality (users listen and speak along to both auditory and visual stimuli (mouth movements) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Speaking rate
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
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Language production as assessed by number of correct words produced per minute |
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Afasia
- Afasia, Broca
Otros números de identificación del estudio
- 007481
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Individual participant data will only be shared with approved members of the research team.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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