- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06829420
Arrão de fala espelhado: uma nova técnica para arrastamento de fala personalizado de voz para afasia não fluente (MSE)
The goal of this clinical trial is to test the use of voice personalization through artificial intelligence (AI) voice cloning on speech entrainment tasks to improve language production of persons with aphasia (PWA). The main question the study aims to answer is:
- What is the impact of personalized voice on speech entrainment in PWA compared to traditional speech entrainment?
Speech entrainment is a technique used by speech-language pathologists to improve the speech production of PWA. Traditionally, speech therapists act as the model for participants to speak along with to improve their speech production. This study proposes the use of one's own voice (digitally altered) to improve speech production.
The study uses a mobile health approach to administer speech entrainment treatment through a mobile app.
- Smartphones with the mobile app pre-installed will be mailed to participants at no cost.
- Participants will complete treatment in the comfort of their homes.
- The experimental treatments involve: mirror speech entrainment (speaking along to one's own voice) and traditional speech entrainment (speaking along to someone else's voice).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- University of South Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults between the ages of 18-70 years old
- Dominant English-speaking
- Aphasia due to left hemisphere stroke
Exclusion Criteria:
- Individuals with aphasia due to other causes such as dementia, Alzheimer's disease and Parkinsonism
- Non-dominant English adult speakers
- Persons with significant difficulties with language comprehension
- Persons with concomitant cognitive disability
- Persons with uncorrected sensory deficits.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experiment 1: Feasibility Study
Participants will receive two treatments sequentially: mirror speech entrainment using the auditory-only modality followed by mirror speech entrainment using the auditory-visual modality. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. |
|
Experimental: Experiment 2: Mirror SE versus Traditional SE (Auditory-only)
This arm investigates the use of mirror speech entrainment using auditory only feedback and traditional speech entrainment using auditory only feedback. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. Traditional speech entrainment (speech entrainment using an external agent's voice) using the auditory-only modality (users only listen and speak along to auditory stimuli) |
|
Experimental: Experiment 3: Mirror SE versus Traditional SE (Auditory-visual)
This arm will investigate the effect of mirror speech entrainment in the auditory-visual modality versus traditional speech entrainment in the auditory-visual modality. |
Speech entrainment with the user's own voice using auditory-only and auditory-visual modalities. Traditional speech entrainment (speech entrainment using an external agent's voice) using the auditory-visual modality (users listen and speak along to both auditory and visual stimuli (mouth movements) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Speaking rate
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
Language production as assessed by number of correct words produced per minute |
From enrollment to the end of treatment at 6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Afasia
- Afasia, Broca
Outros números de identificação do estudo
- 007481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Individual participant data will only be shared with approved members of the research team.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .