Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subjektivní bodování bolesti pro subtenonální anestézii během vitrektomie

18. února 2025 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Subtenonální anestezie je známá technika lokální anestezie u pacientů podstupujících vitrektomie PARS Plana. Byl popsán jako účinný s ohledem na anestezii oka a vykazoval menší rizika ve srovnání s retrobulbar nebo parabulbarskou anestezií. Účelem studie je posoudit subjektivní skóre bolesti pacientů, které podstoupily vitrektomii s subtenonální anestézií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subtenonální anestezie je známá technika lokální anestezie u pacientů podstupujících vitrektomie PARS Plana. Byl popsán jako účinný s ohledem na anestezii oka a vykazoval menší rizika ve srovnání s retrobulbar nebo parabulbarskou anestezií. Subjektivní skóre bolesti pacientů, která podstoupila vitrektomii s subtenonální anestezií, se pravděpodobně liší u pacientů s nadměrným odsazením bulbusu pro opravu oddělení sítnice ve srovnání s pacienty podstupujícími vitrektomii s membránovou peelingem pro epiretinální membrány nebo plnou tloušťkou makulárních děr. Účelem studie je posoudit subjektivní skóre bolesti pacientů, které podstoupily vitrektomii s subtenonální anestézií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili vitrektomii v subtenonové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Vitrektomie s subtenonální anestezií v časovém období od 1.12.2022 do 31.8.2023
  • Indikace pro chirurgii: oddělení sítnice, epiretinální membrána nebo plná tloušťka makulární díra
  • Pacienti již odpověděli dotazník pro subtenonální anestézii
  • Věk 18 a starší

Kritéria vyloučení

Kterákoli z následujících vyloučí předmět ze studie:

  • Chirurgie v obecné anestezii
  • Dotazník chybí nebo neúplný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vitreoretinální povrchová onemocnění
Pacienti s indikací Epiretinální membrány nebo makulární otvory plné tloušťky patří do skupiny vitreoretnerových povrchových chorob
Jiný: Subjektivní hodnocení skóre bolesti
dotazník hodnotí subjektivní bolest během chirurgického zákroku pomocí vizuální analogové stupnice s hodnotami od 0 do 10
oddělení sítnice
Pacienti s indikací oddělení sítnice patří do této skupiny
Jiný: Subjektivní hodnocení skóre bolesti
dotazník hodnotí subjektivní bolest během chirurgického zákroku pomocí vizuální analogové stupnice s hodnotami od 0 do 10

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subjektivní skóre bolesti během operace
Časové okno: posouzeno do 24 hodin chirurgického zákroku
Subjektivní skóre bolesti během chirurgického zákroku je hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10. Hodnota 0 nepředstavuje žádnou bolest a hodnota 10 představuje nejvyšší bolest, kterou si lze představit.
posouzeno do 24 hodin chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPS (sponsor)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit