- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06830070
Subiektywne punktacja punktacji znieczulenia subtenonalnego podczas witrektomii
18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Znieczulenie subtenonalne jest znaną techniką znieczulenia miejscowego u pacjentów poddawanych witrektomie PLS PLS.
Opisano, że jest skuteczny w odniesieniu do znieczulenia oka i wykazywał mniej ryzyka w porównaniu z znieczuleniem retrobulbar lub parabulbar.
Celem badania jest ocena subiektywnych wyników bólu pacjentów, które przeszły witrektomię z znieczuleniem poddziałowym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie subtenonalne jest znaną techniką znieczulenia miejscowego u pacjentów poddawanych witrektomie PLS PLS.
Opisano, że jest skuteczny w odniesieniu do znieczulenia oka i wykazywał mniej ryzyka w porównaniu z znieczuleniem retrobulbar lub parabulbar.
Subiektywne wyniki bólu pacjentów, które poddały się witrektomii z znieczuleniem poddziałowym, prawdopodobnie różnią się wśród pacjentów z nadmiernym wgłębieniem bulbusu w celu naprawy odwrotności siatkówki, w porównaniu z pacjentami poddawanymi witrektomii z obieraniem błony w przypadku błon epitynowych lub pełnej grubości otworami plamki.
Celem badania jest ocena subiektywnych wyników bólu pacjentów, które przeszły witrektomię z znieczuleniem poddziałowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przeszli witrektomię w znieczuleniu poddziału
Opis
Kryteria włączenia
- Vitrektomia z znieczuleniem poddziałowym w okresie od 1,12.2022 do 31.8.2023
- Wskazanie do operacji: Odwarstwienie siatkówki, błona epiretinalna lub otwór plamki o pełnej grubości
- Pacjenci odpowiedzieli kwestionariusz znieczulenia poddziałowego
- Wiek w wieku 18 lat i starszy
Kryteria wykluczenia
Każdy z poniższych wyklucza przedmiot z badania:
- Operacja w znieczuleniu
- Brak lub niekompletny kwestionariusz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroby powierzchniowe witreoretinalne
Pacjenci ze wskazaniami błony naczelne lub otwory plamki o pełnej grubości należą do grupy witreoretnalnych chorób powierzchniowych
|
Kwestionariusz oceniający subiektywny ból podczas operacji, wykorzystując wizualną skalę analogową z wartościami od 0 do 10
|
|
Oddział siatkówki
Pacjenci ze wskazaniem oddziału siatkówki należą do tej grupy
|
Kwestionariusz oceniający subiektywny ból podczas operacji, wykorzystując wizualną skalę analogową z wartościami od 0 do 10
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny wynik bólu podczas operacji
Ramy czasowe: Oceniono w ciągu 24 godzin operacji SFTER
|
Subiektywny wynik bólu podczas operacji ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10.
Wartość 0 nie stanowi bólu, a wartość 10 reprezentuje najwyższy ból, który można sobie wyobrazić.
|
Oceniono w ciągu 24 godzin operacji SFTER
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lai MM, Lai JC, Lee WH, Huang JJ, Patel S, Ying HS, Melia M, Haller JA, Handa JT. Comparison of retrobulbar and sub-Tenon's capsule injection of local anesthetic in vitreoretinal surgery. Ophthalmology. 2005 Apr;112(4):574-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.10.043.
- El-Hindy N, Johnston RL, Jaycock P, Eke T, Braga AJ, Tole DM, Galloway P, Sparrow JM; UK EPR user group. The Cataract National Dataset Electronic Multi-centre Audit of 55,567 operations: anaesthetic techniques and complications. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):50-5. doi: 10.1038/sj.eye.6703031. Epub 2008 Mar 14.
- Friedberg MA, Spellman FA, Pilkerton AR, Perraut LE Jr, Stephens RF. An alternative technique of local anesthesia for vitreoretinal surgery. Arch Ophthalmol. 1991 Nov;109(11):1615-6. doi: 10.1001/archopht.1991.01080110153055.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPS (sponsor)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .