Puntaje de dolor subjetivo para la anestesia subtenonal durante la vitrectomía
18 de febrero de 2025 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
La anestesia subtenonal es una técnica bien conocida de anestesia local para pacientes sometidos a vitrectomías PARS Plana.
Se describió que era eficiente con respecto a la anestesia del ojo y mostró menos riesgos en comparación con la anestesia retrobulbar o parabulbar.
El propósito del estudio es evaluar las puntuaciones subjetivas del dolor de los pacientes, que se sometieron a vitrectomía con anestesia subtenonal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia subtenonal es una técnica bien conocida de anestesia local para pacientes sometidos a vitrectomías PARS Plana.
Se describió que era eficiente con respecto a la anestesia del ojo y mostró menos riesgos en comparación con la anestesia retrobulbar o parabulbar.
Las puntuaciones de dolor subjetivo de los pacientes, que se sometieron a vitrectomía con anestesia subtenonal, son probablemente diferentes entre los pacientes con sangría excesiva del bulbus para la reparación del desprendimiento de retina, en comparación con los pacientes sometidos a vitrectomía con cayas de membrana para membranas epiretinales o agujeros maculares de espesor completo.
El propósito del estudio es evaluar las puntuaciones subjetivas del dolor de los pacientes, que se sometieron a vitrectomía con anestesia subtenonal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se habían sometido a vitrectomía en la anestesia de subtenon
Descripción
Criterios de inclusión
- Vitrectomía con anestesia subtenonal en el período de tiempo de 1.12.2022 a 31.8.2023
- Indicación para la cirugía: desprendimiento de retina, membrana epiretinal o agujero macular de espesor completo
- El cuestionario de la anestesia subtenonal ya fue respondido por los pacientes
- Mayores de 18 años
Criterios de exclusión
Cualquiera de los siguientes excluirá un sujeto del estudio:
- Cirugía en anestesia general
- Cuestionario faltante o incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedades de la superficie vitreorretinal
Los pacientes con las indicaciones de las membranas epiretinales o los agujeros maculares de espesor completo pertenecen al grupo de enfermedades de la superficie vitreorretnal
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Un cuestionario que evalúa el dolor subjetivo durante la cirugía, utilizando la escala analógica visual con valores de 0 a 10
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destacamento de retina
Los pacientes con la indicación de desprendimiento de retina pertenecen a este grupo
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Un cuestionario que evalúa el dolor subjetivo durante la cirugía, utilizando la escala analógica visual con valores de 0 a 10
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntaje de dolor subjetivo durante la cirugía
Periodo de tiempo: evaluado dentro de las 24 horas de cirugía SFTER
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La puntuación de dolor subjetivo durante la cirugía se evalúa con una escala analógica visual de 0 a 10.
El valor de 0 no representa dolor y el valor de 10 representa el dolor más alto que se puede imaginar.
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evaluado dentro de las 24 horas de cirugía SFTER
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lai MM, Lai JC, Lee WH, Huang JJ, Patel S, Ying HS, Melia M, Haller JA, Handa JT. Comparison of retrobulbar and sub-Tenon's capsule injection of local anesthetic in vitreoretinal surgery. Ophthalmology. 2005 Apr;112(4):574-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.10.043.
- El-Hindy N, Johnston RL, Jaycock P, Eke T, Braga AJ, Tole DM, Galloway P, Sparrow JM; UK EPR user group. The Cataract National Dataset Electronic Multi-centre Audit of 55,567 operations: anaesthetic techniques and complications. Eye (Lond). 2009 Jan;23(1):50-5. doi: 10.1038/sj.eye.6703031. Epub 2008 Mar 14.
- Friedberg MA, Spellman FA, Pilkerton AR, Perraut LE Jr, Stephens RF. An alternative technique of local anesthesia for vitreoretinal surgery. Arch Ophthalmol. 1991 Nov;109(11):1615-6. doi: 10.1001/archopht.1991.01080110153055.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPS (sponsor)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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